Jabil Tuttlingen Manufacturing GmbH
Quality & Validierungs Ingenieur(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperienced
Tuttlingen
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Your personal AI career agent
KLKLS Martin Group
Consultant Product Lifecycle Management (PLM), Regulatory and Quality Management(m/w/x)
Mühlheim an der Donau
Full-timeOn-siteExperienced
Nejo AI Summary
Implementierung von Windchill Quality Management Lösungen und Closed-Loop Quality Prozessen in der Medizintechnik. PTC Windchill Kenntnisse, speziell in CAPA, FMEA, Risk & Reliability Modulen, erforderlich. Flexible Arbeitszeiten.
Requirements
- Abgeschlossenes Studium in (Wirtschafts-)Informatik, Ingenieurwesen, Medizintechnik oder vergleichbar
- Erste bis mehrjährige Erfahrung im Bereich PLM, Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs
- Kenntnisse in PTC Windchill, insbesondere in den Modulen CAPA, FMEA, Risk & Reliability, Document Control
- Verständnis für regulatorische Anforderungen in der Produktentwicklung
- Erfahrung mit Modellierung, Change Management und Produktstrukturverwaltung
- Gute Kommunikationsfähigkeiten und Fähigkeit zur interdisziplinären Zusammenarbeit
- Analytische Fähigkeiten und Projektmanagement Kenntnisse
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Tasks
- Beratung bei der Einführung und Optimierung von Windchill Quality Management Lösungen
- Unterstützung bei der Einhaltung regulatorischer Standards wie ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820, EU MDR
- Implementierung von Closed-Loop Quality Prozessen
- Integration von Windchill mit angrenzenden Systemen
- Durchführung von Systemanalysen, Datenmigrationen und Customizing
- Erstellung von technischen Spezifikationen, Schulungsunterlagen und Dokumentationen
- Zusammenarbeit mit Engineering-, Qualitäts- und Regulatory-Teams
- Unterstützung bei Audits und Validierungen sowie Aufbau von Design History Files und Device Master Records
- Durchführung von Tests und Qualitätssicherungsmaßnahmen
- 2nd Level Support
- Leitung von kleinen bis mittleren Projekten
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- PTC Windchill
Benefits
Mentorship & Coaching
- Individuelle Einarbeitung
Learning & Development
- Aus- und Weiterbildung
Flexible Working
- Flexibles Arbeiten
Healthcare & Fitness
- Sport- und Gesundheitsangebote
Snacks & Drinks
- Cafeteria mit kostenlosem Wasser
Other Benefits
- Angebote zur Vorsorge
- Wachsendes Familienunternehmen
Diverse Work
- Innovation und spannende Produkte
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- Unterstützung bei der Einhaltung regulatorischer Standards wie ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820, EU MDR
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- Erstellung von technischen Spezifikationen, Schulungsunterlagen und Dokumentationen
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About the Company
KLS Martin Group
Industry
Healthcare
Description
Die KLS Martin Group ist ein global agierendes Familienunternehmen der Medizintechnik, das umfassende medizintechnische Problemlösungen entwickelt.
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