Catalent Pharma Solutions
Quality Control Scientist(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
Düsseldorf, Langenfeld (Rheinland)
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Nejo KI-Zusammenfassung
Durchführung von Qualitätskontrollen und Zellkulturarbeiten für Medikamentenentwicklungen nach GMP-Richtlinien. Naturwissenschaftliches Studium und Erfahrung mit Zellkulturtechniken erforderlich. Globale Karriereentwicklungsprogramme und Mitarbeiternetzwerkgruppen.
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Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Biologie, Biotechnologie, Pharmazie, Mikrobiologie, Biochemie, Biomedizin, Medizin oder vergleichbar)
- Gute Kenntnisse EU/FDA-Richtlinien, GMP und Arzneimittelherstellung (ATMPs)
- Erfahrung mit Zellkulturtechniken
- Grundkenntnisse analytischer Methoden (pharmazeutische Qualitätskontrolle)
- Kenntnisse pharmazeutische Qualitätskontrolle und GMP-Dokumentation
- Gute Deutschkenntnisse
- Gute Englischkenntnisse
- Erfahrung mit stammzellbasierten Produkten (Umgang, Charakterisierung)
- Erfahrung in Umweltmonitoring und mikrobiologischen Prüfverfahren
- Kenntnisse GMP-Dokumentationssysteme
- Erfahrung in Durchflusszytometrie (Flow Cytometry)
- Kenntnisse in qPCR und molekularbiologischen Methoden
- Erfahrung in Herstellung/Qualitätskontrolle von ATMPs
- Grundkenntnisse Lean Six Sigma oder kontinuierliche Verbesserungsmethoden
Aufgaben
- Qualitätskontroll- und Analysenprozesse unter Einhaltung der GMP-Anforderungen und internen Qualitätsstandards eigenständig durchführen
- Analytische Prüfungen, Chargenprüfungen, Zellkulturarbeiten sowie Probenbearbeitung und Reagenzienherstellung durchführen
- Externe Analysen inklusive Probenvorbereitung, Versand und Kommunikation mit Prüflaboren koordinieren
- GMP-relevante Dokumente, SOPs, Berichte und Formulare erstellen, pflegen und überarbeiten
- Schulungen, GMP-Verfahren, Methodenvalidierungen sowie Gerätequalifizierungen unterstützen
- Mikrobiologische Daten und Umweltmonitoring-Ergebnisse auswerten sowie Abweichungen, CAPAs und Change Controls bearbeiten
- Untersuchungen von Qualitätsereignissen, Laborabweichungen, Audits und behördlichen Inspektionen unterstützen
- Laborverbrauchsmaterialien verwalten, Wareneingangskontrollen durchführen sowie eine ordnungsgemäße Labororganisation sicherstellen
- Geräteverantwortlichkeiten einschließlich Dokumentation übernehmen sowie Hygiene-, Sicherheits- und Gesundheitsvorschriften einhalten
Berufserfahrung
ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
Flow CytometryqPCR
Benefits
Weiterbildungsangebote
- Globale Karriereentwicklungsprogramme
Fokus auf Nachhaltigkeit
- Lokale Initiativen
Sonstige Vorteile
- Weltweite Mitarbeiternetzwerkgruppen
- Catalent’s Frauennetzwerk
- LGBTQ Netzwerk
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Catalent erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Zur Originalanzeige bei CatalentÜber das Unternehmen
CA
PharmaceuticalsDüsseldorf
Das Unternehmen ist ein globaler Marktführer in der Entwicklung von Darreichungsformen von Medikamenten und bietet über 7.000 Produkte an.
Wie gut ist dein Lebenslauf?
Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
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