6280 TIB Molbiol Syntheselabor GmbH
Regulatory Affairs Manager(m/w/x)
Full-time/Part-timeOn-siteExperienced
Berlin
New Job?Nejo!
The AI Job Search Engine
NE
Neo Temp GmbHFachreferent für Zulassungsangelegenheiten(m/w/x)
Berlin
from 60,000 / year
Full-timeOn-siteSenior
Description
In dieser Rolle steuerst du regulatorische Strategien über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg und stellst die Compliance sicher. Dabei berätst du interne Teams und kommunizierst souverän mit Behörden.
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Requirements
- •Hochschulstudium im naturwissenschaftlichen, technischen oder vergleichbaren Bereich
- •Mehrjährige Berufserfahrung in Regulatory Affairs, Quality Assurance oder Compliance
- •Tiefgehendes Verständnis regulatorischer Rahmenbedingungen
- •Strukturierte, analytische und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
- •Ausgeprägte Kommunikations- und Beratungskompetenz
- •Sicheres Auftreten auf fachlicher Ebene
- •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Education
Bachelor's degree
Work Experience
approx. 4 - 6 years
Tasks
- •Regulatorische Strategien entlang des Produktlebenszyklus eigenständig verantworten
- •Komplexe regulatorische und qualitätsrelevante Dokumentationen erstellen und pflegen
- •Einhaltung nationaler sowie internationaler gesetzlicher Anforderungen sicherstellen
- •Regulatorische Änderungen analysieren und Maßnahmen ableiten
- •Interne Stakeholder:innen fachlich beraten
- •Mit Behörden, externen Partner:innen und Kund:innen kommunizieren
- •Bei Audits, Inspektionen und behördlichen Anfragen aktiv mitwirken
- •Regulatorische Prozesse und Standards kontinuierlich weiterentwickeln
Languages
German – Business Fluent
English – Business Fluent
Benefits
Job Security
- •Direkte Festanstellung
- •Langfristige Perspektive
Purpose-Driven Work
- •Verantwortungsvolle Position mit Gestaltungsspielraum
Modern Office
- •Moderne Arbeitsbedingungen
Informal Culture
- •Kollegiales Arbeitsumfeld
Career Advancement
- •Individuelle Weiterentwicklungsmöglichkeiten
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Not a perfect match?
- W.O.M. World of Medicine GmbH
Lead Regulatory Affairs Specialist Medical Devices(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorBerlin - W.O.M. World of Medicine GmbH
Senior Regulatory Affairs Specialist Medical Devices(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorBerlin - Carl Zeiss Meditec AG
Referent Qualitätsmanagement(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedBerlin - W.O.M. World of Medicine GmbH
Lead Regulatory Affairs Specialist(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorBerlin
NE
Neo Temp GmbHFachreferent für Zulassungsangelegenheiten(m/w/x)
Berlin
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- •Hochschulstudium im naturwissenschaftlichen, technischen oder vergleichbaren Bereich
- •Mehrjährige Berufserfahrung in Regulatory Affairs, Quality Assurance oder Compliance
- •Tiefgehendes Verständnis regulatorischer Rahmenbedingungen
- •Strukturierte, analytische und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
- •Ausgeprägte Kommunikations- und Beratungskompetenz
- •Sicheres Auftreten auf fachlicher Ebene
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Education
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Work Experience
approx. 4 - 6 years
Tasks
- •Regulatorische Strategien entlang des Produktlebenszyklus eigenständig verantworten
- •Komplexe regulatorische und qualitätsrelevante Dokumentationen erstellen und pflegen
- •Einhaltung nationaler sowie internationaler gesetzlicher Anforderungen sicherstellen
- •Regulatorische Änderungen analysieren und Maßnahmen ableiten
- •Interne Stakeholder:innen fachlich beraten
- •Mit Behörden, externen Partner:innen und Kund:innen kommunizieren
- •Bei Audits, Inspektionen und behördlichen Anfragen aktiv mitwirken
- •Regulatorische Prozesse und Standards kontinuierlich weiterentwickeln
Languages
German – Business Fluent
English – Business Fluent
Benefits
Job Security
- •Direkte Festanstellung
- •Langfristige Perspektive
Purpose-Driven Work
- •Verantwortungsvolle Position mit Gestaltungsspielraum
Modern Office
- •Moderne Arbeitsbedingungen
Informal Culture
- •Kollegiales Arbeitsumfeld
Career Advancement
- •Individuelle Weiterentwicklungsmöglichkeiten
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About the Company
Neo Temp GmbH
Industry
HR
Description
Die Neo Temp GmbH ist ein junges Dienstleistungsunternehmen mit innovativen Prozessen im Bereich der Personaldienstleistung.
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Regulatory Affairs Manager(m/w/x)
Full-time/Part-timeOn-siteExperiencedBerlin - W.O.M. World of Medicine GmbH
Lead Regulatory Affairs Specialist Medical Devices(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorBerlin - W.O.M. World of Medicine GmbH
Senior Regulatory Affairs Specialist Medical Devices(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorBerlin - Carl Zeiss Meditec AG
Referent Qualitätsmanagement(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedBerlin - W.O.M. World of Medicine GmbH
Lead Regulatory Affairs Specialist(m/w/x)
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