Deloitte GmbH Wirtschaftsprüfungsgesellschaft
Senior Consultant IT Quality & CSV / Life Sciences(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSenior
Berlin, Düsseldorf, Frankfurt am Main, Köln, München
New Job?Nejo!
Your personal AI career agent
DRDR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH
CSV-Compliance Officer Pharma(m/w/x)
Berlin
from 4,948 - 6,343 / month
Full-timeWith Home OfficeSenior
Nejo AI Summary
GxP- und Kritikalitätsbewertungen sowie Audit-Trail-Reviews für computergestützte Systeme in der Pharmaindustrie. Mindestens 5 Jahre Erfahrung im regulierten Umfeld erforderlich. 37,5-Stunden-Woche, Tarifvertrag IGBCE.
Requirements
- Studium der (Wirtschafts-) Informatik, Ingenieur-/Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im regulierten Umfeld (vorzugsweise Pharma)
- Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen an computergestützte Systeme
- Erfahrung in der Auditierung von Validierungsprojekten im GxP-Umfeld
- Erfahrung im Umgang mit ERP-, eQMS, MES- oder LIMS-Systemen
- Kommunikationsstärke in der bereichsübergreifenden Zusammenarbeit
- Analytische Fähigkeit zur Prozessverbesserung
Tasks
- Unternehmensweite CSV-Strategie entwickeln und umsetzen
- Standards, SOPs und Richtlinien für computergestützte Systeme pflegen
- GxP- und Kritikalitätsbewertungen sowie Risikobewertungen durchführen
- Abweichungen und Change-Control-Anträge bearbeiten und bewerten
- Audit-Trail-Reviews und Life-Cycle-Management verantworten
- Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für IT-Infrastruktur durchführen
- Vollständige Validierungsdokumentationen erstellen und prüfen
- An internen sowie externen Audits aktiv mitwirken
- Externe Dienstleister und regulatorische Neuerungen bewerten
- CSV-relevante Projekte fachlich begleiten und unterstützen
- Teams zu CSV-Anforderungen schulen und sensibilisieren
Work Experience
- 5 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
Tools & Technologies
- ERP
- eQMS
- MES
- LIMS
Benefits
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeiten
- Gleitzeit
- Mobiles Arbeiten
Additional Allowances
- Weihnachtsgeld
- Essengeldzuschuss
More Vacation Days
- 30 Tage Urlaub
Informal Culture
- Offene Duz-Kultur
- Gelebte Vielfalt
- Keine Dresscodes
Retirement Plans
- Betriebliche Altersvorsorge
Healthcare & Fitness
- Unfallversicherung
- Vergünstigte Urban Sports-Mitgliedschaft
Corporate Discounts
- Exklusive Rabatte über Corporate Benefits
Public Transport Subsidies
- Zuschuss zum ÖPNV
Mentorship & Coaching
- Professionelle Beratung über Fürstenberg Institut
- Individuell ausgerichtete Einarbeitung
- Buddy-Programm
Mental Health Support
- Internes Mental Health Team
Learning & Development
- Inhouse aKADEmy
- Individuelle Schulungen
- Praxisnahe Workshops
Free or Subsidized Food
- Firmeneigene Kantine
Find the original job posting in its most current version here. Nejo automatically captured this job from the website of DR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH and processed the information on Nejo with the help of AI for you. Despite careful analysis, some information may be incomplete or inaccurate. Please always verify all details in the original posting! Content and copyrights of the original posting belong to the advertising company.
Like this job?
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Not a perfect match?
- CAPGEMINI SERVICE SAS
Junior IT Validation lead(m/w/x)
Full-time/Part-timeWith HomeofficeJuniorBerlin, Hamburg, München, Köln, Frankfurt am Main, Stuttgart, Dortmund, Hannover, Nürnberg, Karlsruhe - aconium GmbH
Informationssicherheitsbeauftragte:r / Information Security Officer(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorBerlin - ING DIBA
IT Governance Expert(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorBerlin - Deloitte
Senior Consultant Quality Management / Life Sciences(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeManagementBerlin, Düsseldorf, München
DRDR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH
CSV-Compliance Officer Pharma(m/w/x)
Berlin
from 4,948 - 6,343 / month
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Nejo AI Summary
GxP- und Kritikalitätsbewertungen sowie Audit-Trail-Reviews für computergestützte Systeme in der Pharmaindustrie. Mindestens 5 Jahre Erfahrung im regulierten Umfeld erforderlich. 37,5-Stunden-Woche, Tarifvertrag IGBCE.
Requirements
- Studium der (Wirtschafts-) Informatik, Ingenieur-/Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im regulierten Umfeld (vorzugsweise Pharma)
- Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen an computergestützte Systeme
- Erfahrung in der Auditierung von Validierungsprojekten im GxP-Umfeld
- Erfahrung im Umgang mit ERP-, eQMS, MES- oder LIMS-Systemen
- Kommunikationsstärke in der bereichsübergreifenden Zusammenarbeit
- Analytische Fähigkeit zur Prozessverbesserung
Tasks
- Unternehmensweite CSV-Strategie entwickeln und umsetzen
- Standards, SOPs und Richtlinien für computergestützte Systeme pflegen
- GxP- und Kritikalitätsbewertungen sowie Risikobewertungen durchführen
- Abweichungen und Change-Control-Anträge bearbeiten und bewerten
- Audit-Trail-Reviews und Life-Cycle-Management verantworten
- Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für IT-Infrastruktur durchführen
- Vollständige Validierungsdokumentationen erstellen und prüfen
- An internen sowie externen Audits aktiv mitwirken
- Externe Dienstleister und regulatorische Neuerungen bewerten
- CSV-relevante Projekte fachlich begleiten und unterstützen
- Teams zu CSV-Anforderungen schulen und sensibilisieren
Work Experience
- 5 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
Tools & Technologies
- ERP
- eQMS
- MES
- LIMS
Benefits
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeiten
- Gleitzeit
- Mobiles Arbeiten
Additional Allowances
- Weihnachtsgeld
- Essengeldzuschuss
More Vacation Days
- 30 Tage Urlaub
Informal Culture
- Offene Duz-Kultur
- Gelebte Vielfalt
- Keine Dresscodes
Retirement Plans
- Betriebliche Altersvorsorge
Healthcare & Fitness
- Unfallversicherung
- Vergünstigte Urban Sports-Mitgliedschaft
Corporate Discounts
- Exklusive Rabatte über Corporate Benefits
Public Transport Subsidies
- Zuschuss zum ÖPNV
Mentorship & Coaching
- Professionelle Beratung über Fürstenberg Institut
- Individuell ausgerichtete Einarbeitung
- Buddy-Programm
Mental Health Support
- Internes Mental Health Team
Learning & Development
- Inhouse aKADEmy
- Individuelle Schulungen
- Praxisnahe Workshops
Free or Subsidized Food
- Firmeneigene Kantine
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About the Company
DR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen ist in der pharmazeutischen Industrie tätig.
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Informationssicherheitsbeauftragte:r / Information Security Officer(m/w/x)
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IT Governance Expert(m/w/x)
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