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TE
Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
3mo ago

Downstream Production Specialist - Resin & Cassette Lifecycle Management(m/w/x)

Ulm
Full-timeOn-siteExperienced

Description

In dieser Rolle als Downstream Production Specialist bist du für die GMP-gerechte Herstellung biopharmazeutischer Wirkstoffe verantwortlich. Dein Alltag umfasst die Kontrolle von Chromatographie- und Filtrationsschritten sowie die Dokumentation von Batch Records und die Umsetzung von Change Control-Verfahren.

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Requirements

  • Vertrautheit mit biotechnologischen Produktionsprozessen
  • Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit Weiterbildung zum Techniker oder Meister bzw. Bachelor Studium im Bereich Biotechnologie
  • Abgeschlossene Ausbildung zum BTA, CTA, Biologie-/Chemielaborant, Pharma-/Chemikant oder vergleichbar und mehrjährige Berufserfahrung
  • Praktische Erfahrung in einem GMP Produktionsbetrieb, bestenfalls Proteinreinigungsbetrieb von Vorteil
  • Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, sowie gute Englischkenntnisse
  • Gute Kenntnisse der gängigen MS-Office Anwendungen
  • Spaß daran, in einem motivierten Team zu arbeiten und neuen Herausforderungen zu stellen

Education

Vocational certification
OR
Bachelor's degree

Work Experience

approx. 1 - 4 years

Tasks

  • GMP-gerechte Herstellung biopharmazeutischer Wirkstoffe durchführen
  • Chromatographie- und Filtrationsschritte kontrollieren
  • IPC Analytik durchführen
  • Batch Records korrekt dokumentieren und abarbeiten
  • Change Control Verfahren umsetzen
  • Abweichungsmeldungen bearbeiten
  • Verfahrens-SOPs erstellen und aktualisieren
  • Inbetriebnahme und Qualifizierung von Biotech Prozessanlagen unterstützen
  • Betreuung, Wartung und Kalibrierung von Prozessanlagen durchführen
  • Chromatographiesäulen und TFF Kassettenpakete packen
  • Change Over Aktivitäten im DSP planen, durchführen und dokumentieren
  • Packvorgänge durchführen
  • HETP-Bestimmungen verantworten

Languages

GermanBusiness Fluent

EnglishBasic

Benefits

Healthcare & Fitness

  • Betriebliches Gesundheitsmanagement
  • Physiotherapie
  • Sportangebote

Ergonomic Workplace

  • Betriebsärztin

Childcare

  • Betriebskindergarten
  • Ferienfreizeiten für Schulkinder

More Vacation Days

  • 30 Urlaubstage

Learning & Development

  • Umfassendes virtuelles Fortbildungsprogramm

Career Advancement

  • Anerkennungs- und Senior Leaders Programme

Team Events

  • Firmenevents

Retirement Plans

  • Betriebliche Altersversorgung
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