Your personal AI career agent
Head of Quality Operations(m/w/x)
Sicherstellung der täglichen Ausführung, Überwachung und Anwendung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) für sterile Herstellung und Impfstoffproduktion. 10-15 Jahre operative Qualitätssicherungserfahrung in der Pharmaindustrie erforderlich. Attraktive Vergütung nach Haustarifvertrag mit Weihnachtsgeld.
Requirements
- Master-Abschluss oder Promotion in Pharmazie, Biologie, Chemie, Biotechnologie, Veterinärmedizin oder verwandter wissenschaftlicher Disziplin
- Zertifizierungen im Qualitätsmanagement (z.B. Lean Six Sigma, GMP Auditor) von Vorteil
- Mindestens 10-15 Jahre Erfahrung in Qualitätssicherung/kontrolle in pharmazeutischer/biotechnologischer Industrie mit Fokus auf operative Qualität
- Mindestens 5-7 Jahre Führungserfahrung in Leitung und Entwicklung von Qualitätsexperten-Teams
- Umfassende Kenntnisse und praktische Erfahrung mit deutschen und internationalen Vorschriften für sterile Herstellung und Impfstoffproduktion
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort und Schrift) zwingend erforderlich
- Operative Exzellenz
- Starke Führungspersönlichkeit
- Proaktiv & Ergebnisorientiert
- Teamplayer
Tasks
- Tägliche Ausführung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) sicherstellen
- Überwachung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) sicherstellen
- Anwendung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) sicherstellen
- Herstellungsaktivitäten in GMP-Übereinstimmung durchführen
- Prüfaktivitäten in GMP-Übereinstimmung durchführen
- Freigabeaktivitäten in GMP-Übereinstimmung durchführen
- Gleichbleibende Produktqualität gewährleisten
- Produktsicherheit gewährleisten
- Wirksamkeit der Produkte gewährleisten
- Direkte Qualitätsüberwachung durchführen
- Entscheidungsfindung zur Qualität durchführen
- Schnittstelle für Produktionsaktivitäten sein
- Schnittstelle für Qualitätskontrollaktivitäten sein
- Überprüfung chargenbezogener Dokumentationen leiten
- Genehmigung chargenbezogener Dokumentationen leiten
- Management der abschließenden Überprüfung durchführen
- Management der abschließenden Genehmigung durchführen
- Zeitnahe Produktfreigabe sicherstellen
- Qualitätsüberwachung für Produktion bereitstellen
- Qualitätsüberwachung für Qualitätskontrolle bereitstellen
- Qualitätsüberwachung für operative Abteilungen bereitstellen
- Qualitätsaspekte von Qualifizierungsaktivitäten überwachen
- Qualitätsaspekte von Validierungsaktivitäten überwachen
- Untersuchungsprozess für Abweichungen managen
- Untersuchungsprozess für Nichtkonformitäten managen
- Gründliche Ursachenanalyse (RCI) sicherstellen
- Genehmigung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPAs) sicherstellen
- Überwachung der Implementierung von CAPAs sicherstellen
- Überwachung der Wirksamkeit von CAPAs sicherstellen
- Vollständigkeit qualitätsbezogener Aufzeichnungen sicherstellen
- Integrität qualitätsbezogener Aufzeichnungen sicherstellen
- Zeitnahe Erstellung von Product Quality Reviews (PQRs) sicherstellen
- Zeitnahe Überprüfung von Product Quality Reviews (PQRs) sicherstellen
- Leistungsstarkes Team führen
- Leistungsstarkes Team mentoren
- Leistungsstarkes Team entwickeln
- Proaktive Qualitätsmentalität fördern
- Kultur der kontinuierlichen Verbesserung fördern
- Kontinuierliche Verbesserungsinitiativen vorantreiben
- Operative Abteilungen bei Lean-Prinzipien unterstützen
- Digitale Transformationsinitiativen unterstützen
- Prozesseffizienz verbessern
- Datenintegrität verbessern
Work Experience
- 10 - 15 years
Education
- Master's degree
Languages
- German – Native
- English – Native
Tools & Technologies
- Lean Six Sigma
- GMP Auditor
Benefits
Additional Allowances
- Weihnachtsgeld
- Essensgeldzuschuss
Diverse Work
- Interessantes und abwechslungsreiches Arbeitsumfeld
- Spannende Entwicklungsmöglichkeiten
Startup Environment
- Modernes und wachsendes globales Unternehmen
Purpose-Driven Work
- Freiraum für Eigeninitiative
Flexible Working
- Flexibilität
Healthcare & Fitness
- Firmenfitness
Corporate Discounts
- Corporation Benefits
Team Events
- Teamevents
More Vacation Days
- Bis zu 30 Tage Urlaub
- Sonderurlaubstage
Not a perfect match?
- Lohmann Animal Health GmbFull-timeOn-siteSeniorCuxhaven
- DE02 Lohmann Animal Health Gmb
Abteilungsleiter Produktion Virale Impfstoffe(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedCuxhaven - DE02 Lohmann Animal Health Gmb
Director Production / Produktionsleiter(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorCuxhaven - DE02 Lohmann Animal Health Gmb
Administrator Quality - Batch Record Management(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedCuxhaven - Vibalogics GmbH
Operator(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedCuxhaven
Head of Quality Operations(m/w/x)
Sicherstellung der täglichen Ausführung, Überwachung und Anwendung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) für sterile Herstellung und Impfstoffproduktion. 10-15 Jahre operative Qualitätssicherungserfahrung in der Pharmaindustrie erforderlich. Attraktive Vergütung nach Haustarifvertrag mit Weihnachtsgeld.
