F. Hoffmann-La Roche AG
Computer Validation Specialist(m/w/x)
Full-timeOn-siteSenior
Basel
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Your personal AI career agent
RORoche
Manufacturing CSV Specialist(m/w/x)
Basel
Full-timeOn-siteManagement
Data Science
Nejo AI Summary
Lifecycle-Management von Prozessautomatisierungssystemen und Computer-Systemvalidierung zur Produktionsunterstützung in der Pharmabranche. Erfahrung in Automation Engineering und GMP-Umfeld idealerweise. Verantwortung für kritische Produktionssysteme in der Gesundheitsversorgung.
Requirements
- Technischer Hochschulabschluss oder vergleichbare Qualifikation
- Mindestens 10 Jahre relevante Berufserfahrung
- Erfahrung in Automation Engineering und GMP-Umfeld idealerweise
- Fliessende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute Englischkenntnisse von Vorteil
- Ausgeprägte Teamfähigkeit
- Fähigkeit zum Coaching in Data-Science-Prinzipien
- Hohes Kostenbewusstsein
- Bereitschaft zur kontinuierlichen Weiterentwicklung
Tasks
- Als Systemverantwortliche:r für Automatisierungssysteme und übergeordnete Anwendungen fungieren
- Lifecycle-Management der Prozessautomatisierungssysteme verantworten
- Computer- und Systemvalidierung zur Produktionsunterstützung durchführen
- Changes und Abweichungen im Qualitätsmanagementsystem steuern
- Einhaltung von Roche-Richtlinien und GMP-Anforderungen sicherstellen
- Konzepte zur Bereitstellung und Analyse von Systemdaten entwickeln
- Qualitätsrelevante Berichte unter regulatorischen Vorgaben erstellen
- Digitalisierungsteams operativ sowie strategisch leiten
- Zusammenarbeit mit Data-Science-Teams aktiv fördern
- SOPs erstellen und fachgerecht genehmigen
- An technischen Gremien teilnehmen und die Abteilung bei Inspektionen repräsentieren
- Spezifische Anwendungen für Abweichungsberichte und Alarm-Management unterstützen
Work Experience
- 10 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- Automation Engineering
- GMP
- Data-Science-Prinzipien
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Requirements
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- Mindestens 10 Jahre relevante Berufserfahrung
- Erfahrung in Automation Engineering und GMP-Umfeld idealerweise
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- Sehr gute Englischkenntnisse von Vorteil
- Ausgeprägte Teamfähigkeit
- Fähigkeit zum Coaching in Data-Science-Prinzipien
- Hohes Kostenbewusstsein
- Bereitschaft zur kontinuierlichen Weiterentwicklung
Tasks
- Als Systemverantwortliche:r für Automatisierungssysteme und übergeordnete Anwendungen fungieren
- Lifecycle-Management der Prozessautomatisierungssysteme verantworten
- Computer- und Systemvalidierung zur Produktionsunterstützung durchführen
- Changes und Abweichungen im Qualitätsmanagementsystem steuern
- Einhaltung von Roche-Richtlinien und GMP-Anforderungen sicherstellen
- Konzepte zur Bereitstellung und Analyse von Systemdaten entwickeln
- Qualitätsrelevante Berichte unter regulatorischen Vorgaben erstellen
- Digitalisierungsteams operativ sowie strategisch leiten
- Zusammenarbeit mit Data-Science-Teams aktiv fördern
- SOPs erstellen und fachgerecht genehmigen
- An technischen Gremien teilnehmen und die Abteilung bei Inspektionen repräsentieren
- Spezifische Anwendungen für Abweichungsberichte und Alarm-Management unterstützen
Work Experience
- 10 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- Automation Engineering
- GMP
- Data-Science-Prinzipien
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About the Company
Roche
Industry
Pharmaceuticals
Description
The company is dedicated to advancing science and ensuring access to healthcare for everyone.
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