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MAMaquet Cardiopulmonary GmbH

Computer Systems Validation Engineer - Schwerpunkt SAP-Schnittstellen(m/w/x)

Hechingen, Rastatt
Full-timeWith Home OfficeExperienced
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Planung, Leitung und Durchführung von Computersystemvalidierungen für SAP-Schnittstellen in der Medizintechnik. Erste Erfahrung in Computersystemvalidierung erforderlich. 1-2 Tage Homeoffice, flexible Arbeitszeiten.

Requirements

  • Abgeschlossenes Ingenieursstudium (Medizintechnik, Elektrotechnik, Maschinenbau, Wirtschaftsingenieurwesen) oder vergleichbare Ausbildung mit Berufserfahrung
  • Erste Erfahrung in Computersystemvalidierung
  • Erfahrung in Medizintechnik oder Pharmaindustrie (wünschenswert)
  • Erfahrung mit DIN EN ISO 13485, 21 CFR 820 und 21 CFR 11 (wünschenswert)
  • SAP-Kenntnisse (SAP ERP, SAP S/4HANA) und Verständnis für SAP-Schnittstellen/Prozesse (von Vorteil)
  • Sehr gute analytische Fähigkeiten
  • Technisches Verständnis
  • Kommunikationsfähigkeit und zielstrebige Vorgehensweise
  • Sehr gute Deutschkenntnisse
  • Sehr gute Englischkenntnisse

Tasks

  • Planung von Computersystemvalidierungen durchführen
  • Leitung von Computersystemvalidierungen durchführen
  • Durchführung von Computersystemvalidierungen durchführen
  • Erstellung von Validierungsdokumenten für computergestützte Systeme
  • Prüfung von Validierungsdokumenten für computergestützte Systeme
  • Genehmigung von Validierungsdokumenten für computergestützte Systeme
  • Erstellung von Änderungsanträgen für computergestützte Systeme
  • Prüfung von Änderungsanträgen für computergestützte Systeme
  • Umsetzung von Änderungsanträgen für computergestützte Systeme
  • Ableitung notwendiger Validierungsaktivitäten
  • Unterstützung bei der Aufrechterhaltung des Mastervalidierungsplans
  • Beratung der Fachbereiche bei Softwareanschaffung
  • Beratung der Fachbereiche bei Anlagenanschaffung
  • Mitarbeit bei der kontinuierlichen Verbesserung interner Vorgaben
  • Mitarbeit bei der kontinuierlichen Verbesserung interner Prozesse
  • Unterstützung bei der Auditierung von Lieferanten
  • Teilnahme als SME an internen Audits
  • Teilnahme als SME an externen Audits
  • Mitarbeit bei der Validierung von SAP-Systemen
  • Mitarbeit bei der Betreuung von SAP-Systemen
  • Mitarbeit bei der Weiterentwicklung von SAP-Systemen
  • Mitarbeit bei der Validierung von SAP-Schnittstellen
  • Mitarbeit bei der Betreuung von SAP-Schnittstellen
  • Mitarbeit bei der Weiterentwicklung von SAP-Schnittstellen
  • Analyse von Prozessen im SAP-Umfeld
  • Dokumentation von Prozessen im SAP-Umfeld
  • Optimierung von Prozessen im SAP-Umfeld

Work Experience

  • approx. 1 - 4 years

Education

  • Bachelor's degree

Languages

  • German – Business Fluent
  • English – Business Fluent

Tools & Technologies

  • DIN EN ISO 13485
  • 21 CFR 820
  • 21 CFR 11
  • SAP ERP
  • SAP S/4HANA

Benefits

Flexible Working

  • 1-2 Tage Homeoffice (standortbasiert)
  • Flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten
  • Mobiles Arbeiten

More Vacation Days

  • 30 Urlaubstage

Competitive Pay

  • Attraktive Konditionen

Other Benefits

  • JobRad

Corporate Discounts

  • Corporate Benefits (Mitarbeiterrabatte)

Career Advancement

  • Karrierechancen

Mentorship & Coaching

  • Individuelle Einarbeitung

Learning & Development

  • Weiterbildungsmöglichkeiten

Modern Office

  • Moderne Arbeitsplatzausstattung
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