Requirements
- Master-Abschluss oder Promotion in Pharmazie, Biologie, Chemie, Biotechnologie, Veterinärmedizin oder verwandter wissenschaftlicher Disziplin
- Zertifizierungen im Qualitätsmanagement (z.B. Lean Six Sigma, GMP Auditor) von Vorteil
- Mindestens 10-15 Jahre Erfahrung in Qualitätssicherung/kontrolle in pharmazeutischer/biotechnologischer Industrie mit Fokus auf operative Qualität
- Mindestens 5-7 Jahre Führungserfahrung in Leitung und Entwicklung von Qualitätsexperten-Teams
- Umfassende Kenntnisse und praktische Erfahrung mit deutschen und internationalen Vorschriften für sterile Herstellung und Impfstoffproduktion
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort und Schrift) zwingend erforderlich
- Operative Exzellenz
- Starke Führungspersönlichkeit
- Proaktiv & Ergebnisorientiert
- Teamplayer
Tasks
- Tägliche Ausführung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) sicherstellen
- Überwachung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) sicherstellen
- Anwendung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) sicherstellen
- Herstellungsaktivitäten in GMP-Übereinstimmung durchführen
- Prüfaktivitäten in GMP-Übereinstimmung durchführen
- Freigabeaktivitäten in GMP-Übereinstimmung durchführen
- Gleichbleibende Produktqualität gewährleisten
- Produktsicherheit gewährleisten
- Wirksamkeit der Produkte gewährleisten
- Direkte Qualitätsüberwachung durchführen
- Entscheidungsfindung zur Qualität durchführen
- Schnittstelle für Produktionsaktivitäten sein
- Schnittstelle für Qualitätskontrollaktivitäten sein
- Überprüfung chargenbezogener Dokumentationen leiten
- Genehmigung chargenbezogener Dokumentationen leiten
- Management der abschließenden Überprüfung durchführen
- Management der abschließenden Genehmigung durchführen
- Zeitnahe Produktfreigabe sicherstellen
- Qualitätsüberwachung für Produktion bereitstellen
- Qualitätsüberwachung für Qualitätskontrolle bereitstellen
- Qualitätsüberwachung für operative Abteilungen bereitstellen
- Qualitätsaspekte von Qualifizierungsaktivitäten überwachen
- Qualitätsaspekte von Validierungsaktivitäten überwachen
- Untersuchungsprozess für Abweichungen managen
- Untersuchungsprozess für Nichtkonformitäten managen
- Gründliche Ursachenanalyse (RCI) sicherstellen
- Genehmigung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPAs) sicherstellen
- Überwachung der Implementierung von CAPAs sicherstellen
- Überwachung der Wirksamkeit von CAPAs sicherstellen
- Vollständigkeit qualitätsbezogener Aufzeichnungen sicherstellen
- Integrität qualitätsbezogener Aufzeichnungen sicherstellen
- Zeitnahe Erstellung von Product Quality Reviews (PQRs) sicherstellen
- Zeitnahe Überprüfung von Product Quality Reviews (PQRs) sicherstellen
- Leistungsstarkes Team führen
- Leistungsstarkes Team mentoren
- Leistungsstarkes Team entwickeln
- Proaktive Qualitätsmentalität fördern
- Kultur der kontinuierlichen Verbesserung fördern
- Kontinuierliche Verbesserungsinitiativen vorantreiben
- Operative Abteilungen bei Lean-Prinzipien unterstützen
- Digitale Transformationsinitiativen unterstützen
- Prozesseffizienz verbessern
- Datenintegrität verbessern
Work Experience
- 10 - 15 years
Education
- Master's degree
Languages
- German – Native
- English – Native
Tools & Technologies
- Lean Six Sigma
- GMP Auditor
Benefits
Additional Allowances
- Weihnachtsgeld
- Essensgeldzuschuss
Diverse Work
- Interessantes und abwechslungsreiches Arbeitsumfeld
- Spannende Entwicklungsmöglichkeiten
Startup Environment
- Modernes und wachsendes globales Unternehmen
Purpose-Driven Work
- Freiraum für Eigeninitiative
Flexible Working
- Flexibilität
Healthcare & Fitness
- Firmenfitness
Corporate Discounts
- Corporation Benefits
Team Events
- Teamevents
More Vacation Days
- Bis zu 30 Tage Urlaub
- Sonderurlaubstage
About the Company
Lohmann Animal Health Gmb
Industry
Pharmaceuticals
Description
Elanco ist ein globaler Marktführer im Bereich Tiergesundheit, der sich der Innovation und der Bereitstellung von Produkten und Dienstleistungen zur Vorbeugung und Behandlung von Krankheiten bei Nutztieren und Haustieren widmet.
Not a perfect match?
- Lohmann Animal Health Gmb
Head of Quality Systems(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorCuxhaven - DE02 Lohmann Animal Health Gmb
Abteilungsleiter Produktion Virale Impfstoffe(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedCuxhaven - DE02 Lohmann Animal Health Gmb
Director Production / Produktionsleiter(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorCuxhaven - DE02 Lohmann Animal Health Gmb
Administrator Quality - Batch Record Management(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedCuxhaven - Vibalogics GmbH
Operator(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedCuxhaven