Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
Trainee zur Sachkundigen Person / Qualified Person(m/w/x)
Sicherstellung der Herstellung und Prüfung von Humanplasma nach GXP für Produktfreigaben bei globalem Netzwerk für Blutplasmatherapien. Zweijährige Tätigkeit in plasmaverarbeitenden Betrieben erforderlich. Gezielte Einarbeitung zur Sachkundigen Person.
Anforderungen
- Approbation als Apotheker oder Studium der Humanmedizin, Pharmazie, Chemie, Biologie oder Veterinärmedizin
- Zweijährige Tätigkeit in Herstellung und Prüfung plasmaverarbeitender Betriebe
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Sehr hohes Verantwortungsbewusstsein
Aufgaben
- In die Verantwortung einer Sachkundigen Person einarbeiten
- Herstellung und Prüfung von Humanplasma nach GXP sicherstellen
- Produktfreigaben für interne und externe Fraktionierungsbetriebe vorbereiten
- Relevante Parameter vor der Freigabe anfordern und prüfen
- Herstellungs- und Prüfprozesse sowie Validierungen überwachen
- Abweichungen, Reklamationen und Qualitätsprobleme beurteilen
- Auftragshersteller, externe Labors und Auditergebnisse kontrollieren
- Zulassungsunterlagen und Änderungsanzeigen berücksichtigen
- Qualitäts- und Lieferbedingungen konsequent einhalten
- Standardarbeitsanweisungen und Prozesse prüfen
- An internen sowie externen Inspektionen teilnehmen
- Testresultate im Serologie- und PCR-Labor bewerten
- Nationale und europäische Regularien sowie Gesetze studieren
Berufserfahrung
- 2 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Gefällt dir diese Stelle?
BetaDein Career Agent findet täglich ähnliche Jobs für dich.
Noch nicht perfekt?
- CSL BehringVollzeitnur vor OrtJuniorMarburg
- CSL Behring
Produktionsmitarbeiter:in(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtJuniorMarburg - CSL Plasma
Medizinische Fachangestellte (MFA)(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitnur vor OrtKeine AngabeMarburg - PPT Pharma Process Technology GmbH
Young Professional Engineer Pharma(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenBingen am Rhein, Frankfurt am Main, Marburg - SPIE
Ingenieur für Biotechnologie / Verfahrenstechnik(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenMarburg, Penzberg, Stuttgart
Trainee zur Sachkundigen Person / Qualified Person(m/w/x)
Sicherstellung der Herstellung und Prüfung von Humanplasma nach GXP für Produktfreigaben bei globalem Netzwerk für Blutplasmatherapien. Zweijährige Tätigkeit in plasmaverarbeitenden Betrieben erforderlich. Gezielte Einarbeitung zur Sachkundigen Person.
Anforderungen
- Approbation als Apotheker oder Studium der Humanmedizin, Pharmazie, Chemie, Biologie oder Veterinärmedizin
- Zweijährige Tätigkeit in Herstellung und Prüfung plasmaverarbeitender Betriebe
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Sehr hohes Verantwortungsbewusstsein
Aufgaben
- In die Verantwortung einer Sachkundigen Person einarbeiten
- Herstellung und Prüfung von Humanplasma nach GXP sicherstellen
- Produktfreigaben für interne und externe Fraktionierungsbetriebe vorbereiten
- Relevante Parameter vor der Freigabe anfordern und prüfen
- Herstellungs- und Prüfprozesse sowie Validierungen überwachen
- Abweichungen, Reklamationen und Qualitätsprobleme beurteilen
- Auftragshersteller, externe Labors und Auditergebnisse kontrollieren
- Zulassungsunterlagen und Änderungsanzeigen berücksichtigen
- Qualitäts- und Lieferbedingungen konsequent einhalten
- Standardarbeitsanweisungen und Prozesse prüfen
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- Testresultate im Serologie- und PCR-Labor bewerten
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Über das Unternehmen
CSL Plasma
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen betreibt eines der weltweit größten Netzwerke von Spendezentren für menschliches Blutplasma und stellt lebensrettende Therapien her.
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Produktionsmitarbeiter(m/w/x)
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Produktionsmitarbeiter:in(m/w/x)
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Vollzeit/Teilzeitnur vor OrtKeine AngabeMarburg - PPT Pharma Process Technology GmbH
Young Professional Engineer Pharma(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenBingen am Rhein, Frankfurt am Main, Marburg - SPIE
Ingenieur für Biotechnologie / Verfahrenstechnik(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenMarburg, Penzberg, Stuttgart