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Validation Manager(m/w/x)
Verantwortung für Prozess- und Reinigungsvalidierung von Arzneimitteln, besonders festen Arzneiformen, für den europäischen Pharmamarkt. Ausgeprägte Prozesskenntnis in der Herstellung fester Arzneiformen erforderlich. 37-Stunden-Woche.
Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Hochschulstudium
- Fundierte Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich Validierung
- Ausgeprägte Prozesskenntnis in der Herstellung fester Arzneiformen
- Umfangreiche Kenntnisse des regulatorischen und arzneimittelrechtlichen Umfeldes
- Fähigkeit zur Entwicklung und Umsetzung von Strategien und Konzepten
- Gute EDV-Kenntnisse gängiger Software
- Gute Englischkenntnisse
- Selbständige Arbeitsweise, Flexibilität und Teamorientierung
- Sorgfältige, konzentrierte und aufmerksame Arbeitsweise
- Durchsetzungsstärke und Belastbarkeit
Aufgaben
- Prozess- und Reinigungsvalidierung für Arzneimittel verantworten
- Geeignete Validierungsstrategien erarbeiten und festlegen
- Den validierten Betrieb kontinuierlich überwachen
- Prozesse gemäß (inter-)nationalen Vorgaben stetig weiterentwickeln
- Detaillierte Validierungspläne und -berichte erstellen
- Mitarbeiter:innen fachspezifisch schulen
- Validierungsaktivitäten innerhalb der Produktion begleiten
- Fachbereiche bei Change-Control-Verfahren unterstützen
- Audits im Bereich Validierung vorbereiten und begleiten
- Interne Dokumente wie SOPs und VAs pflegen
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Attraktive Vergütung
- Überdurchschnittliche Vergütung
Sonstige Vorteile
- Attraktive Sozialleistungen
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Fitness
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Kantine
Weiterbildungsangebote
- Qualifizierungsprogramme
Karriere- und Weiterentwicklung
- Entwicklungsmöglichkeiten
Modernes Büro
- Moderner und top ausgestatteter Arbeitsplatz
Noch nicht perfekt?
- Desitin Arzneimittel GmbHVollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenHamburg
- Desitin Arzneimittel GmbH
Production Quality Manager / Stv. Leiter der Herstellung(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorHamburg - Essity
Quality Engineer(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenHamburg - ALMIRALL HERMAL GMBH
Mikrobiologe / Biotechnologe in der Qualitätskontrolle(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenReinbek - Jones Lang LaSalle SE
Technischer Projektmanager(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenNorderstedt
Validation Manager(m/w/x)
Verantwortung für Prozess- und Reinigungsvalidierung von Arzneimitteln, besonders festen Arzneiformen, für den europäischen Pharmamarkt. Ausgeprägte Prozesskenntnis in der Herstellung fester Arzneiformen erforderlich. 37-Stunden-Woche.
Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Hochschulstudium
- Fundierte Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich Validierung
- Ausgeprägte Prozesskenntnis in der Herstellung fester Arzneiformen
- Umfangreiche Kenntnisse des regulatorischen und arzneimittelrechtlichen Umfeldes
- Fähigkeit zur Entwicklung und Umsetzung von Strategien und Konzepten
- Gute EDV-Kenntnisse gängiger Software
- Gute Englischkenntnisse
- Selbständige Arbeitsweise, Flexibilität und Teamorientierung
- Sorgfältige, konzentrierte und aufmerksame Arbeitsweise
- Durchsetzungsstärke und Belastbarkeit
Aufgaben
- Prozess- und Reinigungsvalidierung für Arzneimittel verantworten
- Geeignete Validierungsstrategien erarbeiten und festlegen
- Den validierten Betrieb kontinuierlich überwachen
- Prozesse gemäß (inter-)nationalen Vorgaben stetig weiterentwickeln
- Detaillierte Validierungspläne und -berichte erstellen
- Mitarbeiter:innen fachspezifisch schulen
- Validierungsaktivitäten innerhalb der Produktion begleiten
- Fachbereiche bei Change-Control-Verfahren unterstützen
- Audits im Bereich Validierung vorbereiten und begleiten
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Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Attraktive Vergütung
- Überdurchschnittliche Vergütung
Sonstige Vorteile
- Attraktive Sozialleistungen
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Fitness
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Kantine
Weiterbildungsangebote
- Qualifizierungsprogramme
Karriere- und Weiterentwicklung
- Entwicklungsmöglichkeiten
Modernes Büro
- Moderner und top ausgestatteter Arbeitsplatz
Über das Unternehmen
Desitin Arzneimittel GmbH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen entwickelt, produziert und vertreibt Arzneimittel überwiegend für den europäischen Markt, mit Expertise in Epilepsie und Parkinson.
Noch nicht perfekt?
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Qualification Manager(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenHamburg - Desitin Arzneimittel GmbH
Production Quality Manager / Stv. Leiter der Herstellung(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorHamburg - Essity
Quality Engineer(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenHamburg - ALMIRALL HERMAL GMBH
Mikrobiologe / Biotechnologe in der Qualitätskontrolle(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenReinbek - Jones Lang LaSalle SE
Technischer Projektmanager(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenNorderstedt