Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
Fachliche und disziplinarische Führung von Teams in der Nasschemie-Abteilung, inklusive Auswertung und Freigabe von Prüfungen an Rohstoffen und Fertigprodukten. Mehrjährige Berufserfahrung in pharmazeutischer Qualitätskontrolle und Führungserfahrung erforderlich. Organisation und Sicherstellung der GMP-konformen Durchführung von Titrationen, Karl-Fischer-Titrationen und UV/VIS-Analysen.
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Mögliche Lücken
Tipps für deine Bewerbung
Anforderungen
- Ausbildung als Chemielaborant, CTA, PTA mit Weiterbildung zum Chemietechniker oder Industriemeister Chemie, oder Studium der Chemie, Pharmazie oder vergleichbarer naturwissenschaftlicher Fachrichtung
- Mehrjährige Berufserfahrung in pharmazeutischer Qualitätskontrolle
- Fachliche und disziplinarische Führungserfahrung
- Sehr gute Deutschkenntnisse
- Sehr gute Englischkenntnisse
- Mehrjährige praktische Erfahrung in nasschemischen und physikalischen Analysen im GMP-Umfeld
- Sehr gute Kenntnisse der Arzneibuchanalytik (Ph. Eur., USP, weitere Pharmakopöen)
- Umfangreiche Erfahrung in Methodenvalidierungen, -verifizierungen und -transfers
- Sicherer Umgang mit OOS-, Abweichungs- und CAPA-Prozessen
- Umfassende Kenntnisse der GMP-Anforderungen und regulatorischen Vorgaben für Qualitätskontrolllabore
- Ausgeprägtes Organisationstalent
- Führungsstärke
- Lösungsorientierung
- Selbständige Arbeitsweise
- Strukturierte Arbeitsweise
- Verantwortungsbewusste Arbeitsweise
- Freude an Weiterentwicklung von Mitarbeitenden
- Freude an Optimierung von Prozessen und Strukturen
- Hohes Maß an Engagement
- Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein
- Hohes Qualitätsverständnis
- Bewerbung auch bei nicht 100%iger Erfüllung der Anforderungen erwünscht
Aufgaben
- Fachliche und disziplinarische Führung der Teams in der Abteilung Chemie mit Schwerpunkt Nasschemie
- Organisation und Sicherstellung der GMP-konformen Durchführung, Auswertung und Freigabe von chemischen und physikalischen Prüfungen an Rohstoffen, Hilfsstoffen und Fertigprodukten gemäß Arzneibüchern und Kundenvorgaben
- Verantwortung für die Durchführung und Bewertung nasschemischer Prüfverfahren, insbesondere Titrationen (potentiometrisch, volumetrisch und visuell), Identitätsprüfungen, Gehaltsbestimmungen, Grenzprüfungen, Wasserbestimmungen (Karl Fischer), pH-Wert-, Leitfähigkeits-, Dichte- und UV/VIS-Analysen
- Fachliche Unterstützung bei Troubleshooting, Ursachenanalysen und Methodenoptimierungen im Bereich der nasschemischen Analytik
- Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Anforderungen, Datenintegrität sowie regulatorischen Vorgaben
- Verantwortung für die Kommunikation zwischen Team, Kundenbetreuung und Labor (Terminanfragen, Methodenrückfragen, Kundenmeetings etc.)
- Planung und fachliche Bewertung von Methodenvalidierungen, Methodenverifizierungen und Methodentransfers gemäß ICH Q2(R2) sowie pharmakopöischen Anforderungen
- Unterstützung bei der GMP-gerechten Qualifizierung, Kalibrierung und Wartung von Laborgeräten
- Review und Freigabe analytischer Ergebnisse sowie Unterstützung bei komplexen Untersuchungen und Fragestellungen
- Erstellung und Pflege von SOPs
- Durchführung und Dokumentation von Schulungen
- Bearbeitung von Abweichungen und Bewertung von OOS-Ergebnissen
- Definition und Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen
- Sicherstellung der fachlichen Qualifizierung, Einarbeitung und Weiterentwicklung der Mitarbeitenden
- Begleitung von Kunden-, Behörden- und Zertifizierungsaudits sowie Umsetzung erforderlicher Maßnahmen
- Steuerung von Ressourcen, Kapazitäten und Prioritäten innerhalb der Teams zur Sicherstellung einer termingerechten Bearbeitung
- Unterstützung bei abteilungsübergreifenden Projekten, digitalen Transformationen und Neueinführungen im Bereich Qualitätskontrolle
- Förderung einer offenen Kommunikations-, Qualitäts- und Sicherheitskultur im Labor
Berufserfahrung
Ausbildung
Sprachen
Tools & Technologien
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Eurofins erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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