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AL
ALTEN
vor 5 Tagen

Testmanager Medizintechnik(m/w/x)

München
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren

Beschreibung

In dieser Rolle begleitest du Medizintechnik-Projekte von der Planung bis zur Marktreife, indem du Testprozesse steuerst und die Einhaltung wichtiger Sicherheitsnormen sowie die Traceability sicherstellst.

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Anforderungen

  • •Studium Informatik, Elektrotechnik, Medizintechnik oder vergleichbar
  • •Fundierte Berufserfahrung im Testmanagement
  • •Berufserfahrung in Medizintechnik oder Pharma idealerweise
  • •Erfahrung mit Embedded- und Medizingeräte-Software
  • •Kenntnis agiler und klassischer Testprozesse
  • •ISTQB-Zertifizierung (Advanced Level Testmanager) idealerweise
  • •Erfahrung mit Testmanagement-Tools und Dokumentation
  • •Fundierte Kenntnisse IEC 62304, ISO/EN 14971, IEC 82304-1
  • •Analytische Stärke und strukturierte Arbeitsweise
  • •Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch

Ausbildung

Bachelor-Abschluss
ODER
Abgeschlossene Berufsausbildung

Berufserfahrung

ca. 1 - 4 Jahre

Aufgaben

  • •Testaktivitäten für Medizingeräte-Software und Embedded Systems planen
  • •Tests von der Systemeinführung bis zum Marktstart koordinieren
  • •Testprozesse nach agilen und klassischen Methoden gestalten
  • •Regulatorische Vorgaben wie IEC 62304 und ISO/EN 14971 einhalten
  • •Testmanagement-Tools wie Azure DevOps zur Steuerung einsetzen
  • •Testergebnisse dokumentieren und Berichte erstellen
  • •Risikobasierte Analysen mittels FMEA und FTA durchführen
  • •Safety und Security der Software gewährleisten
  • •Traceability von der Anforderung bis zur Freigabe sicherstellen
  • •Abstimmungen mit Entwicklung, QS und Regulatory Affairs führen
  • •Zusammenarbeit mit externen Partner:innen koordinieren

Tools & Technologien

Embedded SoftwareIEC 62304ISO/EN 14971Azure DevOpsJIRAIEC 82304-1

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher

Englisch – verhandlungssicher

Benefits

Flexibles Arbeiten

  • •Flexible Arbeitszeiten
  • •Mobiles Arbeiten

Sicherer Arbeitsplatz

  • •Unbefristeter Arbeitsvertrag

Karriere- und Weiterentwicklung

  • •Talent Management

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • •EGYM Wellpass

Firmenfahrrad

  • •Dienstradleasing

Öffi Tickets

  • •Vergünstigte Green Mobility

Team Events & Ausflüge

  • •Teamevents
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens ALTEN erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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