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WAWaveLight GmbH

Test & Verification Lead - Medical Devices / Laser Systems(m/w/x)

Erlangen
VollzeitVor OrtSenior

Planung und Durchführung von Verifikations- und Validierungsaktivitäten für ophthalmische Lasersysteme. Mehrjährige Erfahrung im Testmanagement in regulierten Umgebungen erforderlich. Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten.

Anforderungen

  • Studium in Medizintechnik, Physik, Elektrotechnik oder vergleichbar
  • Sehr gute Deutschkenntnisse
  • Sehr gute Englischkenntnisse
  • Mehrjährige Erfahrung im Testmanagement oder Systemverifikation in regulierten Umgebungen
  • Ausgeprägte Führungsfähigkeiten
  • Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten
  • Strukturierte Arbeitsweise
  • Analytische Arbeitsweise
  • Erfahrung mit komplexen mechatronischen Systemen
  • Erfahrung mit komplexen laserbasierten Systemen
  • Erfahrung mit Testautomatisierung
  • Erfahrung mit Requirements-Management-Tools
  • Erfahrung mit Testmanagement-Tools
  • Hohe Qualitätsorientierung
  • Hohe Sicherheitsorientierung
  • Sicherstellung von Anforderungsabdeckung
  • Sicherstellung von geringer Defect Leakage
  • Sicherstellung von positiven Audit-Ergebnissen
  • Einhaltung von Zeitvorgaben
  • Einhaltung von Budgetvorgaben

Aufgaben

  • Planung, Koordination und Durchführung von Verifikations- und Validierungsaktivitäten für ophthalmische Lasersysteme
  • Sicherstellung von Produktqualität und -sicherheit
  • Definition und Umsetzung einer Teststrategie über System-, Integrations- und Verifikationsebenen
  • Steuerung testbezogener Aktivitäten und Ressourcen
  • Leitung der abteilungsübergreifenden Testarbeit (Hardware, Software, System)
  • Sicherstellung der vollständigen Rückverfolgbarkeit von Anforderungen, Tests und Defekten
  • Planung und Durchführung von System-, Integrations- und Performancetests
  • Unterstützung von klinischer Validierung und Usability-Tests
  • Nutzung und Abstimmung von Polarion und Azure DevOps für Requirements-Management
  • Nutzung und Abstimmung von Polarion und Azure DevOps für Testausführung
  • Nutzung und Abstimmung von Polarion und Azure DevOps für Defect Tracking
  • Nutzung und Abstimmung von Polarion und Azure DevOps für Dokumentation
  • Nutzung und Abstimmung von Polarion und Azure DevOps für konsistente Systemintegration
  • Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Vorgaben
  • Pflege auditfähiger Dokumentation
  • Reporting von Teststatus, Risiken und Qualitätskennzahlen
  • Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen

Berufserfahrung

  • ca. 4 - 6 Jahre

Ausbildung

  • Bachelor-Abschluss

Sprachen

  • Deutschverhandlungssicher
  • Englischverhandlungssicher

Tools & Technologien

  • Testautomatisierung
  • Requirements-Management-Tools
  • Testmanagement-Tools

Benefits

Weiterbildungsangebote

  • Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens WaveLight GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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