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Miltenyi Biotec
vor 12 Tagen

Validation Expert(m/w/x)

Köln
VollzeitVor OrtBerufserfahren

Beschreibung

In dieser Rolle gestaltest du den Aufbau einer modernen Produktionsanlage mit, indem du komplexe Validierungsprozesse steuerst und die Einhaltung höchster Qualitätsstandards wie GMP sicherstellst.

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Anforderungen

  • •Studium der Natur- und Ingenieurwissenschaften oder vergleichbare Ausbildung
  • •Mehrjährige Praxiserfahrung in vergleichbarer Tätigkeit
  • •Erfahrung in Validierungsaktivitäten für sterile Herstellungsprozesse
  • •Kenntnisse relevanter Gesetze und Normen (GMP, ISO 13485, ICH)
  • •Engagierter Teamplayer
  • •Strukturierte und gewissenhafte Arbeitsweise
  • •Angemessene Kommunikationsfähigkeit
  • •Bereitschaft zur Aneignung von fachbereichsübergreifendem Wissen
  • •Fließende Deutschkenntnisse
  • •Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ausbildung

Bachelor-Abschluss
ODER
Master-Abschluss
ODER
Abgeschlossene Berufsausbildung

Berufserfahrung

ca. 1 - 4 Jahre

Aufgaben

  • •Validierungsaktivitäten für sterile und biotechnologische Herstellungsprozesse planen
  • •Media Fills, Reinigungsvalidierung und Sterilisationsprozesse koordinieren
  • •Upstream- und Downstream-Processing sowie aseptische Abfüllung dokumentieren
  • •Validierungsstrategien mit internen und externen Stakeholder:innen entwickeln
  • •Einhaltung von GMP, ISO 13485 und ICH-Richtlinien gewährleisten
  • •Umsetzung regulatorischer Anforderungen in Validierungsprozessen überwachen
  • •Bei Audits und Inspektionen aktiv unterstützen
  • •Qualifizierungsdokumente reviewen und relevante Unterlagen vorbereiten

Tools & Technologien

GMPISO 13485ICH-Richtlinien

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher

Englisch – verhandlungssicher

Benefits

Flexibles Arbeiten

  • •Freie und selbstbestimmte Zeiteinteilung

Lockere Unternehmenskultur

  • •Interkulturelles Umfeld
  • •Flache Hierarchien
  • •Duz-Kultur
  • •Kreative Freiräume

Weiterbildungsangebote

  • •Individuelle Weiterbildung

Mehr Urlaubstage

  • •30 Tage Urlaub

Öffi Tickets

  • •Vergünstigtes Deutschlandticket

Firmenfahrrad

  • •(E)-Bike-Leasing

Betriebliche Altersvorsorge

  • •Vermögenswirksame Leistungen
  • •Betriebliche Altersvorsorge

Sicherer Arbeitsplatz

  • •Berufsunfähigkeitsversicherung

Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten

  • •Kantinen
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Miltenyi Biotec erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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