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GMP Validation and Qualification Expert(m/w/x)

Darmstadt
Full-timeOn-siteSenior

Validierungs- und Qualifizierungsprojekte für pharmazeutische Produktion am PSDC Darmstadt, mit Schwerpunkt CSV. Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharmaindustrie und fundierte cGMP-Kenntnisse erforderlich. Konzernkitas am Standort.

Requirements

  • Studium Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften, Pharmazie oder Biotechnologie
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharmaindustrie
  • Sehr gute cGMP- und Prozesstechnologie-Kenntnisse
  • Erfahrung in Prozess- und Reinigungsvalidierung
  • Fundierte Kenntnisse in CSV und Datenintegrität
  • Hohe Eigeninitiative, Engagement und Kreativität
  • Kommunikationsstärke, Organisationsfähigkeit und Teamfähigkeit
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Tasks

  • Validierungsaktivitäten und -projekte am PSDC Darmstadt eigenverantwortlich leiten
  • Validierungspläne sowie Validierungsberichte erstellen
  • Qualifizierungsaktivitäten planen, durchführen und fristgerecht abschließen
  • Qualifizierungspläne und die zugehörige Dokumentation verfassen
  • Computerized System Validation (CSV) selbstständig durchführen
  • Datenintegrität innerhalb der Produktion sicherstellen
  • Produkt- und Prozessoptimierungsprojekte im Rahmen von CAPA- oder Change-Maßnahmen koordinieren
  • Cross-funktionale Teams bei internen, externen sowie Transferprojekten leiten
  • GMP-Compliance und eine GMP-konforme Dokumentation gewährleisten
  • Standard Operating Procedures (SOPs) sowie Risikoanalysen erstellen und pflegen
  • Change Requests, Abweichungen und CAPAs im Bereich Technical Operations bearbeiten
  • Interne GMP-Trainings durchführen und als SME an Inspektionen teilnehmen

Work Experience

  • approx. 4 - 6 years

Education

  • Master's degree

Languages

  • GermanBusiness Fluent
  • EnglishBusiness Fluent

Tools & Technologies

  • cGMP
  • CSV

Benefits

Competitive Pay

  • Wettbewerbsfähiges Vergütungspaket
  • Attraktives Funktionseinkommen

Bonuses & Incentives

  • Leistungsorientierter Bonus

Additional Allowances

  • Individuelle Einmalzahlungen

Childcare

  • Konzernkitas
  • Unterstützung bei Kinderbetreuungssuche
  • Ferienprogramme

Family Support

  • Freistellung für Familienpflege

Learning & Development

  • Lern- und Entwicklungsmaßnahmen
  • Schulungen und Trainings

Career Advancement

  • Entwicklungsdialoge

Mentorship & Coaching

  • Coaching und Mentoringprogramme

Healthcare & Fitness

  • Kostenlose HealthChecks
  • Gesundheitsseminare
  • Gesundheitsförderliche Maßnahmen

Informal Culture

  • Inklusive Arbeitsumgebung
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