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DRDr. Loges + Co. GmbH

Leitung Herstellung Pharma(m/w/x)

Winsen (Luhe), Hamburg
Full-timeWith Home OfficeSenior
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Fachliche und disziplinarische Führung einer pharmazeutischen Herstellungsabteilung mit 21 Mitarbeitenden. Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Herstellung und fundierte GMP-Kenntnisse erforderlich. Flexible Arbeitszeiten und Home-Office-Möglichkeit.

Requirements

  • Studium im Ingenieurwesen, Pharmatechnik, Naturwissenschaften, Pharmazie oder vergleichbar
  • Mehrjährige Berufserfahrung in pharmazeutischer Herstellung/Produktion
  • Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen und GMP-gerechter Herstellung
  • Führungserfahrung und Teamsteuerung
  • Gutes technisches Verständnis für Produktionsprozesse, Analyse und Optimierung
  • Strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise, Kommunikations- und Durchsetzungsstärke
  • Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
  • Gute Englischkenntnisse
  • Erfahrung mit Audits, GMP-Dokumentation und ERP-Systemen (z. B. Navision) von Vorteil
  • Sehr gute Deutschkenntnisse

Tasks

  • Fachliche und disziplinarische Führung einer Abteilung mit 21 Mitarbeiter:innen übernehmen
  • Direkte Führung der unterstellten Führungskräfte übernehmen
  • Effiziente, qualitäts- und termingerechte Herstellprozesse sicherstellen
  • Regulatorische Anforderungen einhalten
  • Herstellanweisungen erstellen, prüfen und genehmigen
  • Herstellprotokolle erstellen, prüfen und genehmigen
  • GMP-relevante Dokumente erstellen, prüfen und genehmigen
  • SOPs erstellen, prüfen und genehmigen
  • Prozessdaten analysieren
  • Prozesse und Abläufe kontinuierlich optimieren
  • Schulungen verantworten
  • Hohen GMP-Standard innerhalb der Herstellung sicherstellen
  • Bei Qualifizierungen unterstützen
  • Bei Validierungen unterstützen
  • Bei Audits unterstützen
  • Bei Inspektionen unterstützen
  • Enge Zusammenarbeit mit dem Qualitätsmanagement
  • Enge Zusammenarbeit mit der Qualitätskontrolle
  • Enge Zusammenarbeit mit der Technik
  • Enge Zusammenarbeit mit dem Supply Chain

Work Experience

  • approx. 4 - 6 years

Education

  • Bachelor's degree

Languages

  • German – Native
  • English – Business Fluent

Tools & Technologies

  • MS-Office
  • Navision

Benefits

Flexible Working

  • Flexible Arbeitszeiten
  • Home-Office

Public Transport Subsidies

  • Zuschuss zur HVV-Proficard

Parking & Commuter Benefits

  • Kostenlose Parkplätze

Company Bike

  • Dienstfahrräder

Healthcare & Fitness

  • Firmenfitness über EGYM Wellpass

Team Events

  • Tischfußball

Snacks & Drinks

  • Kaffee
  • Frisches Obst
  • Getränke
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