The AI Job Search Engine
Clinical Affairs Specialist(m/w/x)
Erstellung von CEPs, CERs und PMS-Dokumenten für Medizintechnik-Produkte bei einem globalen Hersteller; Literaturrecherchen in PubMed. Studium in Naturwissenschaften, Medizintechnik oder Medizin erforderlich. Gleitzeit, mobiles Arbeiten bis 60% möglich.
Requirements
- Studium Naturwissenschaften, Medizintechnik, Medizin oder gleichwertig
- Erfahrung in wissenschaftlichem Schreiben und Studienevaluierung
- Kenntnisse in MDR, ISO 14155, MDCG-Leitlinien wünschenswert
- Bereitschaft zur Einarbeitung in neue Vorschriften
- Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse
- Offene und selbstbewusste Persönlichkeit
- Gute Kommunikations- und Kooperationsfähigkeiten
- Strukturierte und wissenschaftlich-systematische Arbeitsweise
- Koordinationsfähigkeit und gutes Zeitmanagement
Tasks
- Klinische Bewertungspläne (CEPs) und Bewertungen (CERs) gemäß MDR erstellen
- Post-Market Surveillance Dokumente wie PMS-Pläne und PSURs anfertigen
- Systematische Literaturrecherchen in PubMed und Cochrane durchführen
- Das periodische Life-Cycle-Management kontinuierlich betreuen
- Gebrauchsanweisungen und Werbematerial auf Konsistenz prüfen
- PMCF-Studien sowie weitere Post-Market-Aktivitäten planen und überwachen
- Studienergebnisse analysieren und Berichte für Zulassungsanträge zusammenstellen
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- English – Business Fluent
- German – Business Fluent
Tools & Technologies
- MDR
- ISO 14155
- MDCG-Leitlinien
Benefits
Flexible Working
- Gleitzeit
- Mobiles Arbeiten bis 60%
Mentorship & Coaching
- Individuelle Einarbeitung
- Persönlicher Pate
Learning & Development
- Onboarding-Programm
- Aus- und Weiterbildung
Additional Allowances
- Finanzielle Unterstützung zur Weiterbildung
Company Bike
- BusinessBike
Healthcare & Fitness
- Hansefit
- Yoga
- Gesundheitstage
Snacks & Drinks
- Kostenloses Wasser
- Obstkorb
Free or Subsidized Food
- Wechselnde Essensangebote
Retirement Plans
- Betriebliche Altersvorsorge
- Vermögenswirksame Leistungen
Not a perfect match?
- KLS Martin GroupFull-timeWith HomeofficeNot specifiedMühlheim an der Donau, Tuttlingen, Freiburg im Breisgau, Fridingen an der Donau
- Medicon
Mitarbeiter technische Dokumentation(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedTuttlingen - KLS Martin Group
Hygiene Specialist(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeJuniorMühlheim an der Donau, Tuttlingen, Freiburg im Breisgau, Fridingen an der Donau - Aesculap AG
Regulatory Affairs Manager(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedTuttlingen - Medicon
Key Account Manager Surgical international(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedTuttlingen
Clinical Affairs Specialist(m/w/x)
Erstellung von CEPs, CERs und PMS-Dokumenten für Medizintechnik-Produkte bei einem globalen Hersteller; Literaturrecherchen in PubMed. Studium in Naturwissenschaften, Medizintechnik oder Medizin erforderlich. Gleitzeit, mobiles Arbeiten bis 60% möglich.
Requirements
- Studium Naturwissenschaften, Medizintechnik, Medizin oder gleichwertig
- Erfahrung in wissenschaftlichem Schreiben und Studienevaluierung
- Kenntnisse in MDR, ISO 14155, MDCG-Leitlinien wünschenswert
- Bereitschaft zur Einarbeitung in neue Vorschriften
- Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse
- Offene und selbstbewusste Persönlichkeit
- Gute Kommunikations- und Kooperationsfähigkeiten
- Strukturierte und wissenschaftlich-systematische Arbeitsweise
- Koordinationsfähigkeit und gutes Zeitmanagement
Tasks
- Klinische Bewertungspläne (CEPs) und Bewertungen (CERs) gemäß MDR erstellen
- Post-Market Surveillance Dokumente wie PMS-Pläne und PSURs anfertigen
- Systematische Literaturrecherchen in PubMed und Cochrane durchführen
- Das periodische Life-Cycle-Management kontinuierlich betreuen
- Gebrauchsanweisungen und Werbematerial auf Konsistenz prüfen
- PMCF-Studien sowie weitere Post-Market-Aktivitäten planen und überwachen
- Studienergebnisse analysieren und Berichte für Zulassungsanträge zusammenstellen
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- English – Business Fluent
- German – Business Fluent
Tools & Technologies
- MDR
- ISO 14155
- MDCG-Leitlinien
Benefits
Flexible Working
- Gleitzeit
- Mobiles Arbeiten bis 60%
Mentorship & Coaching
- Individuelle Einarbeitung
- Persönlicher Pate
Learning & Development
- Onboarding-Programm
- Aus- und Weiterbildung
Additional Allowances
- Finanzielle Unterstützung zur Weiterbildung
Company Bike
- BusinessBike
Healthcare & Fitness
- Hansefit
- Yoga
- Gesundheitstage
Snacks & Drinks
- Kostenloses Wasser
- Obstkorb
Free or Subsidized Food
- Wechselnde Essensangebote
Retirement Plans
- Betriebliche Altersvorsorge
- Vermögenswirksame Leistungen
About the Company
KLS Martin Group
Industry
Healthcare
Description
Die KLS Martin Group ist ein global agierendes Familienunternehmen der Medizintechnik, das umfassende medizintechnische Problemlösungen entwickelt.
Not a perfect match?
- KLS Martin Group
Quality Management Specialist(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeNot specifiedMühlheim an der Donau, Tuttlingen, Freiburg im Breisgau, Fridingen an der Donau - Medicon
Mitarbeiter technische Dokumentation(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedTuttlingen - KLS Martin Group
Hygiene Specialist(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeJuniorMühlheim an der Donau, Tuttlingen, Freiburg im Breisgau, Fridingen an der Donau - Aesculap AG
Regulatory Affairs Manager(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedTuttlingen - Medicon
Key Account Manager Surgical international(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedTuttlingen