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SISiemens Healthineers

Teamlead Regulatory Affairs - Global Market Access Software as a Medical Device(m/w/x)

Forchheim
Vollzeit, Teilzeitmit HomeofficeSenior

Führung eines internationalen Teams für Software als Medizinprodukt, Ableitung globaler Market-Access-Strategien. Langjährige Erfahrung im Gesundheitswesen mit regulatorischen Rahmenwerken (MDR, ISO 13485) erforderlich. Mobiles Arbeiten aus dem Ausland möglich, flexibles und dynamisches Umfeld.

Anforderungen

  • Abgeschlossenes Studium (Rechtswissenschaften, Medizin, Ingenieurwesen oder naturwissenschaftliche Fachrichtung)
  • Langjährige Berufserfahrung im Gesundheitswesen oder verwandten Umfeld
  • Vertrautheit mit regulatorischen Rahmenwerken (MDR, ISO 13485, QSR)
  • Sehr fundiertes Wissen über internationale Zulassungsprozesse und Market-Access-Strategien
  • Erfahrung in fachlicher Führung (Leitung von Projektteams, Koordination von Arbeitspaketen)
  • Sehr gute Englischkenntnisse (Wort und Schrift)
  • Klare, überzeugende und zielgruppenorientierte Kommunikation (intern/extern)
  • Führungs- und Motivationsfähigkeit, Schaffung eines professionellen, kollaborativen Arbeitsumfelds
  • Strukturierte, strategische und lösungsorientierte Arbeitsweise, Überblick bei komplexen Aufgaben
  • Eigenverantwortliches und proaktives Handeln, Vorantreiben von Themen, kontinuierliche Weiterentwicklung
  • Belastbarkeit, Entscheidungsstärke, Fokus und Zuverlässigkeit unter Zeitdruck

Aufgaben

  • Internationales Regulatory-Affairs-Team führen
  • Weiterentwicklung des Teams gestalten
  • Analyse länderspezifischer Regularien koordinieren
  • Passende Market-Access-Strategien ableiten
  • Globale Compliance gewährleisten
  • Mit Ländervertretungen zusammenarbeiten
  • Mit Corporate Regulatory Affairs zusammenarbeiten
  • Mit Funktionen innerhalb der Business Line Digital & Automation zusammenarbeiten
  • Regulatorische Projekte steuern
  • Einführung neuer Anforderungen wie MDR steuern
  • Strategische Anpassungen vorantreiben
  • Schnellere Markteinführungen sicherstellen
  • Kontinuierlichen und fristgerechten Marktzugang sicherstellen
  • Reibungslosen Vertriebsstart unterstützen
  • Zulassung neuer Produkte verantworten
  • Risiken für bestehende Zulassungen bewerten
  • Risiken klar und zielgerichtet kommunizieren
  • Umfassende Status- und Entscheidungsinformationen aufbereiten

Berufserfahrung

  • ca. 4 - 6 Jahre

Ausbildung

  • Bachelor-Abschluss

Sprachen

  • Englischverhandlungssicher

Tools & Technologien

  • MDR
  • ISO 13485
  • QSR

Benefits

Flexibles Arbeiten

  • Mobiles Arbeiten/ Arbeiten vor Ort

Workation & Sabbatical

  • Mobiles Arbeiten aus dem Ausland möglich

Startup-Atmosphäre

  • Flexibles und dynamisches Umfeld

Karriere- und Weiterentwicklung

  • Gelegenheiten, über sich hinaus zu wachsen

Mentoring & Coaching

  • Persönliche und berufliche Weiterentwicklung

Lockere Unternehmenskultur

  • Great Place to Work® Zertifikat
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Siemens Healthineers erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

  • Siemens Healthineers

    Head of Marketing - Business Line Digital & Automation(m/w/x)

    Vollzeitmit HomeofficeSenior
    Forchheim
  • ALTEN

    Software Projektleiter Medizintechnik(m/w/x)

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    Forchheim
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    Senior Expert Corporate Access Control(m/w/x)

    Vollzeitmit HomeofficeSenior
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  • Siemens Healthineers

    Cybersecurity Experte für Digital Cloud Solutions(m/w/x)

    Vollzeit/Teilzeitmit HomeofficeSenior
    Erlangen
  • Corscience GmbH & Co. KG

    Senior Qualitätsmanager Medizintechnik – Schwerpunkt Consulting(m/w/x)

    Vollzeitmit HomeofficeSenior
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