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Manager Quality Systems & Compliance(m/w/x)
Qualitätsmanagementsysteme für Medizintechnikprodukte, Audit- und CAPA-Management bei Medizintechnikhersteller. Kenntnisse EN ISO 13485 und EU MDR für Medizintechnik erforderlich. Flexible Arbeitszeitmodelle.
Requirements
- Abgeschlossene Hochschulausbildung im technischen oder medizintechnischen Bereich (idealerweise mit Fokus auf Qualitätsmanagement)
- Langjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement (>5 Jahre)
- Verhandlungssichere Englisch- und Deutschkenntnisse
- Erfahrung in der Arbeit mit vielfältigen Kulturen und Mitarbeitern
- Anwendungssichere Kenntnisse im Umgang mit regulatorischen Anforderungen und Qualitätssystemanforderungen der Medizintechnik (EN ISO 13485, EU MDR)
- Erfahrungen im Auditmanagement
- Erfahrungen im Umgang mit SAP
- Sicheres Auftreten, Durchsetzungsvermögen und selbstständige Arbeitsweise
Tasks
- Sicherstellung der Konformität und Prozesse des Qualitätsmanagementsystems
- Verantwortung für internes und externes Audit- und Auditorenmanagement
- CAPA-Management durchführen
- Schulungen organisieren und durchführen
- Dokumentenmanagement sicherstellen
- Change Control Management betreuen
- Überwachung der qualitätsseitigen IT-Anwendungsprozesse
- Bereich nach Zielvorgaben organisieren und optimieren
- Kosten im Bereich überwachen
- Qualität des Bereichs sicherstellen
- Erste Mitarbeiterführung von kleineren Teams übernehmen
Work Experience
- 5 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- SAP
- EN ISO 13485
- EU MDR
Benefits
Startup Environment
- Kooperatives Arbeitsumfeld
Competitive Pay
- Leistungsorientiertes Entgelt
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeitmodelle
Learning & Development
- Programme zur Weiterbildung
Healthcare & Fitness
- Gesundheitsförderung
Retirement Plans
- Betriebliche Altersvorsorge
Not a perfect match?
- Baxter Medical Systems GmbH + Co. KGFull-timeWith HomeofficeExperiencedSaalfeld/Saale
- Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG DEU
Project Manager, Procurement(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedSaalfeld/Saale - Ottobock SE & Co. KGaA
Teamleiter Rollstuhl-Fertigung(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeManagementKönigsee - Siemens Healthineers
Serviceingenieur Silac(m/w/x)
Full-time/Part-timeWith HomeofficeExperiencedRudolstadt - Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG
Industriemechaniker/Mechatroniker(m/w/x)
Full-timeTemporary contractWith HomeofficeJuniorSaalfeld/Saale
Manager Quality Systems & Compliance(m/w/x)
Qualitätsmanagementsysteme für Medizintechnikprodukte, Audit- und CAPA-Management bei Medizintechnikhersteller. Kenntnisse EN ISO 13485 und EU MDR für Medizintechnik erforderlich. Flexible Arbeitszeitmodelle.
Requirements
- Abgeschlossene Hochschulausbildung im technischen oder medizintechnischen Bereich (idealerweise mit Fokus auf Qualitätsmanagement)
- Langjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement (>5 Jahre)
- Verhandlungssichere Englisch- und Deutschkenntnisse
- Erfahrung in der Arbeit mit vielfältigen Kulturen und Mitarbeitern
- Anwendungssichere Kenntnisse im Umgang mit regulatorischen Anforderungen und Qualitätssystemanforderungen der Medizintechnik (EN ISO 13485, EU MDR)
- Erfahrungen im Auditmanagement
- Erfahrungen im Umgang mit SAP
- Sicheres Auftreten, Durchsetzungsvermögen und selbstständige Arbeitsweise
Tasks
- Sicherstellung der Konformität und Prozesse des Qualitätsmanagementsystems
- Verantwortung für internes und externes Audit- und Auditorenmanagement
- CAPA-Management durchführen
- Schulungen organisieren und durchführen
- Dokumentenmanagement sicherstellen
- Change Control Management betreuen
- Überwachung der qualitätsseitigen IT-Anwendungsprozesse
- Bereich nach Zielvorgaben organisieren und optimieren
- Kosten im Bereich überwachen
- Qualität des Bereichs sicherstellen
- Erste Mitarbeiterführung von kleineren Teams übernehmen
Work Experience
- 5 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- SAP
- EN ISO 13485
- EU MDR
Benefits
Startup Environment
- Kooperatives Arbeitsumfeld
Competitive Pay
- Leistungsorientiertes Entgelt
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeitmodelle
Learning & Development
- Programme zur Weiterbildung
Healthcare & Fitness
- Gesundheitsförderung
Retirement Plans
- Betriebliche Altersvorsorge
About the Company
Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG
Industry
Healthcare
Description
Das Unternehmen bietet innovative Medizintechnikprodukte und Lösungen, die die Effizienz und Patientensicherheit im Gesundheitswesen verbessern.
Not a perfect match?
- Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG
Engineer Quality(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedSaalfeld/Saale - Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG DEU
Project Manager, Procurement(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedSaalfeld/Saale - Ottobock SE & Co. KGaA
Teamleiter Rollstuhl-Fertigung(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeManagementKönigsee - Siemens Healthineers
Serviceingenieur Silac(m/w/x)
Full-time/Part-timeWith HomeofficeExperiencedRudolstadt - Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG
Industriemechaniker/Mechatroniker(m/w/x)
Full-timeTemporary contractWith HomeofficeJuniorSaalfeld/Saale