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BA
Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG
2mo ago

Manager Quality Systems & Compliance(m/w/x)

Saalfeld/Saale
Full-timeWith Home OfficeManagement

Description

In dieser Rolle sorgst du für die Einhaltung der Qualitätsstandards und optimierst die Prozesse des Qualitätsmanagementsystems. Du überwachst die IT-Anwendungen und führst kleinere Teams, während du die Qualität und die Kosten im Blick behältst.

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Requirements

  • •Abgeschlossene Hochschulausbildung im technischen oder medizintechnischen Bereich (idealerweise mit Fokus auf Qualitätsmanagement)
  • •Langjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement (>5 Jahre)
  • •Verhandlungssichere Englisch- und Deutschkenntnisse
  • •Erfahrung in der Arbeit mit vielfältigen Kulturen und Mitarbeitern
  • •Anwendungssichere Kenntnisse im Umgang mit regulatorischen Anforderungen und Qualitätssystemanforderungen der Medizintechnik (EN ISO 13485, EU MDR)
  • •Erfahrungen im Auditmanagement
  • •Erfahrungen im Umgang mit SAP
  • •Sicheres Auftreten, Durchsetzungsvermögen und selbstständige Arbeitsweise

Education

Bachelor's degree

Work Experience

5 years

Tasks

  • •Sicherstellung der Konformität und Prozesse des Qualitätsmanagementsystems
  • •Verantwortung für internes und externes Audit- und Auditorenmanagement
  • •CAPA-Management durchführen
  • •Schulungen organisieren und durchführen
  • •Dokumentenmanagement sicherstellen
  • •Change Control Management betreuen
  • •Überwachung der qualitätsseitigen IT-Anwendungsprozesse
  • •Bereich nach Zielvorgaben organisieren und optimieren
  • •Kosten im Bereich überwachen
  • •Qualität des Bereichs sicherstellen
  • •Erste Mitarbeiterführung von kleineren Teams übernehmen

Tools & Technologies

SAPEN ISO 13485EU MDR

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

Benefits

Startup Environment

  • •Kooperatives Arbeitsumfeld

Competitive Pay

  • •Leistungsorientiertes Entgelt

Flexible Working

  • •Flexible Arbeitszeitmodelle

Learning & Development

  • •Programme zur Weiterbildung

Healthcare & Fitness

  • •Gesundheitsförderung

Retirement Plans

  • •Betriebliche Altersvorsorge
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