Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
DSP Process Engineer(m/w/x)
Full-timeOn-siteSenior
Frankfurt am Main
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SASanofi-Aventis Deutschland GmbH
DSP Technician(m/w/x)
Frankfurt am Main
Full-timeTemporary contractOn-siteSenior
AI/ML
Nejo AI Summary
Planung und Koordination von Biologika-Aufreinigungsprozessen mit Fokus auf Chromatographie und Filtration. Mehr als 5 Jahre Erfahrung in der Biologika-Aufreinigung im größeren Maßstab erforderlich. Kostenlose Impfungen und betriebliche Altersversorgung.
Requirements
- Techniker-Ausbildung oder ähnliche Qualifikation mit Schwerpunkt Biotechnologie, Prozesstechnik oder fachverwandten Gebieten
- Über 5 Jahre Erfahrung in Aufreinigung von Biologika (z.B. Antikörper) im größeren Maßstab, Prozessplanung und DSP-Equipment
- Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten für Austausch zwischen Abteilungen
- Expertise in Chromatographie- und Filtrationsmethoden
- Ausgeprägtes technisches Hintergrundwissen zu Anlagenauslegung und Prozessparametern
- Erfahrung in Drug Substance Herstellung oder ähnlichem Produktionsbereich
- Erfahrung mit GMP-Regularien und Planung im GMP-Umfeld
- Selbständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Erfahrung mit Geräte- und Anlagenqualifizierung
- Tech Transfer Erfahrung (inkl. FMEA, Facility Fit, Risikobewertungen)
- Fähigkeit zur Gestaltung effizienter Arbeitsabläufe (Lean Ansatz) und schlanker Prozesse
Tasks
- Prozessschritte der Aufreinigung planen und koordinieren
- Prozessschritte und Dokumentation nach GMP-Anforderungen aufsetzen
- Notwendige Schritte zum Aufbau der MLP planen
- PPQ-Start ermöglichen
- Prozessschritte von USP bis zur Abfüllung beschreiben
- Prozessparameter berücksichtigen
- Equipmentnutzung und -verfügbarkeit berücksichtigen
- Materialien und Rohstoffe berücksichtigen
- Dokumente berücksichtigen
- Troubleshooting-Aktivitäten im DSP-Bereich durchführen
- Arbeitsschritte GMP-konform aufbauen und verwenden
- Technische Anlagen GMP-konform aufbauen und verwenden
- DSP Dokumente für PPQ und kommerzielle Produktion erstellen
- Herstellanweisungen erstellen
- Protokolle erstellen
- Risikoanalysen erstellen
- Mitarbeit an GMP-regulatorischen Vorgängen
- Mitarbeit an Abweichungen
- Mitarbeit an CAPAs
- Mitarbeit an Change Controls
- DSP-Bereich der MLP bei Begehungen repräsentieren
- DSP-Bereich der MLP bei Audits repräsentieren
- Tech Transfers von neuen Projekten in die MLP durchführen
- Neue GMP-Anlage planen und aufbauen
- Prozesse und Anlagen unterstützen
- Effizientes und engagiertes DSP-Team unterstützen
Work Experience
- 5 years
Education
- Vocational certification
Languages
- German – Native
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- DSP-Equipment
- Chromatographie
- Filtrationsmethoden
- FMEA
- Facility Fit
Benefits
Retirement Plans
- Betriebliche Altersversorgung
Healthcare & Fitness
- Hochwertige Gesundheitsversorgung
- Kostenlose Impfungen
Ergonomic Workplace
- Präventionsprogramme
Job Security
- Absicherung bei Langzeiterkrankung
Generous Parental Leave
- 14-wöchige bezahlte Familienzeit
Childcare
- Unterstützung Kinderbetreuung
Family Support
- Unterstützung Pflege Angehörige
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Not a perfect match?
- Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Expert:in Produktion(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperiencedFrankfurt am Main - Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Betriebsingenieur:in Verfahrenstechnik(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperiencedFrankfurt am Main - Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Elektroniker:in für Automatisierungstechnik(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperiencedFrankfurt am Main - Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Leiter:in Fermentationslabor(m/w/x)
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Planung und Koordination von Biologika-Aufreinigungsprozessen mit Fokus auf Chromatographie und Filtration. Mehr als 5 Jahre Erfahrung in der Biologika-Aufreinigung im größeren Maßstab erforderlich. Kostenlose Impfungen und betriebliche Altersversorgung.
Requirements
- Techniker-Ausbildung oder ähnliche Qualifikation mit Schwerpunkt Biotechnologie, Prozesstechnik oder fachverwandten Gebieten
- Über 5 Jahre Erfahrung in Aufreinigung von Biologika (z.B. Antikörper) im größeren Maßstab, Prozessplanung und DSP-Equipment
- Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten für Austausch zwischen Abteilungen
- Expertise in Chromatographie- und Filtrationsmethoden
- Ausgeprägtes technisches Hintergrundwissen zu Anlagenauslegung und Prozessparametern
- Erfahrung in Drug Substance Herstellung oder ähnlichem Produktionsbereich
- Erfahrung mit GMP-Regularien und Planung im GMP-Umfeld
- Selbständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Erfahrung mit Geräte- und Anlagenqualifizierung
- Tech Transfer Erfahrung (inkl. FMEA, Facility Fit, Risikobewertungen)
- Fähigkeit zur Gestaltung effizienter Arbeitsabläufe (Lean Ansatz) und schlanker Prozesse
Tasks
- Prozessschritte der Aufreinigung planen und koordinieren
- Prozessschritte und Dokumentation nach GMP-Anforderungen aufsetzen
- Notwendige Schritte zum Aufbau der MLP planen
- PPQ-Start ermöglichen
- Prozessschritte von USP bis zur Abfüllung beschreiben
- Prozessparameter berücksichtigen
- Equipmentnutzung und -verfügbarkeit berücksichtigen
- Materialien und Rohstoffe berücksichtigen
- Dokumente berücksichtigen
- Troubleshooting-Aktivitäten im DSP-Bereich durchführen
- Arbeitsschritte GMP-konform aufbauen und verwenden
- Technische Anlagen GMP-konform aufbauen und verwenden
- DSP Dokumente für PPQ und kommerzielle Produktion erstellen
- Herstellanweisungen erstellen
- Protokolle erstellen
- Risikoanalysen erstellen
- Mitarbeit an GMP-regulatorischen Vorgängen
- Mitarbeit an Abweichungen
- Mitarbeit an CAPAs
- Mitarbeit an Change Controls
- DSP-Bereich der MLP bei Begehungen repräsentieren
- DSP-Bereich der MLP bei Audits repräsentieren
- Tech Transfers von neuen Projekten in die MLP durchführen
- Neue GMP-Anlage planen und aufbauen
- Prozesse und Anlagen unterstützen
- Effizientes und engagiertes DSP-Team unterstützen
Work Experience
- 5 years
Education
- Vocational certification
Languages
- German – Native
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- DSP-Equipment
- Chromatographie
- Filtrationsmethoden
- FMEA
- Facility Fit
Benefits
Retirement Plans
- Betriebliche Altersversorgung
Healthcare & Fitness
- Hochwertige Gesundheitsversorgung
- Kostenlose Impfungen
Ergonomic Workplace
- Präventionsprogramme
Job Security
- Absicherung bei Langzeiterkrankung
Generous Parental Leave
- 14-wöchige bezahlte Familienzeit
Childcare
- Unterstützung Kinderbetreuung
Family Support
- Unterstützung Pflege Angehörige
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About the Company
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen bietet Arzneimittel zur Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen an und setzt sich für die Verbesserung der Lebensqualität ein.
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Leiter:in Fermentationslabor(m/w/x)
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