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CSCSL Plasma

Trainee zur Sachkundigen Person / Qualified Person(m/w/x)

Marburg
VollzeitVor OrtBerufserfahren

Sicherstellung der Herstellung und Prüfung von Humanplasma nach GXP für Produktfreigaben bei globalem Netzwerk für Blutplasmatherapien. Zweijährige Tätigkeit in plasmaverarbeitenden Betrieben erforderlich. Gezielte Einarbeitung zur Sachkundigen Person.

Anforderungen

  • Approbation als Apotheker oder Studium der Humanmedizin, Pharmazie, Chemie, Biologie oder Veterinärmedizin
  • Zweijährige Tätigkeit in Herstellung und Prüfung plasmaverarbeitender Betriebe
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Sehr hohes Verantwortungsbewusstsein

Aufgaben

  • In die Verantwortung einer Sachkundigen Person einarbeiten
  • Herstellung und Prüfung von Humanplasma nach GXP sicherstellen
  • Produktfreigaben für interne und externe Fraktionierungsbetriebe vorbereiten
  • Relevante Parameter vor der Freigabe anfordern und prüfen
  • Herstellungs- und Prüfprozesse sowie Validierungen überwachen
  • Abweichungen, Reklamationen und Qualitätsprobleme beurteilen
  • Auftragshersteller, externe Labors und Auditergebnisse kontrollieren
  • Zulassungsunterlagen und Änderungsanzeigen berücksichtigen
  • Qualitäts- und Lieferbedingungen konsequent einhalten
  • Standardarbeitsanweisungen und Prozesse prüfen
  • An internen sowie externen Inspektionen teilnehmen
  • Testresultate im Serologie- und PCR-Labor bewerten
  • Nationale und europäische Regularien sowie Gesetze studieren

Berufserfahrung

  • 2 Jahre

Ausbildung

  • Bachelor-Abschluss

Sprachen

  • Deutschverhandlungssicher
  • Englischverhandlungssicher
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens CSL Plasma erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

  • CSL Behring

    Produktionsmitarbeiter:in(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtJunior
    Marburg
  • CSL Behring

    Produktionsmitarbeiter(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtJunior
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  • Temmler Pharma GmbH

    QA Specialist PQR & GMP Support(m/w/x)

    VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtJunior
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  • Temmler Pharma GmbH

    Ausbildung Pharmakanten(m/w/x)

    VollzeitAusbildungnur vor Ort
    Marburg
  • Temmler Pharma GmbH

    Ausbildung zur Produktionsfachkraft Chemie(m/w/x)

    VollzeitAusbildungnur vor Ort
    Marburg
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