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Clinical Research Associate (CRA) – Zelltherapie (Außendienst)(m/w/x)
Überwachung klinischer Studien im Bereich biologischer Therapien in der forschenden Arzneimittelindustrie, Datenübermittlung und CTMS-Pflege. Nachweisbare Vorerfahrung als Monitor in Studien mit biologischen Therapien erforderlich. Regelmäßige Reisetätigkeit zur Studienüberwachung.
Requirements
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium oder vergleichbar
- Nachweisbare Vorerfahrung als Monitor:in in klinischen Studien mit Zelltherapie
- Interesse an modernen Monitoring Arbeitsweisen
- Hervorragende ICH-GCP-Kenntnisse
- Kenntnis der entsprechenden Gesetze und regulatorischen Anforderungen
- Gutes Verständnis hinsichtlich medizinischer Fragestellungen
- Verständnis von unterschiedlichen Studien- und Prozessanforderungen
- Erfahrung im Monitoring elektronischer Case Report Forms
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Strukturierte, selbständige Organisation
- Hohe Teamfähigkeit und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
- Reisebereitschaft inkl. Übernachtungen
Tasks
- Klinische Studien im Bereich Zelltherapie überwachen
- Sicherstellen der korrekten und termingerechten Übermittlung von Studiendaten
- Aktiv an allen Studienphasen mitwirken
- Qualitativ hochwertige Berichte und Follow Up Briefe erstellen
- Relevante Studiensysteme sicher anwenden und das CTMS pflegen
- An internationalen Studienteam-Meetings und Prüfarzttreffen teilnehmen
- Prüfzentrums-Auswahl unterstützen und Rekrutierungspotential einschätzen
- Studienzentren initiieren und das Zentrumpersonal trainieren
- Rekrutierungsleistung und Zentrumsperformance konstant monitoren
- Proaktive Kommunikation mit dem Studienzentrum und dem lokalen Studienteam pflegen
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Benefits
Career Advancement
- Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten
Learning & Development
- Fokus auf lebenslanges Lernen
Informal Culture
- Viel Vertrauen und Wertschätzung
- Diverse und inklusive Arbeitsumfeld
Purpose-Driven Work
- Raum für Mitgestaltung
Startup Environment
- Kollaborative und flexible Zusammenarbeit
Sustainability Focus
- Nachhaltiges Unternehmen
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Requirements
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium oder vergleichbar
- Nachweisbare Vorerfahrung als Monitor:in in klinischen Studien mit Zelltherapie
- Interesse an modernen Monitoring Arbeitsweisen
- Hervorragende ICH-GCP-Kenntnisse
- Kenntnis der entsprechenden Gesetze und regulatorischen Anforderungen
- Gutes Verständnis hinsichtlich medizinischer Fragestellungen
- Verständnis von unterschiedlichen Studien- und Prozessanforderungen
- Erfahrung im Monitoring elektronischer Case Report Forms
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Strukturierte, selbständige Organisation
- Hohe Teamfähigkeit und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
- Reisebereitschaft inkl. Übernachtungen
Tasks
- Klinische Studien im Bereich Zelltherapie überwachen
- Sicherstellen der korrekten und termingerechten Übermittlung von Studiendaten
- Aktiv an allen Studienphasen mitwirken
- Qualitativ hochwertige Berichte und Follow Up Briefe erstellen
- Relevante Studiensysteme sicher anwenden und das CTMS pflegen
- An internationalen Studienteam-Meetings und Prüfarzttreffen teilnehmen
- Prüfzentrums-Auswahl unterstützen und Rekrutierungspotential einschätzen
- Studienzentren initiieren und das Zentrumpersonal trainieren
- Rekrutierungsleistung und Zentrumsperformance konstant monitoren
- Proaktive Kommunikation mit dem Studienzentrum und dem lokalen Studienteam pflegen
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Benefits
Career Advancement
- Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten
Learning & Development
- Fokus auf lebenslanges Lernen
Informal Culture
- Viel Vertrauen und Wertschätzung
- Diverse und inklusive Arbeitsumfeld
Purpose-Driven Work
- Raum für Mitgestaltung
Startup Environment
- Kollaborative und flexible Zusammenarbeit
Sustainability Focus
- Nachhaltiges Unternehmen
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About the Company
AstraZeneca GmbH
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen ist eines der weltweit führenden Unternehmen der forschenden Arzneimittelindustrie und bietet lebensverändernde Medikamente an.
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