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ABAbbVie

Clinical Research Associate(m/w/x)

Wien
from 2,879 / month
Full-timeRemoteExperienced
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Betreuung und Monitoring von Prüfzentren für innovative Medikamente, inklusive Site Management und Initiierungen. Erfahrung im klinischen Studienbereich erforderlich. Durchschnittlich 5 Reisetage pro Monat.

Requirements

  • Natur-/gesundheitswissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung
  • Erfahrung im klinischen Studienbereich
  • Organisationstalent, aufgeschlossene Persönlichkeit, Motivationsfähigkeit
  • Hohe Flexibilität, Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke, Durchsetzungsvermögen
  • Freude an Reisetätigkeit (durchschnittlich 5 Tage/Monat)
  • Sehr gute Englischkenntnisse
  • Sehr gute Deutschkenntnisse
  • Sehr gute MS-Office-Kenntnisse

Tasks

  • Betreuung von Prüfzentren im Rahmen klinischer Prüfungen
  • Kontinuierlicher Austausch mit Prüfzentren
  • Site Management Aktivitäten durchführen
  • Monitoring-Aktivitäten durchführen
  • On-site Zentrumsinitiierungen durchführen
  • Remote Zentrumsinitiierungen durchführen
  • Monitoring-Besuche von klinischen Prüfungen durchführen
  • Close-out-Besuche von klinischen Prüfungen durchführen
  • Eigenständiges Management der Prüfzentren
  • Studienärzt:innen trainieren
  • Zentrums-Mitarbeiter:innen trainieren
  • Studienbezogene Dokumente vorbereiten
  • Studienbezogene Dokumente aktualisieren
  • Beteiligte in Prüfzentren betreuen
  • Beteiligte in Prüfzentren schulen
  • Beteiligte in Prüfzentren motivieren
  • Patienteneinverständniserklärungen überarbeiten
  • Study Start-up Aktivitäten durchführen
  • Country Feasibility abstimmen
  • Site Feasibility abstimmen
  • Unterstützung in der Zentrenauswahl
  • Einholung aller relevanten Studienunterlagen
  • Vorbereitung der Einreichungen in CTIS
  • Erstellung von Anträgen bei nationalen Behörden
  • Einreichung von Anträgen bei nationalen Behörden
  • Nachverfolgung von Anträgen bei nationalen Behörden
  • Erstellung von Anträgen bei Ethikkommissionen
  • Einreichung von Anträgen bei Ethikkommissionen
  • Nachverfolgung von Anträgen bei Ethikkommissionen
  • Einhaltung interner Vorgaben sicherstellen
  • Einhaltung externer Vorgaben sicherstellen
  • Einhaltung der ICH-GCP-Richtlinien sicherstellen
  • Einhaltung gesetzlicher Bestimmungen sicherstellen
  • Einhaltung von Prüfplänen sicherstellen
  • Einhaltung von SOPs sicherstellen
  • Aktualisierung der Studienmanagementsysteme
  • Dokumentation von Visiten im Studienverlauf
  • Dokumentation von Protokollabweichungen im Studienverlauf
  • Einreichungen in CTIS dokumentieren

Work Experience

  • approx. 1 - 4 years

Education

  • Vocational certificationOR
  • Bachelor's degree

Languages

  • English – Business Fluent
  • German – Business Fluent

Tools & Technologies

  • MS-Office
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