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Scientist – Sterility Assurance - Technical Services/Manufacturing Science(m/w/x)
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Alzey
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LILilly Deutschland GmbH
Technician, Quality Control - Environmental Monitoring(m/w/x)
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Nejo KI-Zusammenfassung
Durchführung von Umgebungsmonitoring in GMP-klassifizierten Produktionsbereichen und Probenahme von Versorgungsanlagen. Abgeschlossene Ausbildung als BTA/CTA oder Bachelor in Naturwissenschaften erforderlich. 8-Stunden-Schichtsystem mit Reisebereitschaft.
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Anforderungen
- Abgeschlossene (Hochschul-)Ausbildung: Berufsausbildung in einem naturwissenschaftlichen Beruf (BTA, CTA, oder vergleichbar) oder Bachelorabschluss in Naturwissenschaften (Bevorzugt Mikrobiologie)
- Idealerweise 3 Jahre relevante Erfahrung im Umgebungsmonitoring in GMP-Pharma-Produktion, vorzugsweise aseptische Produktion
- Idealerweise Fähigkeit zur Durchführung von Umgebungsmonitoring-Techniken (Oberflächen-, Luft-, Druckluft-, Wasser-Monitoring, Probenahme, Analyse)
- Idealerweise Erfahrung mit Labor-IT-Systemen (LIMS, LES, MODA)
- Idealerweise Erfahrung in Unterstützung behördlicher Inspektionen und Inspektionsbereitschaft
- Bereitschaft zur Arbeit im 8-Stunden-Schichtsystem, Reisebereitschaft (bis zu 10 %), Teilnahme an kurzfristigen Einsätzen
- Fließend in Englisch und Deutsch
- Nachgewiesenes Verständnis der cGMP-Anforderungen und GMP-Produktionsumgebungen
- Sehr gute Dokumentationsfähigkeiten und hohes Verständnis für Details
- Beitrag zur Aufrechterhaltung von Qualitätssystemen
- Nachgewiesene Fähigkeit, eigenständig oder im Team Probleme zu lösen
- Erfahrung mit behördlicher Inspektionsbereitschaft und Durchführung von Inspektionen
- Erfahrung in Unterstützung von aseptischer Produktion oder Herstellung (Reinraum, Restricted Access Barrier Systems, Isolatoren)
- Verständnis der Compliance-Anforderungen und behördlichen Erwartungen für Laborsysteme einschließlich Umgebungsmonitoring
- Ausgeprägte zwischenmenschliche Fähigkeiten und Fähigkeit zur Schulung/Mentoring von QC-Umgebungsmonitoring-Probennehmern
- Fähigkeit, für den Reinraum erforderliche Schutzkleidung anzulegen
- Erfahrung mit parenteralen Produkten und aseptischer Herstellung
- Fortgeschrittene Fähigkeiten in Fehlerbehebung und Ursachenanalyse
Aufgaben
- Durchführung des Umgebungsmonitorings in klassifizierten Produktions- und Abfüllbereichen
- Probenahme und Analyse von Versorgungsanlagen innerhalb der Parenteral Operations und QC-Laborgebäude
- Unterstützung des Managements des QC-Umgebungsmonitorings bei Schulungen
- Unterstützung in Produktionsbereichen während des routinemäßigen Monitorings und der Probenahme von Versorgungsanlagen
- Unterstützung des täglichen EM-Laborbetriebs einschließlich Probeninkubation, Auswertung und Verifizierung
- Unterstützung von Qualifizierungsaktivitäten für Prozesse/Anlagen nach Bedarf
- Sicherstellung der Einhaltung der aktuellen Guten Herstellungspraxis (cGMP)
- Sicherstellung der ständigen Inspektionsbereitschaft
- Sicherstellung der Datenintegrität
- Teilnahme an kontinuierlichen Verbesserungsprojekten zur Steigerung der Produktivität
- Durchführung von routinemäßigem und investigativem Umgebungsmonitoring in klassifizierten biopharmazeutischen Produktions- und Abfüllbereichen (einschließlich Reinräumen, RABS, Isolatoren)
- Unterstützung der QC-Mikrobiologie-Laborbetriebe: Probeninkubation, Auswertung, Verifizierung, Kontaminationskontrolle und Dokumentation
Berufserfahrung
ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
Abgeschlossene BerufsausbildungODER
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Englisch – fließend
Deutsch – fließend
Tools & Technologien
LIMSLESMODA
Benefits
Sonstige Vorteile
- Reisebereitschaft
- Einsätze an anderen Produktionsstandorten
- Schichtarbeit
Attraktive Vergütung
- Wettbewerbsfähiges Gehalt
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
Mentale Gesundheitsförderung
- Individuelle Vorteile zur Unterstützung des Wohlbefindens
Sonstige Zulagen
- Individuelle Vorteile zur Unterstützung der finanziellen Sicherheit
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Lilly Deutschland GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Zur Originalanzeige bei Lilly Deutschland GmbHÜber das Unternehmen
LI
PharmaceuticalsAlzey
Das Unternehmen plant und baut eine Hightech-Produktionsstätte für injizierbare Medikamente in Alzey, um die Versorgung von Patient:innen weltweit sicherzustellen.
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Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
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