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GMP Validation and Qualification Expert(m/w/x)
Validierungs- und Qualifizierungsprojekte für pharmazeutische Produktion am PSDC Darmstadt, mit Schwerpunkt CSV. Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharmaindustrie und fundierte cGMP-Kenntnisse erforderlich. Konzernkitas am Standort.
Requirements
- Studium Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften, Pharmazie oder Biotechnologie
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharmaindustrie
- Sehr gute cGMP- und Prozesstechnologie-Kenntnisse
- Erfahrung in Prozess- und Reinigungsvalidierung
- Fundierte Kenntnisse in CSV und Datenintegrität
- Hohe Eigeninitiative, Engagement und Kreativität
- Kommunikationsstärke, Organisationsfähigkeit und Teamfähigkeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Tasks
- Validierungsaktivitäten und -projekte am PSDC Darmstadt eigenverantwortlich leiten
- Validierungspläne sowie Validierungsberichte erstellen
- Qualifizierungsaktivitäten planen, durchführen und fristgerecht abschließen
- Qualifizierungspläne und die zugehörige Dokumentation verfassen
- Computerized System Validation (CSV) selbstständig durchführen
- Datenintegrität innerhalb der Produktion sicherstellen
- Produkt- und Prozessoptimierungsprojekte im Rahmen von CAPA- oder Change-Maßnahmen koordinieren
- Cross-funktionale Teams bei internen, externen sowie Transferprojekten leiten
- GMP-Compliance und eine GMP-konforme Dokumentation gewährleisten
- Standard Operating Procedures (SOPs) sowie Risikoanalysen erstellen und pflegen
- Change Requests, Abweichungen und CAPAs im Bereich Technical Operations bearbeiten
- Interne GMP-Trainings durchführen und als SME an Inspektionen teilnehmen
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Master's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- cGMP
- CSV
Benefits
Competitive Pay
- Wettbewerbsfähiges Vergütungspaket
- Attraktives Funktionseinkommen
Bonuses & Incentives
- Leistungsorientierter Bonus
Additional Allowances
- Individuelle Einmalzahlungen
Childcare
- Konzernkitas
- Unterstützung bei Kinderbetreuungssuche
- Ferienprogramme
Family Support
- Freistellung für Familienpflege
Learning & Development
- Lern- und Entwicklungsmaßnahmen
- Schulungen und Trainings
Career Advancement
- Entwicklungsdialoge
Mentorship & Coaching
- Coaching und Mentoringprogramme
Healthcare & Fitness
- Kostenlose HealthChecks
- Gesundheitsseminare
- Gesundheitsförderliche Maßnahmen
Informal Culture
- Inklusive Arbeitsumgebung
Not a perfect match?
- MSK Pharma GroupFull-timeOn-siteJuniorBensheim
- Merz Pharma GmbH Co. KGaA
Coordinator - Batch Documentation & Archive(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperiencedReinheim - SUSONITY
Operational Excellence Quality Lead(m/w/x)
Full-time/Part-timeOn-siteSeniorDarmstadt - Cansativa GmbH
Production Coordinator: Operative Produktion & Teamführung(m/w/x)
Full-timeOn-siteManagementMörfelden-Walldorf - SUSONITY
Pharmaziepraktikum gemäß §4 Approbationsordnung für Apotheker im Bereich Qualitätssicherung(m/w/x)
Full-timeInternshipOn-siteDarmstadt
GMP Validation and Qualification Expert(m/w/x)
Validierungs- und Qualifizierungsprojekte für pharmazeutische Produktion am PSDC Darmstadt, mit Schwerpunkt CSV. Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharmaindustrie und fundierte cGMP-Kenntnisse erforderlich. Konzernkitas am Standort.
Requirements
- Studium Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften, Pharmazie oder Biotechnologie
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharmaindustrie
- Sehr gute cGMP- und Prozesstechnologie-Kenntnisse
- Erfahrung in Prozess- und Reinigungsvalidierung
- Fundierte Kenntnisse in CSV und Datenintegrität
- Hohe Eigeninitiative, Engagement und Kreativität
- Kommunikationsstärke, Organisationsfähigkeit und Teamfähigkeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Tasks
- Validierungsaktivitäten und -projekte am PSDC Darmstadt eigenverantwortlich leiten
- Validierungspläne sowie Validierungsberichte erstellen
- Qualifizierungsaktivitäten planen, durchführen und fristgerecht abschließen
- Qualifizierungspläne und die zugehörige Dokumentation verfassen
- Computerized System Validation (CSV) selbstständig durchführen
- Datenintegrität innerhalb der Produktion sicherstellen
- Produkt- und Prozessoptimierungsprojekte im Rahmen von CAPA- oder Change-Maßnahmen koordinieren
- Cross-funktionale Teams bei internen, externen sowie Transferprojekten leiten
- GMP-Compliance und eine GMP-konforme Dokumentation gewährleisten
- Standard Operating Procedures (SOPs) sowie Risikoanalysen erstellen und pflegen
- Change Requests, Abweichungen und CAPAs im Bereich Technical Operations bearbeiten
- Interne GMP-Trainings durchführen und als SME an Inspektionen teilnehmen
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Master's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- cGMP
- CSV
Benefits
Competitive Pay
- Wettbewerbsfähiges Vergütungspaket
- Attraktives Funktionseinkommen
Bonuses & Incentives
- Leistungsorientierter Bonus
Additional Allowances
- Individuelle Einmalzahlungen
Childcare
- Konzernkitas
- Unterstützung bei Kinderbetreuungssuche
- Ferienprogramme
Family Support
- Freistellung für Familienpflege
Learning & Development
- Lern- und Entwicklungsmaßnahmen
- Schulungen und Trainings
Career Advancement
- Entwicklungsdialoge
Mentorship & Coaching
- Coaching und Mentoringprogramme
Healthcare & Fitness
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- Gesundheitsseminare
- Gesundheitsförderliche Maßnahmen
Informal Culture
- Inklusive Arbeitsumgebung
About the Company
Bayer
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen ist entschlossen, die größten Herausforderungen unseres Planeten zu überwinden und zu einer Welt beizutragen, in der genug Nahrung und ausreichende medizinische Versorgung für alle Menschen erreichbar sind.
Not a perfect match?
- MSK Pharma Group
Mitarbeiter im Qualitätsmanagement(m/w/x)
Full-timeOn-siteJuniorBensheim - Merz Pharma GmbH Co. KGaA
Coordinator - Batch Documentation & Archive(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperiencedReinheim - SUSONITY
Operational Excellence Quality Lead(m/w/x)
Full-time/Part-timeOn-siteSeniorDarmstadt - Cansativa GmbH
Production Coordinator: Operative Produktion & Teamführung(m/w/x)
Full-timeOn-siteManagementMörfelden-Walldorf - SUSONITY
Pharmaziepraktikum gemäß §4 Approbationsordnung für Apotheker im Bereich Qualitätssicherung(m/w/x)
Full-timeInternshipOn-siteDarmstadt