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FRFresenius Medical Care D. GmbH

Expert Medical Systems Products(m/w/x)

Bad Homburg vor der Höhe
Full-timeTemporary contractWith Home OfficeExperienced
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Erstellung von Drug Dossiers und klinischen Berichten im Bereich chronischer Nierenerkrankungen. Studium der Medizin oder Pharmazie erforderlich. Mobiles Arbeiten möglich.

Requirements

  • Studium der Medizin, Pharmazie oder verwandte Disziplin
  • Mindestens 3 Jahre einschlägige Berufserfahrung wünschenswert
  • Kenntnisse in Arzneimitteln und einschlägigen Regularien
  • Erfahrung in medizinisch-wissenschaftlicher Texterstellung und Koordination
  • Erfahrung in systematischer Recherche medizinischer Datenbanken
  • Vertrautheit mit Dialyse- und Nephrologie-Themen
  • Interdisziplinäre Arbeitsweise, Kommunikationsfähigkeit und interkulturelle Kompetenz
  • Sehr gute Englischkenntnisse, Deutschkenntnisse vorteilhaft
  • Fundierte EDV-Kenntnisse, insbesondere MS Office

Tasks

  • Drug Dossiers sowie klinische Abschnitte erstellen und aktualisieren
  • Medizinische und pharmakologische Behördenanfragen zur Zulassung beantworten
  • In Entwicklungsprojekten für neue Arzneimittel mitwirken
  • Klinische Bewertungen und Berichte für Medizinprodukte verfassen
  • Den Therapiefeldleiter bei Audits hinsichtlich der Dokumentation unterstützen
  • Produktbezogene Risikomanagementdokumente erstellen und pflegen
  • Medizinisch-regulatorische Aspekte in interdisziplinären Teams vertreten
  • Medizinische Bewertungen zu Produktentwicklungen und Evidenzen erarbeiten
  • Medizinisch relevante Produktänderungen prüfen und freigeben
  • Medizinisch-wissenschaftliche Aktivitäten planen und begleiten
  • Fachliteratur im Rahmen der Literaturvigilanz bewerten
  • Strategie- und Prozessthemen innerhalb der Abteilung mitgestalten

Work Experience

  • 3 years

Education

  • Bachelor's degree

Languages

  • English – Business Fluent
  • German – Basic

Tools & Technologies

  • MS Office

Benefits

Flexible Working

  • Mobiles Arbeiten

Career Advancement

  • Individuelle Karriereplanung

Learning & Development

  • Fachliche Weiterentwicklung

Startup Environment

  • Innovative Unternehmenskultur

Informal Culture

  • Kollegiale Kultur
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