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(Junior) Manager Medical Study Development, IITs & Intelligence(m/w/x)
Wissenschaftliche Beratung und Erstellung klinischer Studienprotokolle für Produkte im Bereich Trinknahrung und Anästhetika. Nachgewiesene Erfahrung in Planung, Durchführung, Auswertung klinischer Studien erforderlich. Zusammenarbeit mit Advisory Boards und externen Experten.
Requirements
- Abgeschlossenes Hochschulstudium in Naturwissenschaften, Medizin, Ernährungswissenschaften oder Pharmazie, bevorzugt mit Promotion
- Einschlägige Berufserfahrung im medizinisch-wissenschaftlichen Umfeld, idealerweise im Bereich klinischer Forschung, Medical Affairs oder Studienmanagement
- Nachgewiesene Erfahrung in der Planung, Durchführung und Auswertung klinischer Studien
- Publikationen in anerkannten, peer-reviewten Fachzeitschriften
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift; weitere Sprachkenntnisse sind von Vorteil
- Fundierte IT-Kenntnisse, insbesondere in MS Office und Literaturverwaltungsprogrammen; Erfahrung mit klinischen Datenbanken und digitalen Tools ist wünschenswert
Tasks
- Wissenschaftliche Beratung bei der Entwicklung von CSTs
- Unterstützung bei der Planung von Advisory Boards und Expert Meetings
- Erstellung und Review von klinischen Studienoutlines (CSOs)
- Vorstellung der Studienkonzepte beim GTC
- Wissenschaftliche Unterstützung bei der Erstellung von klinischen Studienprotokollen (CSPs)
- Management von Investigator Initiated Trials (IITs)
- Dokumentation und Präsentation der IITs im Global Trial Committee (GTC)
- Vertragsmanagement und Budgetüberwachung
- Reporting in FiPS und Koordination der Prüfmedikationsbereitstellung
- Hauptansprechpartner für Prüfärzte
- Entwicklung von SOPs und KPIs für das IIT-Management
- Durchführung von Literaturrecherchen und Analysen medizinisch-wissenschaftlicher Informationen
- Erstellung und Pflege von Studienlisten und Publikationsübersichten
- Organisation von internen Journal Clubs
- Aufbau und Pflege eines Netzwerks von Key Opinion Leadern (KOLs)
- Entwicklung von Methoden für Innovations- und Trend-Scouting
- Identifikation neuer wissenschaftlicher Trends und Innovationspotenziale
- Liefern von medizinisch-wissenschaftlichem Input bei Innovationsworkshops
- Unterstützung bei Due-Diligence-Prozessen
Education
- Bachelor's degree
Languages
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- MS Office
- Literaturverwaltungsprogramme
- klinische Datenbanken
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- Wissenschaftliche Beratung bei der Entwicklung von CSTs
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- Entwicklung von SOPs und KPIs für das IIT-Management
- Durchführung von Literaturrecherchen und Analysen medizinisch-wissenschaftlicher Informationen
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- Aufbau und Pflege eines Netzwerks von Key Opinion Leadern (KOLs)
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- Identifikation neuer wissenschaftlicher Trends und Innovationspotenziale
- Liefern von medizinisch-wissenschaftlichem Input bei Innovationsworkshops
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- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- MS Office
- Literaturverwaltungsprogramme
- klinische Datenbanken
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About the Company
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Industry
Healthcare
Description
Das Unternehmen repräsentiert Produkte und Dienstleistungen im Bereich Trinknahrung und Anästhetika.
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Medical Affairs Trainee(m/w/x)
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