Sartorius Stedim Biotech GmbH
Team Lead Microbiology(m/w/x)
Full-timeOn-siteSenior
Göttingen
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CSCSL Plasma
Laborleitung für den Bereich PCR(m/w/x)
Göttingen
Full-timeOn-siteSenior
Nejo AI Summary
Leitung des PCR-Laborbetriebs für Plasmaspenden-Netzwerk mit Fokus auf GMP-Standards. Mehrjährige Führungserfahrung in reguliertem Laborumfeld mit PCR-Methoden erforderlich. Gestaltungsspielraum und Mitwirkung an Innovationen.
Requirements
- Studium der Biologie, Molekularbiologie, Biotechnologie oder vergleichbar
- Mindestens 7 Jahre Berufserfahrung in reguliertem Laborumfeld (GMP)
- Fundierte Kenntnisse in PCR-Methoden, Validierung, Laborprozessen und Projektarbeit
- Mehrjährige Führungserfahrung (fachlich/disziplinarisch)
- Sehr gutes Verständnis für Qualitätssicherung, Compliance, Kosten- und Risikomanagement
- Ausgeprägte Kommunikations-, Organisations- und Führungskompetenz
- Hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
- Gute Englisch- und EDV-Kenntnisse
Tasks
- PCR-Laborbetrieb unter Einhaltung von Vorgaben, Anforderungen und GMP-Standards leiten
- Fachliche und disziplinarische Führung des PCR-Laborpersonals übernehmen
- Einsatz-, Urlaubs- und Schulungsplanung für das Personal durchführen
- Qualifikation und Schulungen aller Mitarbeitenden sicherstellen und weiterentwickeln
- PCR-Testungen, Qualitätskontrollen, Validierungen und Ringversuche überwachen
- SOPs erstellen, pflegen und umsetzen
- Abweichungen und Changes bearbeiten
- An lokalen und globalen Projekten zur Labor- und Prozessoptimierung mitarbeiten
- Geräte, Reagenzien, Verbrauchsmaterialien und Laborinfrastruktur verwalten
- Ansprechpartner bei internen und externen Audits sein
- Inspektionen vorbereiten und begleiten
- Relevante KPIs steuern, analysieren und reporten
Work Experience
- 7 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- PCR-Methoden
- GMP
Benefits
Purpose-Driven Work
- Gestaltungsspielraum
- Mitwirkung an Verbesserungsprozessen
Startup Environment
- Mitwirkung an Innovationen
- Zusammenarbeit mit Expertenteams
Other Benefits
- Attraktive Rahmenbedingungen
Career Advancement
- Entwicklungsmöglichkeiten
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- Mindestens 7 Jahre Berufserfahrung in reguliertem Laborumfeld (GMP)
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Tasks
- PCR-Laborbetrieb unter Einhaltung von Vorgaben, Anforderungen und GMP-Standards leiten
- Fachliche und disziplinarische Führung des PCR-Laborpersonals übernehmen
- Einsatz-, Urlaubs- und Schulungsplanung für das Personal durchführen
- Qualifikation und Schulungen aller Mitarbeitenden sicherstellen und weiterentwickeln
- PCR-Testungen, Qualitätskontrollen, Validierungen und Ringversuche überwachen
- SOPs erstellen, pflegen und umsetzen
- Abweichungen und Changes bearbeiten
- An lokalen und globalen Projekten zur Labor- und Prozessoptimierung mitarbeiten
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Benefits
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About the Company
CSL Plasma
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen betreibt eines der weltweit größten Netzwerke von Spendezentren für menschliches Blutplasma und stellt lebensrettende Therapien her.
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