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UL
ulrich medical
last mo.

Clinical Affairs Manager(m/w/x)

Ulm
Full-timeOn-siteExperienced

Description

In dieser Rolle bist du verantwortlich für die Erstellung klinischer Bewertungen und die enge Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern. Du betreust die wissenschaftliche Begleitung der Produkte und sorgst dafür, dass alle regulatorischen Anforderungen eingehalten werden.

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Requirements

  • •Abgeschlossenes medizinisches, naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder vergleichbare Qualifikation
  • •Fundierte Kenntnisse der gesetzlichen und regulatorischen Vorgaben im medizinischen Umfeld
  • •3-5 Jahre Berufserfahrung mit Medizinprodukten oder Berufseinsteiger willkommen
  • •Profunde Statistikkenntnisse und analytische Fähigkeiten
  • •Sehr gute Englischkenntnisse und sicher im Umgang mit dem Office Paket
  • •Fähigkeit, Probleme wahrzunehmen und strukturiert Lösungen zu erarbeiten

Education

Master's degree
OR
Vocational certification

Work Experience

3 - 5 years

Tasks

  • •Klinische Bewertungen (CEP/CER) erstellen
  • •Notwendige Recherchen durchführen (Literatur, Behördenmeldungen etc.)
  • •PMS/PMCF-Pläne und zugehörige Berichte anfertigen
  • •Eng mit externen Dienstleistern zusammenarbeiten
  • •Wissenschaftliche Begleitung der Produkte betreuen
  • •Regulatorische Anforderungen vermitteln und deren Einhaltung verfolgen
  • •Prozesse aufgrund regulatorischer Änderungen aktualisieren und optimieren
  • •Klinische Daten und Bewertungen für internationale Zulassungen bereitstellen
  • •Bei der Planung und Betreuung klinischer Studien unterstützen und auswerten

Languages

English – Business Fluent

Benefits

Flexible Working

  • •Flexible Arbeitszeitgestaltung

Additional Allowances

  • •Vielfältige Sozialleistungen

Free or Subsidized Food

  • •Gesunde Verpflegung

Team Events

  • •Events abseits des Arbeitsalltags
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