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GMP-Spezialist:in Produktion und visuelle Kontrolle(m/w/x)
Sicherstellung der Produktqualität durch Partikelanalyse und Anlagenqualifizierung in der Pharmabranche. Mindestens 5 Jahre GMP-Erfahrung erforderlich. Flexible Arbeitszeiten und Home-Office-Möglichkeit.
Requirements
- Abgeschlossenes Studium in Chemie
- Abgeschlossenes Studium in Biotechnologie
- Abgeschlossenes Studium in Pharmatechnik
- Abgeschlossenes Studium in Verfahrenstechnik
- Mindestens 5 Jahre GMP-Erfahrung
- Erfahrung mit Parenteralia
- Sichtprüfung (Ph. Eur. 2.9.20)
- Dichtigkeitsprüfung
- Sehr gutes technisches Verständnis
- Gute Kenntnisse der EU/FDA-GMP-Regularien
- Kenntnisse der AMWHV und AMG
- Sehr gute Deutschkenntnisse
- Gute Englischkenntnisse
- Eigenverantwortliche, strukturierte Arbeitsweise
- Teamgeist
- Genauigkeit
- Kommunikationsstärke
Tasks
- SOPs für optische Kontrolle erstellen und pflegen
- Abweichungen, Changes und CAPAs bearbeiten
- Technische Änderungen begleiten und Optimierungsmaßnahmen umsetzen
- Produktionsanlagen für visuelle Inspektion qualifizieren
- Ursachenanalysen bei Partikelkontaminationen durchführen
- Partikel klassifizieren und Maßnahmen ableiten
- Mitarbeitende in der Sichtkontrolle schulen und qualifizieren
- Externe Analysen organisieren und Themen in Behördeninspektionen vorstellen
Work Experience
- 5 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Advanced
Benefits
Job Security
- Sicherer Arbeitsplatz
Startup Environment
- Umfeld für Eigeninitiative
Modern Office
- Moderne Arbeitsplätze
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeiten
- Home-Office
Retirement Plans
- Betriebliche Altersvorsorge
Informal Culture
- Echtes Miteinander
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Tasks
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- Technische Änderungen begleiten und Optimierungsmaßnahmen umsetzen
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- Ursachenanalysen bei Partikelkontaminationen durchführen
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- Mitarbeitende in der Sichtkontrolle schulen und qualifizieren
- Externe Analysen organisieren und Themen in Behördeninspektionen vorstellen
Work Experience
- 5 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Advanced
Benefits
Job Security
- Sicherer Arbeitsplatz
Startup Environment
- Umfeld für Eigeninitiative
Modern Office
- Moderne Arbeitsplätze
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeiten
- Home-Office
Retirement Plans
- Betriebliche Altersvorsorge
Informal Culture
- Echtes Miteinander
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About the Company
Lamm HR GmbH
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen ist in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle tätig und spezialisiert auf die Herstellung hochwertiger Cannabinoid-Wirkstoffe.
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