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LULuye Pharma AG
Batch Record Review Specialist(m/w/x)
Miesbach
Full-timeOn-siteExperienced
Nejo AI Summary
Prüfung von Herstelldokumentation auf GMP-Konformität in der Pharmabranche. Naturwissenschaftliche Ausbildung (BTA/CTA/MTA/PTA) und Pharma-Erfahrung erforderlich. Fahrtkostenzuschuss, Kantinenzuschuss, EGYM Wellpass.
Requirements
- Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung als BTA, CTA, MTA, PTA, Laborant oder vergleichbar
- Erfahrungen im Bereich pharmazeutische Herstellung oder Qualitätssicherung
- Technisches Verständnis im Hinblick auf Produktionsanlagen
- Gute Kenntnisse der GMP-Richtlinien
- Selbstständige, termingerechte, präzise und gewissenhafte Arbeitsweise
- Sicherer Umgang mit Dokumentenmanagementsystemen, idealerweise Erfahrung im Umgang mit elektronischen MES
- SAP-Kenntnisse von Vorteil sowie fundierte Microsoft-Office-Kenntnisse
- Interesse und Freude am Arbeiten mit elektronischen Systemen
- Sehr gute Deutschkenntnisse (mind. C1) in Wort und Schrift
- Kommunikationsstärke und Teamgeist
Tasks
- Batch Record Reviews der Herstelldokumentation durchführen
- GMP-Dokumentation auf Vollständigkeit überprüfen
- Technische Prozessparameter einhalten
- Plausibilitätsprüfungen von Kommentierungen im Batch Record durchführen
- Chargendokumentation koordinieren und registrieren
- Prozess- und Produktdaten elektronisch erfassen und auswerten
- Erfassungs- und Auswertelisten für Produktionsschritte pflegen
- Daten in Monitoringsystemen kontrollieren
- Auswertungen der Produktionsräume erstellen und archivieren
- Alarme im Monitoringsystem quittieren oder kommentieren
- Reklamationen, Abweichungen und Change Control im Produktionsbereich bearbeiten
- GMP Compliance im Produktionsbereich unterstützen
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Vocational certification
Languages
- German – Business Fluent
Tools & Technologies
- SAP
- Microsoft Office
- elektronische MES
Benefits
Public Transport Subsidies
- Fahrtkostenzuschuss
Retirement Plans
- Zuschuss zu VWL oder betrieblicher Altersvorsorge
Free or Subsidized Food
- Betriebseigene Kantine mit Zuschuss
Healthcare & Fitness
- EGYM Wellpass
Learning & Development
- Interne und externe Weiterbildungsmöglichkeiten
- Kostenfreie Nutzung der Sprachlernplattform Babbel
Company Bike
- Business-Bike-Leasing
Informal Culture
- Offenes und gutes Betriebsklima
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- GMP-Dokumentation auf Vollständigkeit überprüfen
- Technische Prozessparameter einhalten
- Plausibilitätsprüfungen von Kommentierungen im Batch Record durchführen
- Chargendokumentation koordinieren und registrieren
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- Auswertungen der Produktionsräume erstellen und archivieren
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- approx. 1 - 4 years
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Benefits
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- Zuschuss zu VWL oder betrieblicher Altersvorsorge
Free or Subsidized Food
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About the Company
Luye Pharma AG
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen ist im pharmazeutischen Bereich tätig und stellt sicher, dass Produkte den GMP-Anforderungen entsprechen.
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