DE60 CGM Clinical Deutschland GmbH
Teamleiter Quality Assurance & Test Automation(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSenior
Martinsried
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
ALALTEN
Testmanager Medizintechnik(m/w/x)
München
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Testmanagement für Medizingeräte-Software und Embedded Systems, unter Einhaltung von IEC 62304 und ISO 14971. Fundierte Berufserfahrung im Testmanagement von Medizingeräte-Software erforderlich. EGYM Wellpass, flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten.
Anforderungen
- Studium Informatik, Elektrotechnik, Medizintechnik oder vergleichbar
- Fundierte Berufserfahrung im Testmanagement
- Berufserfahrung in Medizintechnik oder Pharma idealerweise
- Erfahrung mit Embedded- und Medizingeräte-Software
- Kenntnis agiler und klassischer Testprozesse
- ISTQB-Zertifizierung (Advanced Level Testmanager) idealerweise
- Erfahrung mit Testmanagement-Tools und Dokumentation
- Fundierte Kenntnisse IEC 62304, ISO/EN 14971, IEC 82304-1
- Analytische Stärke und strukturierte Arbeitsweise
- Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch
Aufgaben
- Testaktivitäten für Medizingeräte-Software und Embedded Systems planen
- Tests von der Systemeinführung bis zum Marktstart koordinieren
- Testprozesse nach agilen und klassischen Methoden gestalten
- Regulatorische Vorgaben wie IEC 62304 und ISO/EN 14971 einhalten
- Testmanagement-Tools wie Azure DevOps zur Steuerung einsetzen
- Testergebnisse dokumentieren und Berichte erstellen
- Risikobasierte Analysen mittels FMEA und FTA durchführen
- Safety und Security der Software gewährleisten
- Traceability von der Anforderung bis zur Freigabe sicherstellen
- Abstimmungen mit Entwicklung, QS und Regulatory Affairs führen
- Zusammenarbeit mit externen Partner:innen koordinieren
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- Embedded Software
- IEC 62304
- ISO/EN 14971
- Azure DevOps
- JIRA
- IEC 82304-1
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten
- Mobiles Arbeiten
Sicherer Arbeitsplatz
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
Karriere- und Weiterentwicklung
- Talent Management
Gesundheits- & Fitnessangebote
- EGYM Wellpass
Firmenfahrrad
- Dienstradleasing
Öffi Tickets
- Vergünstigte Green Mobility
Team Events & Ausflüge
- Teamevents
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens ALTEN erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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Anforderungen
- Studium Informatik, Elektrotechnik, Medizintechnik oder vergleichbar
- Fundierte Berufserfahrung im Testmanagement
- Berufserfahrung in Medizintechnik oder Pharma idealerweise
- Erfahrung mit Embedded- und Medizingeräte-Software
- Kenntnis agiler und klassischer Testprozesse
- ISTQB-Zertifizierung (Advanced Level Testmanager) idealerweise
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- Fundierte Kenntnisse IEC 62304, ISO/EN 14971, IEC 82304-1
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Aufgaben
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- Testprozesse nach agilen und klassischen Methoden gestalten
- Regulatorische Vorgaben wie IEC 62304 und ISO/EN 14971 einhalten
- Testmanagement-Tools wie Azure DevOps zur Steuerung einsetzen
- Testergebnisse dokumentieren und Berichte erstellen
- Risikobasierte Analysen mittels FMEA und FTA durchführen
- Safety und Security der Software gewährleisten
- Traceability von der Anforderung bis zur Freigabe sicherstellen
- Abstimmungen mit Entwicklung, QS und Regulatory Affairs führen
- Zusammenarbeit mit externen Partner:innen koordinieren
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
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- Deutsch – verhandlungssicher
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Über das Unternehmen
ALTEN
Branche
Engineering
Beschreibung
The company is one of the world’s leading engineering service providers, committed to shaping the future through innovative solutions.
Noch nicht perfekt?
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