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Head of Study Operations(m/w/x)
Strategische und operative Leitung klinischer Studien und Site-Aktivitäten in der DACH-Region bei einem Biotech-Unternehmen, das innovative Therapien erforscht. Naturwissenschaftliches/medizinisches Hochschulstudium und 8 Jahre klinische Forschungserfahrung (Pharma/Biotech) erforderlich. Umfassende Verantwortung für Studienstart, Rekrutierung und Patientensicherheit bei der Entwicklung innovativer Therapien.
Requirements
- Naturwissenschaftliches oder medizinisches Hochschulstudium, idealerweise mit Promotion
- Mindestens 8 Jahre Erfahrung in klinischer Forschung, idealerweise Pharma, Biotech oder CRO
- Idealerweise mindestens 4 Jahre Führungserfahrung oder Leitung komplexer Teams
- Erfahrung in der Steuerung externer Dienstleister vorteilhaft
- Erfahrung in Leitung klinischer Abläufe und regulatorischer Anforderungen vorteilhaft
- Sichere Kommunikationsfähigkeiten auf Deutsch und Englisch (C1 Niveau)
- Strategische, analytische und organisatorische Kompetenz
- Durchsetzungskraft und sicheres Auftreten gegenüber Stakeholdern
Tasks
- Klinische Studien und Site-Aktivitäten in der DACH-Region strategisch sowie operativ verantworten
- Termingerechte Umsetzung des Studienportfolios gemäß globalen Strategien und Qualitätsstandards sicherstellen
- Studienstart, Rekrutierung, Retention, Datenqualität und Patientensicherheit vollumfänglich verantworten
- Zu Studienplatzierung, Machbarkeit und Site-Auswahl strategisch beraten
- Das DACH Hub-Team fachlich sowie disziplinarisch führen und weiterentwickeln
- Nachfolgeplanung für das Team aktiv gestalten
- Ressourcenplanung und -allokation mit globalen Partner:innen abstimmen
- Budget, Forecast und Vendor-Steuerung auf Länderebene verantworten
- Governance- sowie Risikomanagement-Prozesse leiten
- Compliance, Inspektionsbereitschaft und kontinuierliche Verbesserungsprozesse sicherstellen
Work Experience
- 8 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Benefits
Informal Culture
- Internationales und dynamisches Arbeitsumfeld
- Flache Hierarchien
- Wertschätzendes und offenes Arbeitsumfeld
- Teamgeist
Modern Office
- Modernes Open Space-Office
Flexible Working
- Mobiles Arbeiten
Learning & Development
- Großes Angebot an Weiterbildungsmöglichkeiten
Retirement Plans
- Betriebliche Altersversorgung
Free or Subsidized Food
- Bezuschusstes Essens- und Getränkeangebot
Childcare
- Angebote zur Kinderbetreuung
Corporate Discounts
- Vergünstigte Konditionen bei Fitness-Kooperationspartnern
Like this job?
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- Immatics Biotechnologies GmbHFull-time/Part-timeWith HomeofficeManagementTübingen, München
- Immatics
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Full-timeWith HomeofficeExperiencedMünchen - Climedo Health GmbH
Director Key Accounts(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeManagementMünchen - Climedo Health GmbH
Senior Director Business Development(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeManagementMünchen - Regeneron GmbH
Director, Commercial Operations Lead(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorMünchen
Head of Study Operations(m/w/x)
Strategische und operative Leitung klinischer Studien und Site-Aktivitäten in der DACH-Region bei einem Biotech-Unternehmen, das innovative Therapien erforscht. Naturwissenschaftliches/medizinisches Hochschulstudium und 8 Jahre klinische Forschungserfahrung (Pharma/Biotech) erforderlich. Umfassende Verantwortung für Studienstart, Rekrutierung und Patientensicherheit bei der Entwicklung innovativer Therapien.
Requirements
- Naturwissenschaftliches oder medizinisches Hochschulstudium, idealerweise mit Promotion
- Mindestens 8 Jahre Erfahrung in klinischer Forschung, idealerweise Pharma, Biotech oder CRO
- Idealerweise mindestens 4 Jahre Führungserfahrung oder Leitung komplexer Teams
- Erfahrung in der Steuerung externer Dienstleister vorteilhaft
- Erfahrung in Leitung klinischer Abläufe und regulatorischer Anforderungen vorteilhaft
- Sichere Kommunikationsfähigkeiten auf Deutsch und Englisch (C1 Niveau)
- Strategische, analytische und organisatorische Kompetenz
- Durchsetzungskraft und sicheres Auftreten gegenüber Stakeholdern
Tasks
- Klinische Studien und Site-Aktivitäten in der DACH-Region strategisch sowie operativ verantworten
- Termingerechte Umsetzung des Studienportfolios gemäß globalen Strategien und Qualitätsstandards sicherstellen
- Studienstart, Rekrutierung, Retention, Datenqualität und Patientensicherheit vollumfänglich verantworten
- Zu Studienplatzierung, Machbarkeit und Site-Auswahl strategisch beraten
- Das DACH Hub-Team fachlich sowie disziplinarisch führen und weiterentwickeln
- Nachfolgeplanung für das Team aktiv gestalten
- Ressourcenplanung und -allokation mit globalen Partner:innen abstimmen
- Budget, Forecast und Vendor-Steuerung auf Länderebene verantworten
- Governance- sowie Risikomanagement-Prozesse leiten
- Compliance, Inspektionsbereitschaft und kontinuierliche Verbesserungsprozesse sicherstellen
Work Experience
- 8 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Benefits
Informal Culture
- Internationales und dynamisches Arbeitsumfeld
- Flache Hierarchien
- Wertschätzendes und offenes Arbeitsumfeld
- Teamgeist
Modern Office
- Modernes Open Space-Office
Flexible Working
- Mobiles Arbeiten
Learning & Development
- Großes Angebot an Weiterbildungsmöglichkeiten
Retirement Plans
- Betriebliche Altersversorgung
Free or Subsidized Food
- Bezuschusstes Essens- und Getränkeangebot
Childcare
- Angebote zur Kinderbetreuung
Corporate Discounts
- Vergünstigte Konditionen bei Fitness-Kooperationspartnern
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About the Company
Amgen GmbH
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen ist ein Pionier der Biotechnologie, der innovative Therapien erforscht, entwickelt und produziert.
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