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TA
Takeda
7d ago

Local Process Owner Data Integrity(m/w/x)

Oranienburg
Full-timeWith Home OfficeExperienced

Description

In dieser Rolle gestaltest du die Datenintegrität am Standort aktiv mit, indem du Prozesse implementierst, Risiken minimierst und das Programm souverän in Audits sowie gegenüber Stakeholder:innen vertrittst.

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Requirements

  • Studium im naturwissenschaftlichen Bereich oder vergleichbar
  • Berufserfahrung in Pharmaindustrie und GMP-Umfeld
  • Erfahrung in Data Integrity und Regulatorik
  • Fähigkeit zum Design von DI-Kontrollen
  • Verständnis von CSV/Validierung und CAPA
  • Erfahrung in Projektmanagement und Auditsicherheit
  • Kommunikationsfähigkeit auf Deutsch und Englisch

Education

Bachelor's degree

Work Experience

approx. 1 - 4 years

Tasks

  • Ein wirksames Data-Integrity-Programm am Standort etablieren und implementieren
  • Die lokale Datenintegritätsstrategie und deren Umsetzung verantworten
  • Data-Integrity-Risiken minimieren sowie Trends und Kennzahlen steuern
  • Verbesserungen und Remediation-Maßnahmen aktiv vorantreiben
  • Das Programm souverän in Audits und Inspektionen vertreten
  • Lokale DI-Prozesse inkl. Trending, KPIs und Reporting verantworten
  • Lücken identifizieren, eskalieren und wirksame Maßnahmen steuern
  • Als Ansprechpartner:in für Datenintegritätsfragen fungieren
  • Globale Data-Integrity-Prozesse am Standort und auf dem Shopfloor sicherstellen
  • Compliance mit relevanten regulatorischen Vorgaben gewährleisten
  • Robuste Dokumentations- und Datenmanagement-Praktiken sicherstellen
  • Datenverlust und Manipulation bei papierbasierten und elektronischen Aufzeichnungen vermeiden
  • Verbesserungsmaßnahmen mit globalen und lokalen Stakeholder:innen abstimmen

Tools & Technologies

GMPData IntegrityData GovernanceALCOA++CSVGxP-SystemeCAPA

Languages

GermanBusiness Fluent

EnglishBusiness Fluent

Benefits

Flexible Working

  • Vertrauensarbeitszeit

Bonuses & Incentives

  • Erfolgsabhängiger Bonus
  • Mitarbeiterempfehlungsprogramm

Additional Allowances

  • Zukunftsbetrag
  • Fahrtkostenzuschuss

More Vacation Days

  • 30 Urlaubstage

Retirement Plans

  • Betriebliche Altersversorgung
  • Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge

Learning & Development

  • Fort- und Weiterbildungen

Healthcare & Fitness

  • Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme

Free or Subsidized Food

  • Subventionierte Kantine

Corporate Discounts

  • Mitarbeiterrabatte

Workation & Sabbatical

  • Langzeitkonto mit diversen Verwendungsmöglichkeiten

Competitive Pay

  • Aktienprogramm

Job Security

  • Berufsunfähigkeitsversicherung

Other Benefits

  • Gruppenunfallversicherung
  • Mitarbeiteranerkennungsprogramm

Mental Health Support

  • Globales Wellbeing-Programm

Childcare

  • Interaktive Online-Kurse für Kinder
  • Eltern-Kind-Büro
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