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RO
Roche
2d ago

Manufacturing CSV Specialist(m/w/x)

Basel
Full-timeOn-siteManagement
Data Science

Description

In dieser Rolle verbindest du technische Automatisierung mit digitaler Strategie, indem du die Systemverantwortung übernimmst und die Validierung sowie das Lifecycle-Management der Produktion steuerst.

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Requirements

  • Technischer Hochschulabschluss oder vergleichbare Qualifikation
  • Mindestens 10 Jahre relevante Berufserfahrung
  • Erfahrung in Automation Engineering und GMP-Umfeld idealerweise
  • Fliessende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sehr gute Englischkenntnisse von Vorteil
  • Ausgeprägte Teamfähigkeit
  • Fähigkeit zum Coaching in Data-Science-Prinzipien
  • Hohes Kostenbewusstsein
  • Bereitschaft zur kontinuierlichen Weiterentwicklung

Education

Vocational certification
OR
Bachelor's degree

Work Experience

10 years

Tasks

  • Als Systemverantwortliche:r für Automatisierungssysteme und übergeordnete Anwendungen fungieren
  • Lifecycle-Management der Prozessautomatisierungssysteme verantworten
  • Computer- und Systemvalidierung zur Produktionsunterstützung durchführen
  • Changes und Abweichungen im Qualitätsmanagementsystem steuern
  • Einhaltung von Roche-Richtlinien und GMP-Anforderungen sicherstellen
  • Konzepte zur Bereitstellung und Analyse von Systemdaten entwickeln
  • Qualitätsrelevante Berichte unter regulatorischen Vorgaben erstellen
  • Digitalisierungsteams operativ sowie strategisch leiten
  • Zusammenarbeit mit Data-Science-Teams aktiv fördern
  • SOPs erstellen und fachgerecht genehmigen
  • An technischen Gremien teilnehmen und die Abteilung bei Inspektionen repräsentieren
  • Spezifische Anwendungen für Abweichungsberichte und Alarm-Management unterstützen

Tools & Technologies

Automation EngineeringGMPData-Science-Prinzipien

Languages

GermanBusiness Fluent

EnglishBusiness Fluent

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