B. Braun Melsungen AG
Head of Regulatory Affairs - Automated Infusion Systems(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitmit HomeofficeManagement
Melsungen
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Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
B.B. Braun Melsungen AG
Vice President Global Regulatory Affairs(m/w/x)
Melsungen
Vollzeitmit HomeofficeSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Sicherstellung weltweiter Zulassungen für Arzneimittel und Medizinprodukte, inklusive Labeling und Compliance-Variationen. Tiefgehende Regulatory Affairs Expertise mit Fokus auf globale, funktionsübergreifende Organisationen erforderlich. Job-Ticket und Job-Bike verfügbar.
Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
- Tiefgehende Regulatory Affairs Expertise (Arzneimittel, Medizinprodukte, national/international)
- Ausgewiesene Führungs- und Steuerungserfahrung (globale, funktionsübergreifende Organisationen/Netzwerke)
- Ausgeprägte Compliance-, Qualitäts- und Prozesskompetenz
- Umfassende Budget-, Ressourcen- und IT-Systemkompetenz (Steuerung globaler regulatorischer Organisationen/Netzwerke)
- Souveräne Führungskompetenz internationaler Organisationen (Ergebnis- und Wirkungsorientierung)
- Hohe strategische Entscheidungsstärke und Kompetenz zur Bewertung/Steuerung komplexer regulatorischer Sachverhalte (Risiko/Compliance)
- Sehr hohe Durchsetzungs- und Kommunikationskompetenz (globales, heterogenes Stakeholder-Umfeld)
- Globale Denkweise mit interkultureller Kompetenz und sicherem Agieren in internationalen Kontexten
Aufgaben
- Leitung und Entwicklung des Bereichs Global Regulatory Affairs
- Leitung und Entwicklung von Label & Leaflet Design
- Leitung und Entwicklung zugehöriger Netzwerke und Shared Services weltweit
- Sicherstellung arzneimittel- und medizinprodukterechtlicher Zulassungen in allen relevanten Märkten
- Verantwortung für sämtliche Variationen zur Gewährleistung der Compliance
- Verantwortung für die Einhaltung und Weiterentwicklung von IMS Prozessen
- Verantwortung für die Einhaltung und Weiterentwicklung von SOPs
- Verantwortung für die Einhaltung und Weiterentwicklung aller relevanten nationalen und internationalen gesetzlichen Vorgaben
- Strukturierung regulatorischer Prozesse
- Priorisierung von Projekten
- Steuerung von Budgets, Ressourcen und Investitionen im Einklang mit der strategischen Ausrichtung der Sparten
- Führung und Entwicklung von Mitarbeitenden
- Sicherstellung einer leistungsorientierten, vernetzten Regulatory Affairs Organisation mit klarer Kommunikationsstruktur
- Vorantreiben von Operational Excellence
- Vorantreiben von Lean Administration
- Sicherung von Projektmanagement
- Sicherung von Portfoliomanagement
- Förderung des kontinuierlichen Ausbaus von Know-how
- Förderung des kontinuierlichen Ausbaus von IT Technologien
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
Benefits
Sonstige Vorteile
- Unternehmensnetzwerke
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
Öffi Tickets
- Job-Ticket
Firmenfahrrad
- Job-Bike
Kinderbetreuung
- Ferienbetreuung
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten
- Homeoffice
Mitarbeiterrabatte
- Mitarbeitervergünstigungen
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens B. Braun Melsungen AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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Melsungen
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Sicherstellung weltweiter Zulassungen für Arzneimittel und Medizinprodukte, inklusive Labeling und Compliance-Variationen. Tiefgehende Regulatory Affairs Expertise mit Fokus auf globale, funktionsübergreifende Organisationen erforderlich. Job-Ticket und Job-Bike verfügbar.
Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
- Tiefgehende Regulatory Affairs Expertise (Arzneimittel, Medizinprodukte, national/international)
- Ausgewiesene Führungs- und Steuerungserfahrung (globale, funktionsübergreifende Organisationen/Netzwerke)
- Ausgeprägte Compliance-, Qualitäts- und Prozesskompetenz
- Umfassende Budget-, Ressourcen- und IT-Systemkompetenz (Steuerung globaler regulatorischer Organisationen/Netzwerke)
- Souveräne Führungskompetenz internationaler Organisationen (Ergebnis- und Wirkungsorientierung)
- Hohe strategische Entscheidungsstärke und Kompetenz zur Bewertung/Steuerung komplexer regulatorischer Sachverhalte (Risiko/Compliance)
- Sehr hohe Durchsetzungs- und Kommunikationskompetenz (globales, heterogenes Stakeholder-Umfeld)
- Globale Denkweise mit interkultureller Kompetenz und sicherem Agieren in internationalen Kontexten
Aufgaben
- Leitung und Entwicklung des Bereichs Global Regulatory Affairs
- Leitung und Entwicklung von Label & Leaflet Design
- Leitung und Entwicklung zugehöriger Netzwerke und Shared Services weltweit
- Sicherstellung arzneimittel- und medizinprodukterechtlicher Zulassungen in allen relevanten Märkten
- Verantwortung für sämtliche Variationen zur Gewährleistung der Compliance
- Verantwortung für die Einhaltung und Weiterentwicklung von IMS Prozessen
- Verantwortung für die Einhaltung und Weiterentwicklung von SOPs
- Verantwortung für die Einhaltung und Weiterentwicklung aller relevanten nationalen und internationalen gesetzlichen Vorgaben
- Strukturierung regulatorischer Prozesse
- Priorisierung von Projekten
- Steuerung von Budgets, Ressourcen und Investitionen im Einklang mit der strategischen Ausrichtung der Sparten
- Führung und Entwicklung von Mitarbeitenden
- Sicherstellung einer leistungsorientierten, vernetzten Regulatory Affairs Organisation mit klarer Kommunikationsstruktur
- Vorantreiben von Operational Excellence
- Vorantreiben von Lean Administration
- Sicherung von Projektmanagement
- Sicherung von Portfoliomanagement
- Förderung des kontinuierlichen Ausbaus von Know-how
- Förderung des kontinuierlichen Ausbaus von IT Technologien
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
Benefits
Sonstige Vorteile
- Unternehmensnetzwerke
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
Öffi Tickets
- Job-Ticket
Firmenfahrrad
- Job-Bike
Kinderbetreuung
- Ferienbetreuung
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten
- Homeoffice
Mitarbeiterrabatte
- Mitarbeitervergünstigungen
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Über das Unternehmen
B. Braun Melsungen AG
Branche
Healthcare
Beschreibung
Das Unternehmen schützt und verbessert die Gesundheit der Menschen weltweit.
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