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Roche Diagnostics GmbH
vor 20 Tagen

Technischer Fachexperte - für PTAs/BTAs geeignet(m/w/x)

Mannheim
VollzeitVor OrtSenior

Beschreibung

In dieser Rolle bedienst du komplexe elektronische Anlagen zur Abfüllung steriler Lösungen und sorgst für einen reibungslosen Betrieb. Du führst Wartungs- und Dokumentationsarbeiten durch und gewährleistest die Einhaltung von GMP- und Hygienevorschriften.

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Anforderungen

  • •Abgeschlossene Ausbildung zum Mechaniker, Mechatroniker oder Produktionstechnologen
  • •Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion
  • •Sehr gute Hygiene- und GMP-Kenntnisse
  • •Umgang mit gängigen DV-Anwendungen, insbesondere MS-Office
  • •Exzellentes technisches Verständnis zur Bedienung von Maschinen
  • •Hervorragende Anlagenkenntnisse
  • •Teamfähigkeit
  • •Zuverlässigkeit und sorgfältige Arbeitsweise
  • •Dokumentationssorgfalt

Ausbildung

Abgeschlossene Berufsausbildung

Berufserfahrung

5 Jahre

Aufgaben

  • •Komplexe elektronische Anlagen bedienen und betreuen
  • •Anlagen für Ansatz und Abfüllung von sterilen Lösungen vorbereiten
  • •Überwachung, Reinigung und Desinfektion der Abfüllanlagen durchführen
  • •Hochkomplexe, manuelle Eingriffe am HMI der Anlagen durchführen
  • •Dokumentation und Bedienung von Systemen wie Electronic Batch Record und SAP durchführen
  • •Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten dokumentieren und durchführen
  • •Selbstständig Formatwechsel an den Anlagen durchführen
  • •Technische Einstellarbeiten bei Chargenwechsel erledigen
  • •Technisch-pharmazeutische Wartungsmaßnahmen nach SAP-Wartungsplänen bearbeiten
  • •Reparatur- und Optimierungsarbeiten an den Anlagen durchführen
  • •Vorbereitung, Bedienung und Nachbereitung der Single-Use-Assemblies durchführen
  • •Mikrobiologische Umgebungskontrollen durchführen
  • •Störungsbeseitigung an der Abfüllanlage durchführen
  • •Reibungslosen Ablauf der Abfüllung unter aseptischen Bedingungen gewährleisten
  • •Geräte und Kleinteile reinigen, desinfizieren und sterilisieren
  • •SOPs im Arbeitsbereich kontinuierlich pflegen und aktualisieren

Tools & Technologien

MS-Office

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher

Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Roche Diagnostics GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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