Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
Verantwortlicher für Medizinproduktesicherheit(m/w/x)
Zentrale Ansprechperson für Behörden und Hersteller bei Medizinproduktesicherheit, Koordination von Meldungen an das BfArM. Abgeschlossenes Studium oder vergleichbare Qualifikation mit Kenntnissen im Medizinprodukterecht erforderlich. Tarifurlaub nach TVöD-VKA (E11), abwechslungsreiche Tätigkeit.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium (Medizintechnik, Medizin, Pflege, Gesundheit, Ingenieurwissenschaften) oder vergleichbare Qualifikation mit Berufserfahrung
- Fundierte Kenntnisse Medizinprodukterecht (MDR, MPDG, MPBetreibV) und klinischer Umgang mit Medizinprodukten
- Erfahrungen im Qualitäts- und/oder klinischen Risikomanagement (wünschenswert)
- Sehr gute Kommunikations- und Beratungskompetenz, sicheres Auftreten, Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit
- Gute IT-Kenntnisse (MS Office), Erfahrungen mit Dokumentenmanagementsystemen (von Vorteil)
- Strukturierte, selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise, Sensibilität für Patientensicherheit und Datenschutz
Aufgaben
- Als zentrale Ansprechperson für Behörden, Hersteller und interne Bereiche in allen Fragen der Medizinproduktesicherheit gemäß § 6 MPBetreibV fungieren
- Meldungen und Hinweise zu Risiken und Vorkommnissen mit Medizinprodukten aus klinischen Bereichen sowie von Herstellern, Behörden und Dritten entgegennehmen, bewerten und bündeln
- Koordination der frist- und formgerechten Meldungen an das BfArM und weitere zuständige Stellen in Abstimmung mit der Medizintechnik
- Initiierung, Abstimmung und Überwachung von Korrektur- und Präventionsmaßnahmen (z. B. Rückrufe, Sicherheitshinweise, Prozessanpassungen)
- Mitwirkung bei Auswahl, Einführung und Bewertung neuer Medizinprodukte hinsichtlich Sicherheit, Aufbereitung, Anwenderfreundlichkeit und Prozessintegration
- Beratung und Unterstützung der klinischen Bereiche zu sicheren Prozessen, Einweisungs- und Dokumentationsanforderungen
- Systematische Auswertung von Vorkommnissen, Beinahe-Schäden und Rückmeldungen sowie Ableitung von Maßnahmen zur Risikoreduktion und Patientensicherheit
- Enge Zusammenarbeit mit Medizintechnik, Hygiene, Risikomanagement, Einkauf und weiteren Schnittstellen
- Mitarbeit in interdisziplinären Arbeits- und Projektgruppen
- Mitwirkung an der Weiterentwicklung von Richtlinien, Verfahrensanweisungen und Schulungskonzepten im Qualitäts- und Risikomanagement
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MS Office
- roXtra
Benefits
Attraktive Vergütung
- Attraktive Vergütung
Abwechslungsreiche Aufgaben
- Verantwortungsvolle, abwechslungsreiche Tätigkeit
- Engagierte, interdisziplinäre Teams
Startup-Atmosphäre
- Kurze Entscheidungswege
Mentoring & Coaching
- Individuelle und strukturierte Einarbeitung
Weiterbildungsangebote
- Umfassende Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten
Betriebliche Altersvorsorge
- Arbeitgeberseitig finanzierte Altersvorsorge (ZVK)
- Altersvorsorge für den öffentlichen Dienst
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Angebote im betrieblichen Gesundheitsmanagement
Sonstige Vorteile
- Standortbezogene Vorteile der Universitätsmedizin Mannheim
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Verantwortlicher für Medizinproduktesicherheit(m/w/x)
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Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium (Medizintechnik, Medizin, Pflege, Gesundheit, Ingenieurwissenschaften) oder vergleichbare Qualifikation mit Berufserfahrung
- Fundierte Kenntnisse Medizinprodukterecht (MDR, MPDG, MPBetreibV) und klinischer Umgang mit Medizinprodukten
- Erfahrungen im Qualitäts- und/oder klinischen Risikomanagement (wünschenswert)
- Sehr gute Kommunikations- und Beratungskompetenz, sicheres Auftreten, Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit
- Gute IT-Kenntnisse (MS Office), Erfahrungen mit Dokumentenmanagementsystemen (von Vorteil)
- Strukturierte, selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise, Sensibilität für Patientensicherheit und Datenschutz
Aufgaben
- Als zentrale Ansprechperson für Behörden, Hersteller und interne Bereiche in allen Fragen der Medizinproduktesicherheit gemäß § 6 MPBetreibV fungieren
- Meldungen und Hinweise zu Risiken und Vorkommnissen mit Medizinprodukten aus klinischen Bereichen sowie von Herstellern, Behörden und Dritten entgegennehmen, bewerten und bündeln
- Koordination der frist- und formgerechten Meldungen an das BfArM und weitere zuständige Stellen in Abstimmung mit der Medizintechnik
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- Mitwirkung bei Auswahl, Einführung und Bewertung neuer Medizinprodukte hinsichtlich Sicherheit, Aufbereitung, Anwenderfreundlichkeit und Prozessintegration
- Beratung und Unterstützung der klinischen Bereiche zu sicheren Prozessen, Einweisungs- und Dokumentationsanforderungen
- Systematische Auswertung von Vorkommnissen, Beinahe-Schäden und Rückmeldungen sowie Ableitung von Maßnahmen zur Risikoreduktion und Patientensicherheit
- Enge Zusammenarbeit mit Medizintechnik, Hygiene, Risikomanagement, Einkauf und weiteren Schnittstellen
- Mitarbeit in interdisziplinären Arbeits- und Projektgruppen
- Mitwirkung an der Weiterentwicklung von Richtlinien, Verfahrensanweisungen und Schulungskonzepten im Qualitäts- und Risikomanagement
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MS Office
- roXtra
Benefits
Attraktive Vergütung
- Attraktive Vergütung
Abwechslungsreiche Aufgaben
- Verantwortungsvolle, abwechslungsreiche Tätigkeit
- Engagierte, interdisziplinäre Teams
Startup-Atmosphäre
- Kurze Entscheidungswege
Mentoring & Coaching
- Individuelle und strukturierte Einarbeitung
Weiterbildungsangebote
- Umfassende Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten
Betriebliche Altersvorsorge
- Arbeitgeberseitig finanzierte Altersvorsorge (ZVK)
- Altersvorsorge für den öffentlichen Dienst
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Angebote im betrieblichen Gesundheitsmanagement
Sonstige Vorteile
- Standortbezogene Vorteile der Universitätsmedizin Mannheim
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Über das Unternehmen
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Branche
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Beschreibung
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