Octapharma
Quality Specialist Analytic I(m/w/x)
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DRDRK-Blutspendedienst NSTOB gGmbH
Wissenschaftlichen Mitarbeiter Arzneimittelzulassung / Regulatory Affairs(m/w/x)
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VollzeitBefristeter VertragVor Ort
Nejo KI-Zusammenfassung
Regulatorische Betreuung von Arzneimittelzulassungen für Blutpräparate bei einem Blutspendedienst. Hochschulstudium Pharmazie oder Naturwissenschaften erforderlich. Arbeit in einem essenziellen Blutspendedienst.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Hochschulstudium Pharmazie oder vergleichbare naturwissenschaftliche Fachrichtung
- Interesse an arzneimittelrechtlichen/regulatorischen Fragestellungen und Einarbeitungsbereitschaft
- Sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen
- Selbstständige, strukturierte, sorgfältige und zuverlässige Arbeitsweise
- Kommunikationsvermögen und Teamgeist
Aufgaben
- Arzneimittelzulassungen und Genehmigungen regulatorisch betreuen
- Neuzulassungs- und Verlängerungsanträge bearbeiten
- Änderungsanzeigen bei Bundesoberbehörde bearbeiten
- Mit internen Fachabteilungen abstimmen
- Anträge und Anzeigen für Herstellungserlaubnisse bei lokalen Überwachungsbehörden bearbeiten
- Regulatorische Anforderungen überwachen
- Gesetzliche Entwicklungen im Arzneimittelbereich verfolgen
- Relevante Vorgaben im Unternehmen umsetzen
- Periodic Safety Update Reports koordinieren
- Periodic Safety Update Reports fristgerecht einreichen
- Mit dem Stufenplanbeauftragten abstimmen
- Kooperationspartner:innen und Plasmaabnehmer:innen über Plasma-Masterfile-Daten informieren
- Entsprechende Dokumentation pflegen
- Prozess zur regulatorischen Vertragsprüfung etablieren
- Prozess zum Vertragsmanagement mit Kooperationspartnern etablieren
Ausbildung
- Master-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MS-Office
Benefits
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Bedarfsorientierte Gesundheitsförderung
Sicherer Arbeitsplatz
- Langfristige Sicherheit
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens DRK-Blutspendedienst NSTOB gGmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- DRK-Blutspendedienst NSTOB gGmbH
Produktionsmitarbeiter Zellgewinnung(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtJuniorSpringe - Octapharma
Produktionsmitarbeiter Fraktionierung(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenSpringe - DRK-Blutspendedienst NSTOB gGmbH
Mitarbeiter Personaleinsatzplanung Entnahmeteams(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenSpringe - DRK-Blutspendedienst NSTOB gGmbH
Medizinisches Fachpersonal im Bereich Blutentnahme(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitnur vor OrtManagementSpringe
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Nejo KI-Zusammenfassung
Regulatorische Betreuung von Arzneimittelzulassungen für Blutpräparate bei einem Blutspendedienst. Hochschulstudium Pharmazie oder Naturwissenschaften erforderlich. Arbeit in einem essenziellen Blutspendedienst.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Hochschulstudium Pharmazie oder vergleichbare naturwissenschaftliche Fachrichtung
- Interesse an arzneimittelrechtlichen/regulatorischen Fragestellungen und Einarbeitungsbereitschaft
- Sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen
- Selbstständige, strukturierte, sorgfältige und zuverlässige Arbeitsweise
- Kommunikationsvermögen und Teamgeist
Aufgaben
- Arzneimittelzulassungen und Genehmigungen regulatorisch betreuen
- Neuzulassungs- und Verlängerungsanträge bearbeiten
- Änderungsanzeigen bei Bundesoberbehörde bearbeiten
- Mit internen Fachabteilungen abstimmen
- Anträge und Anzeigen für Herstellungserlaubnisse bei lokalen Überwachungsbehörden bearbeiten
- Regulatorische Anforderungen überwachen
- Gesetzliche Entwicklungen im Arzneimittelbereich verfolgen
- Relevante Vorgaben im Unternehmen umsetzen
- Periodic Safety Update Reports koordinieren
- Periodic Safety Update Reports fristgerecht einreichen
- Mit dem Stufenplanbeauftragten abstimmen
- Kooperationspartner:innen und Plasmaabnehmer:innen über Plasma-Masterfile-Daten informieren
- Entsprechende Dokumentation pflegen
- Prozess zur regulatorischen Vertragsprüfung etablieren
- Prozess zum Vertragsmanagement mit Kooperationspartnern etablieren
Ausbildung
- Master-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MS-Office
Benefits
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Bedarfsorientierte Gesundheitsförderung
Sicherer Arbeitsplatz
- Langfristige Sicherheit
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens DRK-Blutspendedienst NSTOB gGmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Über das Unternehmen
DRK-Blutspendedienst NSTOB gGmbH
Branche
Healthcare
Beschreibung
Das Unternehmen setzt sich für die sichere Versorgung der Kliniken mit lebenswichtigen Blutpräparaten ein.
Noch nicht perfekt?
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Produktionsmitarbeiter Fraktionierung(m/w/x)
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Mitarbeiter Personaleinsatzplanung Entnahmeteams(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenSpringe - DRK-Blutspendedienst NSTOB gGmbH
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Vollzeit/Teilzeitnur vor OrtManagementSpringe