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TE
TETEC AG
vor 6 Tagen

Technischer Assistent Qualitätskontrolle – Mikrobiologie(m/w/x)

Reutlingen
VollzeitVor OrtBerufserfahren

Beschreibung

In dieser Rolle sicherst du die Qualität innovativer Zelltherapien, indem du mikrobiologische Prüfungen sowie das Hygienemonitoring im Reinraum verantwortest und GMP-konforme Prozesse begleitest.

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Anforderungen

  • Interesse an Hygiene und Mikrobiologie
  • Studium oder Ausbildung in Biotechnologie, Biologie, Mikrobiologie, Chemie, Lebensmitteltechnik oder vergleichbar
  • Erfahrung im GMP- oder ISO-Umfeld von Vorteil
  • Kenntnisse relevanter Normen (z.B. EU-GMP-Leitfaden, Annex 1) von Vorteil
  • Erfahrung im Umgang mit Mikroorganismen (S2) von Vorteil
  • Fundiertes Wissen in Mikrobiologie und Infektionslehre
  • Kenntnisse in Risikobewertung, Reinigungs- und Desinfektionstechniken
  • Praxiserfahrung in Schulung und Audit-Begleitung
  • Praxiserfahrung in Hygienemonitoring und Dokumentenmanagement
  • Durchsetzungsvermögen und Kommunikationsstärke
  • Verantwortungsbewusstsein und strukturierte, kundenorientierte Arbeitsweise
  • Teamfähigkeit
  • Belastungs- und Leistungsfähigkeit
  • Flexibilität und Bereitschaft zu Wochenend- und Feiertagsdienst
  • Sichere Deutschkenntnisse

Ausbildung

Laufendes Studium
ODER
Abgeschlossene Berufsausbildung
ODER
Bachelor-Abschluss

Berufserfahrung

ca. 1 - 4 Jahre

Aufgaben

  • Mikrobiologische Prüfungen für NOVOCART- und CDMO-Projekte durchführen
  • Analysen mittels Bact/ALERT und Endotoxinbestimmungen vornehmen
  • Wachstumsförderungsversuche von Nährmedien umsetzen
  • Hygienemonitoring gemäß GMP-Richtlinien durchführen und dokumentieren
  • Proben im Reinraum nehmen sowie Proben aus Mikrobiologie und Produktion auswerten
  • Dokumente in der Qualitätskontrolle täglich GMP-konform erstellen und prüfen
  • Geräte requalifizieren und eine Hauskeimbank einrichten
  • Bei der Etablierung und Validierung neuer mikrobiologischer Methoden mitwirken
  • Hygienestatus unter Reinraumbedingungen überwachen und sicherstellen
  • Hygienepläne, SOPs und Hygienekonzepte erstellen und aktualisieren
  • Hygieneschulungen und Unterweisungen gemäß Infektionsschutzgesetz durchführen

Tools & Technologien

EU-GMP-LeitfadenAnnex 1ISOS2

Sprachen

Deutschverhandlungssicher

Benefits

Abwechslungsreiche Aufgaben

  • Abwechslungsreiche Aufgaben

Lockere Unternehmenskultur

  • Flache Hierarchien

Startup-Atmosphäre

  • Kurze Entscheidungswege
  • Innovative Technologien

Flexibles Arbeiten

  • Gleitzeitregelung

Sonstige Vorteile

  • Attraktive Schichtmodelle

Modernes Büro

  • Moderne Arbeitsumgebung

Moderne Technikausstattung

  • High-Tech-Labore

Weiterbildungsangebote

  • Weiterbildung und persönliche Entwicklung

Betriebliche Altersvorsorge

  • Betriebliche Altersvorsorge

Mitarbeiterrabatte

  • Corporate Benefits
  • Exklusive Rabatte

Firmenfahrrad

  • Fahrradleasing-Angebot

Parkplatz & Pendelvorteile

  • Kostenlose Parkplätze
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