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Local Study Manager / Clinical Project Lead Onkologie(m/w/x)
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Hamburg
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ASAstraZeneca GmbH
Local Study Associate Director / Clinical Project Lead – Zelltherapie(m/w/x)
Hamburg
Full-timeWith Home OfficeSenior
Nejo AI Summary
Management klinischer Studien für Zelltherapie-Produkte, inklusive Standortüberwachung und Teamleitung, in der forschenden Arzneimittelindustrie. 5+ Jahre Erfahrung in klinischer Forschung, mit Fokus auf Zelltherapie-Monitoring, erforderlich. Regelmäßige Reisetätigkeit für Standortüberwachung.
Requirements
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium oder vergleichbar
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung, vorzugsweise mit fundierten Kenntnissen im Monitoring klinischer Studien im Bereich Zelltherapie
- Erfahrung im Projektmanagement und in der Steuerung komplexer Studienprozesse
- Sehr gute Prozesskenntnisse in der Durchführung klinischer Studien, insbesondere in Deutschland
- Exzellente ICH-GCP-Kenntnisse sowie umfassendes Verständnis der relevanten Gesetze und regulatorischen Anforderungen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgeprägte Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke, insbesondere in virtuellen Umgebungen
- Hohe Anpassungs- und Änderungsbereitschaft sowie analytisches und strategisches Denken
- Reisebereitschaft im In- und Ausland inkl. Übernachtungen
Tasks
- Leitung lokaler Studienteams übernehmen
- Planmäßige Durchführung klinischer Studien sicherstellen
- Einhaltung von AZ-Verfahrensdokumenten und internationalen Richtlinien gewährleisten
- Standortüberwachungen durchführen, wenn nötig
- Studienstandorte über den gesamten Lebenszyklus professionell managen
- Prüfzentren auswählen und qualifizieren
- Studien initiieren, überwachen und abschließen
- Dokumente bei Behörden und Ethikkommissionen einreichen
- Einverständniserklärungen erstellen
- Budget verwalten und sicherstellen
- Einhaltung von ICH-GCP, AZ-SOPs und lokalen Vorschriften sicherstellen
- Risiken frühzeitig identifizieren und Lösungen entwickeln
- Globale und lokale Stakeholder über Fortschritte informieren
- Strategie für die Patientenrekrutierung unterstützen
Work Experience
- 5 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Benefits
Career Advancement
- Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten
Learning & Development
- Fokus auf lebenslanges Lernen
Informal Culture
- Viel Vertrauen und Wertschätzung
- Diverse und inklusive Arbeitsumfeld
Purpose-Driven Work
- Raum für Mitgestaltung
Startup Environment
- Kollaborative und flexible Zusammenarbeit
Sustainability Focus
- Nachhaltiges Unternehmen
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- Exzellente ICH-GCP-Kenntnisse sowie umfassendes Verständnis der relevanten Gesetze und regulatorischen Anforderungen
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- Reisebereitschaft im In- und Ausland inkl. Übernachtungen
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- Einhaltung von AZ-Verfahrensdokumenten und internationalen Richtlinien gewährleisten
- Standortüberwachungen durchführen, wenn nötig
- Studienstandorte über den gesamten Lebenszyklus professionell managen
- Prüfzentren auswählen und qualifizieren
- Studien initiieren, überwachen und abschließen
- Dokumente bei Behörden und Ethikkommissionen einreichen
- Einverständniserklärungen erstellen
- Budget verwalten und sicherstellen
- Einhaltung von ICH-GCP, AZ-SOPs und lokalen Vorschriften sicherstellen
- Risiken frühzeitig identifizieren und Lösungen entwickeln
- Globale und lokale Stakeholder über Fortschritte informieren
- Strategie für die Patientenrekrutierung unterstützen
Work Experience
- 5 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Benefits
Career Advancement
- Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten
Learning & Development
- Fokus auf lebenslanges Lernen
Informal Culture
- Viel Vertrauen und Wertschätzung
- Diverse und inklusive Arbeitsumfeld
Purpose-Driven Work
- Raum für Mitgestaltung
Startup Environment
- Kollaborative und flexible Zusammenarbeit
Sustainability Focus
- Nachhaltiges Unternehmen
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About the Company
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Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen ist eines der weltweit führenden Unternehmen der forschenden Arzneimittelindustrie und bietet lebensverändernde Medikamente an.
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