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CA
Catalent, Inc.
3d ago

GMP Compliance Coordinator(m/w/x)

Schorndorf
Full-timeTemporary contractOn-siteExperienced

Description

In dieser Rolle stellst du die GMP-konforme Dokumentation sicher, indem du Chargendaten prüfst und Prozesse koordinierst. Du sorgst für reibungslose Abläufe und die Qualität der Berichte im Unternehmen.

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Requirements

  • Ausbildung als PTA, MTA, CTA oder vergleichbar
  • Erfahrung mit klinischen Prüfmustern und GMP-Umfeld
  • Sorgfalt, Flexibilität, kritisches Denken und Detailorientiertheit
  • Gute GMP-Kenntnisse
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute MS-Office Kenntnisse
  • Kenntnisse in JDE, Trackwise oder SupplyFlex

Education

Vocational certification

Work Experience

approx. 1 - 4 years

Tasks

  • Chargenbezogene Dokumente wie Verpackungsaufträge und Stücklisten eigenverantwortlich prüfen
  • Fertigungsaufträge, Checklisten und Druckdaten unter GMP-Gesichtspunkten kontrollieren
  • Chargenbezogene Stammdaten in SupplyFlex und JDE gemäß internen Vorgaben prüfen
  • Offene Fragen zur Chargendokumentation klären sowie Korrekturen einleiten und nachverfolgen
  • Operationsseitige Prozesse und Vorgänge selbstständig koordinieren und vorbereiten
  • Termingerechte Abschlüsse der Chargendokumentation sicherstellen
  • GMP-relevante Dokumente wie Logbücher und SOPs erstellen und prüfen
  • Chargenbezogene Reports aus Systemen wie JDE oder SupplyFlex generieren

Tools & Technologies

MS-OfficeJDETrackwiseSupplyFlex

Languages

EnglishBusiness Fluent

Benefits

Learning & Development

  • 6 globale Karriere-Entwicklungsprogramme

Sustainability Focus

  • Lokale Initiativen

Other Benefits

  • 8 weltweite Mitarbeiternetzwerkgruppen
  • Catalent´s Frauen Netzwerk
  • LGBTQ Netzwerk
  • Angemessene Vorkehrungen bei Behinderung

Career Advancement

  • Karrieremöglichkeiten
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