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ASAssistMe GmbH

Werkstudent:in - Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement(m/w/x)

Berlin
ab 16 / Stunde
TeilzeitWerkstudentRemote

Pflege und Automatisierung von Reporting-Strukturen für sensorbasierte Inkontinenz-Monitoring-Systeme in Health-Tech-Start-up. Laufendes Studium in relevantem Fachbereich sowie strukturierte Arbeitsweise erforderlich. Dokumentenmanagement mit Jira und Confluence.

Anforderungen

  • Aktuelle Immatrikulation in relevantem Studiengang
  • Strukturierte, detailorientierte Arbeitsweise und hoher Qualitätsanspruch
  • Interesse an Normen, Standards und Compliance
  • Sicherer Umgang mit MS Office
  • Idealerweise Erfahrung mit Jira, Confluence oder QMS-/DMS-Tools
  • Motivation für QM/RA im Medizinprodukte-Umfeld

Aufgaben

  • Das Qualitätsmanagementsystem pflegen und kontinuierlich verbessern
  • Reporting- und Datenstrukturen weiterentwickeln und teilweise automatisieren
  • Im Dokumentenmanagement und Change-Management-Prozess mitarbeiten
  • Interne Audits vorbereiten
  • CAPAs und Abweichungen tracken
  • Das Informationssicherheitsmanagementsystem aufbauen und implementieren
  • Richtlinien, Prozesse und Evidenzen für das ISMS dokumentieren
  • Trainingsmaterialien und Videos für Kolleg:innen erstellen
  • Technische Dokumentationen nach EU MDR erstellen und pflegen
  • Regulatorische Anforderungen, Normen und Leitlinien recherchieren
  • Regulatorische Inhalte verständlich aufbereiten
  • Dokumentenchecks und Traceability unterstützen
  • Technical File, Risikodokumentation und Labeling prüfen

Ausbildung

Laufendes Studium

Sprachen

Deutschverhandlungssicher

Tools & Technologien

MS OfficeJiraConfluenceQMS-ToolsDMS-Tools
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens AssistMe GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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