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Manufacturing CSV Specialist(m/w/x)
Description
In dieser Rolle verbindest du technische Automatisierung mit digitaler Strategie, indem du die Systemverantwortung übernimmst und die Validierung sowie das Lifecycle-Management der Produktion steuerst.
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Requirements
- •Technischer Hochschulabschluss oder vergleichbare Qualifikation
- •Mindestens 10 Jahre relevante Berufserfahrung
- •Erfahrung in Automation Engineering und GMP-Umfeld idealerweise
- •Fliessende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- •Sehr gute Englischkenntnisse von Vorteil
- •Ausgeprägte Teamfähigkeit
- •Fähigkeit zum Coaching in Data-Science-Prinzipien
- •Hohes Kostenbewusstsein
- •Bereitschaft zur kontinuierlichen Weiterentwicklung
Education
Work Experience
10 years
Tasks
- •Als Systemverantwortliche:r für Automatisierungssysteme und übergeordnete Anwendungen fungieren
- •Lifecycle-Management der Prozessautomatisierungssysteme verantworten
- •Computer- und Systemvalidierung zur Produktionsunterstützung durchführen
- •Changes und Abweichungen im Qualitätsmanagementsystem steuern
- •Einhaltung von Roche-Richtlinien und GMP-Anforderungen sicherstellen
- •Konzepte zur Bereitstellung und Analyse von Systemdaten entwickeln
- •Qualitätsrelevante Berichte unter regulatorischen Vorgaben erstellen
- •Digitalisierungsteams operativ sowie strategisch leiten
- •Zusammenarbeit mit Data-Science-Teams aktiv fördern
- •SOPs erstellen und fachgerecht genehmigen
- •An technischen Gremien teilnehmen und die Abteilung bei Inspektionen repräsentieren
- •Spezifische Anwendungen für Abweichungsberichte und Alarm-Management unterstützen
Tools & Technologies
Languages
German – Business Fluent
English – Business Fluent
- 1201 F. Hoffmann-La Roche AGFull-timeOn-siteExperiencedBasel
- MedArtis
Computer System Validation Manager(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedBasel - 1201 F. Hoffmann-La Roche AG
QA Manager IT/OT(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorBasel - F. Hoffmann-La Roche AG
Teamlead(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedKaiseraugst - 1201 F. Hoffmann-La Roche AG
Section Lead Cleaning & Plant Support(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorBasel
Manufacturing CSV Specialist(m/w/x)
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Description
In dieser Rolle verbindest du technische Automatisierung mit digitaler Strategie, indem du die Systemverantwortung übernimmst und die Validierung sowie das Lifecycle-Management der Produktion steuerst.
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Requirements
- •Technischer Hochschulabschluss oder vergleichbare Qualifikation
- •Mindestens 10 Jahre relevante Berufserfahrung
- •Erfahrung in Automation Engineering und GMP-Umfeld idealerweise
- •Fliessende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- •Sehr gute Englischkenntnisse von Vorteil
- •Ausgeprägte Teamfähigkeit
- •Fähigkeit zum Coaching in Data-Science-Prinzipien
- •Hohes Kostenbewusstsein
- •Bereitschaft zur kontinuierlichen Weiterentwicklung
Education
Work Experience
10 years
Tasks
- •Als Systemverantwortliche:r für Automatisierungssysteme und übergeordnete Anwendungen fungieren
- •Lifecycle-Management der Prozessautomatisierungssysteme verantworten
- •Computer- und Systemvalidierung zur Produktionsunterstützung durchführen
- •Changes und Abweichungen im Qualitätsmanagementsystem steuern
- •Einhaltung von Roche-Richtlinien und GMP-Anforderungen sicherstellen
- •Konzepte zur Bereitstellung und Analyse von Systemdaten entwickeln
- •Qualitätsrelevante Berichte unter regulatorischen Vorgaben erstellen
- •Digitalisierungsteams operativ sowie strategisch leiten
- •Zusammenarbeit mit Data-Science-Teams aktiv fördern
- •SOPs erstellen und fachgerecht genehmigen
- •An technischen Gremien teilnehmen und die Abteilung bei Inspektionen repräsentieren
- •Spezifische Anwendungen für Abweichungsberichte und Alarm-Management unterstützen
Tools & Technologies
Languages
German – Business Fluent
English – Business Fluent
About the Company
Roche
Industry
Pharmaceuticals
Description
The company is dedicated to advancing science and ensuring access to healthcare for everyone.
- 1201 F. Hoffmann-La Roche AG
Laborinformatik- und CSV Spezialist in Pharma Technical Development(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedBasel - MedArtis
Computer System Validation Manager(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedBasel - 1201 F. Hoffmann-La Roche AG
QA Manager IT/OT(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorBasel - F. Hoffmann-La Roche AG
Teamlead(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedKaiseraugst - 1201 F. Hoffmann-La Roche AG
Section Lead Cleaning & Plant Support(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorBasel