Nordmark
Validierungsexperte im Bereich Validierung Wirkstoffe(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtJunior
Uetersen
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Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
NONordmark
Validierungsexperte im Bereich Arzneimittel Validierung(m/w/x)
Uetersen
VollzeitBefristeter VertragVor OrtJunior
Nejo KI-Zusammenfassung
Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen für biologische und biotechnologische Wirkstoffe vorbereiten, koordinieren und durchführen. Berufserfahrung im GMP-Umfeld von Vorteil. Freiraum für aktives Gestalten, attraktives Gehaltspaket.
Anforderungen
- Studium mit naturwissenschaftlich-technischer Fachausrichtung (z.B. Pharmatechnik, Pharmazie, Verfahrenstechnik)
- Berufserfahrung im Aufgabenbereich und im GMP-Umfeld von Vorteil
- Projektmanagementkenntnisse und -erfahrungen wünschenswert
- Eigenverantwortliche und ergebnisorientierte Arbeitsweise
- Sehr gutes Organisations- und Kommunikationsvermögen
- Fundierte MS-Office-Anwenderkenntnisse
- Grundkenntnisse in Statistischer Prozesskontrolle und OPEX (Six Sigma, Lean) von Vorteil
- Gute Englischkenntnisse
- Bewerbung auch bei Nichterfüllung aller Kriterien erwünscht
- Bewerbung auch bei Nichterfüllung aller Kriterien erwünscht
Aufgaben
- Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen vorbereiten, koordinieren und durchführen
- Risikoanalysen erstellen
- Qualifizierungs-/Validierungspläne und -berichte anfertigen
- Kalibrierpläne erzeugen und Kalibrierprotokolle prüfen
- Interne und externe (Lieferanten-)Qualifizierungsaktivitäten prüfen und betreuen
- Durchführung von Prozessvalidierungen koordinieren
- Statistische Auswertungen im Sinne der Prozessverifizierung durchführen
- Reinigungsmonitoring diverser Betriebsmittel koordinieren
- Abweichungsmeldungen identifizieren und bearbeiten
- Erforderliche Maßnahmen (CAPA) ableiten
- Change-Control-Vorgänge erstellen und bearbeiten
- Bei Vorbereitung und Ablauf von behördlichen GMP-Inspektionen und Kundenaudits mitwirken
- Interne Standards erstellen
- Terminverfolgung durchführen
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – fortgeschritten
Tools & Technologien
- MS-Office
- Statistische Prozesskontrolle
- OPEX
- Six Sigma
- Lean
Benefits
Sinnstiftende Arbeit
- Freiraum für aktives Gestalten
- Eigenverantwortung
- Verantwortungsübernahme und Gestaltungsspielraum
Attraktive Vergütung
- Attraktives Gehaltspaket
- Attraktive Vergütung nach TV ChemieNord
- Möglichkeit der Mitarbeiterbeteiligung
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Vielfältige Gesundheitsmaßnahmen
Sicherer Arbeitsplatz
- Sicherheit für die eigene Zukunft
Lockere Unternehmenskultur
- Gelebte Kollegialität
- Norddeutscher Humor
Ergonomischer Arbeitsplatz
- Gesunde Arbeitsplätze
Sonstige Zulagen
- Weihnachts- und Urlaubsgeld
Mehr Urlaubstage
- 30 Tage Urlaub
- 5 zusätzliche Urlaubstage nach TV „Moderne Arbeitswelt“
- 6 betrieblich festgelegte Brückentage
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Nordmark erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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Nejo KI-Zusammenfassung
Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen für biologische und biotechnologische Wirkstoffe vorbereiten, koordinieren und durchführen. Berufserfahrung im GMP-Umfeld von Vorteil. Freiraum für aktives Gestalten, attraktives Gehaltspaket.
Anforderungen
- Studium mit naturwissenschaftlich-technischer Fachausrichtung (z.B. Pharmatechnik, Pharmazie, Verfahrenstechnik)
- Berufserfahrung im Aufgabenbereich und im GMP-Umfeld von Vorteil
- Projektmanagementkenntnisse und -erfahrungen wünschenswert
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Benefits
Sinnstiftende Arbeit
- Freiraum für aktives Gestalten
- Eigenverantwortung
- Verantwortungsübernahme und Gestaltungsspielraum
Attraktive Vergütung
- Attraktives Gehaltspaket
- Attraktive Vergütung nach TV ChemieNord
- Möglichkeit der Mitarbeiterbeteiligung
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten
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- Vielfältige Gesundheitsmaßnahmen
Sicherer Arbeitsplatz
- Sicherheit für die eigene Zukunft
Lockere Unternehmenskultur
- Gelebte Kollegialität
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Ergonomischer Arbeitsplatz
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Sonstige Zulagen
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Mehr Urlaubstage
- 30 Tage Urlaub
- 5 zusätzliche Urlaubstage nach TV „Moderne Arbeitswelt“
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Über das Unternehmen
Nordmark
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist einer der weltweit führenden Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel.
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