Die KI-Suchmaschine für Jobs
Werkstudent:in - Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement(m/w/x)
Pflege und Automatisierung von Reporting-Strukturen für sensorbasierte Inkontinenz-Monitoring-Systeme in Health-Tech-Start-up. Laufendes Studium in relevantem Fachbereich sowie strukturierte Arbeitsweise erforderlich. Dokumentenmanagement mit Jira und Confluence.
Anforderungen
- Aktuelle Immatrikulation in relevantem Studiengang
- Strukturierte, detailorientierte Arbeitsweise und hoher Qualitätsanspruch
- Interesse an Normen, Standards und Compliance
- Sicherer Umgang mit MS Office
- Idealerweise Erfahrung mit Jira, Confluence oder QMS-/DMS-Tools
- Motivation für QM/RA im Medizinprodukte-Umfeld
Aufgaben
- Das Qualitätsmanagementsystem pflegen und kontinuierlich verbessern
- Reporting- und Datenstrukturen weiterentwickeln und teilweise automatisieren
- Im Dokumentenmanagement und Change-Management-Prozess mitarbeiten
- Interne Audits vorbereiten
- CAPAs und Abweichungen tracken
- Das Informationssicherheitsmanagementsystem aufbauen und implementieren
- Richtlinien, Prozesse und Evidenzen für das ISMS dokumentieren
- Trainingsmaterialien und Videos für Kolleg:innen erstellen
- Technische Dokumentationen nach EU MDR erstellen und pflegen
- Regulatorische Anforderungen, Normen und Leitlinien recherchieren
- Regulatorische Inhalte verständlich aufbereiten
- Dokumentenchecks und Traceability unterstützen
- Technical File, Risikodokumentation und Labeling prüfen
Ausbildung
Sprachen
Tools & Technologien
- Fraunhofer-GesellschaftTeilzeit/MinijobWerkstudentmit HomeofficeBerlin
- filu
Praktikum/Werkstudent (Care Team)(m/w/x)
Vollzeit/TeilzeitPraktikummit HomeofficeMünchen, Köln, Düsseldorf, Hamburg, Frankfurt am Main, Berlin - Doctolib
Werkstudent im Bereich Sales(m/w/x)
TeilzeitWerkstudentmit Homeofficeab 15 / StundeBerlin - Karl Storz SE & Co. KG
Werkstudent Testautomatisierung(m/w/x)
TeilzeitWerkstudentmit HomeofficeBerlin - PD - Berater der öffentlichen Hand
Werkstudent:in für den Bereich Medizintechnik(m/w/x)
TeilzeitWerkstudentmit HomeofficeBerlin, Frankfurt am Main, Hamburg, Wiesbaden, Düsseldorf, Nürnberg, München, Stuttgart
Werkstudent:in - Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement(m/w/x)
Pflege und Automatisierung von Reporting-Strukturen für sensorbasierte Inkontinenz-Monitoring-Systeme in Health-Tech-Start-up. Laufendes Studium in relevantem Fachbereich sowie strukturierte Arbeitsweise erforderlich. Dokumentenmanagement mit Jira und Confluence.
Anforderungen
- Aktuelle Immatrikulation in relevantem Studiengang
- Strukturierte, detailorientierte Arbeitsweise und hoher Qualitätsanspruch
- Interesse an Normen, Standards und Compliance
- Sicherer Umgang mit MS Office
- Idealerweise Erfahrung mit Jira, Confluence oder QMS-/DMS-Tools
- Motivation für QM/RA im Medizinprodukte-Umfeld
Aufgaben
- Das Qualitätsmanagementsystem pflegen und kontinuierlich verbessern
- Reporting- und Datenstrukturen weiterentwickeln und teilweise automatisieren
- Im Dokumentenmanagement und Change-Management-Prozess mitarbeiten
- Interne Audits vorbereiten
- CAPAs und Abweichungen tracken
- Das Informationssicherheitsmanagementsystem aufbauen und implementieren
- Richtlinien, Prozesse und Evidenzen für das ISMS dokumentieren
- Trainingsmaterialien und Videos für Kolleg:innen erstellen
- Technische Dokumentationen nach EU MDR erstellen und pflegen
- Regulatorische Anforderungen, Normen und Leitlinien recherchieren
- Regulatorische Inhalte verständlich aufbereiten
- Dokumentenchecks und Traceability unterstützen
- Technical File, Risikodokumentation und Labeling prüfen
Ausbildung
Sprachen
Tools & Technologien
Über das Unternehmen
AssistMe GmbH
Branche
Healthcare
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein junges, wachsendes Health-Tech-Start-up, das den Pflegealltag nachhaltig verbessern möchte.
- Fraunhofer-Gesellschaft
Werkstudent Qualitätsmanagement / Arbeitsschutz(m/w/x)
Teilzeit/MinijobWerkstudentmit HomeofficeBerlin - filu
Praktikum/Werkstudent (Care Team)(m/w/x)
Vollzeit/TeilzeitPraktikummit HomeofficeMünchen, Köln, Düsseldorf, Hamburg, Frankfurt am Main, Berlin - Doctolib
Werkstudent im Bereich Sales(m/w/x)
TeilzeitWerkstudentmit Homeofficeab 15 / StundeBerlin - Karl Storz SE & Co. KG
Werkstudent Testautomatisierung(m/w/x)
TeilzeitWerkstudentmit HomeofficeBerlin - PD - Berater der öffentlichen Hand
Werkstudent:in für den Bereich Medizintechnik(m/w/x)
TeilzeitWerkstudentmit HomeofficeBerlin, Frankfurt am Main, Hamburg, Wiesbaden, Düsseldorf, Nürnberg, München, Stuttgart