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UNUniversitätsklinikum Mannheim

Verantwortlicher für Medizinproduktesicherheit(m/w/x)

Mannheim
VollzeitVor OrtBerufserfahren

Zentrale Ansprechperson für Behörden und Hersteller bei Medizinproduktesicherheit, Koordination von Meldungen an das BfArM. Abgeschlossenes Studium oder vergleichbare Qualifikation mit Kenntnissen im Medizinprodukterecht erforderlich. Tarifurlaub nach TVöD-VKA (E11), abwechslungsreiche Tätigkeit.

Anforderungen

  • Abgeschlossenes Studium (Medizintechnik, Medizin, Pflege, Gesundheit, Ingenieurwissenschaften) oder vergleichbare Qualifikation mit Berufserfahrung
  • Fundierte Kenntnisse Medizinprodukterecht (MDR, MPDG, MPBetreibV) und klinischer Umgang mit Medizinprodukten
  • Erfahrungen im Qualitäts- und/oder klinischen Risikomanagement (wünschenswert)
  • Sehr gute Kommunikations- und Beratungskompetenz, sicheres Auftreten, Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit
  • Gute IT-Kenntnisse (MS Office), Erfahrungen mit Dokumentenmanagementsystemen (von Vorteil)
  • Strukturierte, selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise, Sensibilität für Patientensicherheit und Datenschutz

Aufgaben

  • Als zentrale Ansprechperson für Behörden, Hersteller und interne Bereiche in allen Fragen der Medizinproduktesicherheit gemäß § 6 MPBetreibV fungieren
  • Meldungen und Hinweise zu Risiken und Vorkommnissen mit Medizinprodukten aus klinischen Bereichen sowie von Herstellern, Behörden und Dritten entgegennehmen, bewerten und bündeln
  • Koordination der frist- und formgerechten Meldungen an das BfArM und weitere zuständige Stellen in Abstimmung mit der Medizintechnik
  • Initiierung, Abstimmung und Überwachung von Korrektur- und Präventionsmaßnahmen (z. B. Rückrufe, Sicherheitshinweise, Prozessanpassungen)
  • Mitwirkung bei Auswahl, Einführung und Bewertung neuer Medizinprodukte hinsichtlich Sicherheit, Aufbereitung, Anwenderfreundlichkeit und Prozessintegration
  • Beratung und Unterstützung der klinischen Bereiche zu sicheren Prozessen, Einweisungs- und Dokumentationsanforderungen
  • Systematische Auswertung von Vorkommnissen, Beinahe-Schäden und Rückmeldungen sowie Ableitung von Maßnahmen zur Risikoreduktion und Patientensicherheit
  • Enge Zusammenarbeit mit Medizintechnik, Hygiene, Risikomanagement, Einkauf und weiteren Schnittstellen
  • Mitarbeit in interdisziplinären Arbeits- und Projektgruppen
  • Mitwirkung an der Weiterentwicklung von Richtlinien, Verfahrensanweisungen und Schulungskonzepten im Qualitäts- und Risikomanagement

Berufserfahrung

  • ca. 1 - 4 Jahre

Ausbildung

  • Bachelor-Abschluss

Sprachen

  • Deutschverhandlungssicher

Tools & Technologien

  • MS Office
  • roXtra

Benefits

Attraktive Vergütung

  • Attraktive Vergütung

Abwechslungsreiche Aufgaben

  • Verantwortungsvolle, abwechslungsreiche Tätigkeit
  • Engagierte, interdisziplinäre Teams

Startup-Atmosphäre

  • Kurze Entscheidungswege

Mentoring & Coaching

  • Individuelle und strukturierte Einarbeitung

Weiterbildungsangebote

  • Umfassende Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten

Betriebliche Altersvorsorge

  • Arbeitgeberseitig finanzierte Altersvorsorge (ZVK)
  • Altersvorsorge für den öffentlichen Dienst

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • Angebote im betrieblichen Gesundheitsmanagement

Sonstige Vorteile

  • Standortbezogene Vorteile der Universitätsmedizin Mannheim
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Universitätsklinikum Mannheim erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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