adp MERKUR GmbH
Technischer Redakteur(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSenior
Lübbecke
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
GEGerresheimer
Team Lead Regulatory Affairs(m/w/x)
Bünde
Vollzeitmit HomeofficeSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Leitung des Regulatory Affairs Teams für pharmazeutische Primärverpackungen, Erstellung von Dokumentationen nach MDR 2017/745. Mehrjährige RA-Berufserfahrung mit fundierten MDR- und ISO 13485-Kenntnissen erforderlich. Tarifvertrag mit zahlreichen Zusatzleistungen.
Anforderungen
- Technisch-naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
- Fundierte Kenntnisse und mehrjährige Berufserfahrung in Regulatory Affairs, idealerweise Medizinproduktezulassung
- Sehr gute Kenntnisse aktueller regulatorischer Anforderungen (u. a. MDR, ISO 13485)
- Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse
- Teamstärke, Kommunikationsstärke, Einsatzbereitschaft und Belastbarkeit
- Idealerweise erste Führungserfahrung
Aufgaben
- Das Regulatory Affairs Team am Standort Bünde disziplinarisch führen
- Technische Dokumentationen gemäß MDR 2017/745 erstellen, pflegen und weiterentwickeln
- Internationale Produktregistrierungen für Primärpackmittel vorbereiten und einreichen
- Regulatorische Anforderungen entlang der gesamten Prozesskette umsetzen
- Regulatorische Änderungen und Entwicklungen analysieren sowie bewerten
- Spezifikationsänderungen im Rahmen des Change Managements prüfen
- Interdisziplinär mit verschiedenen Schnittstellen und Standorten zusammenarbeiten
- Kund:innen bei der Zulassung von Fertigarzneimitteln unterstützen
- Registrierungen von Produkten steuern und nachhaltig sicherstellen
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MDR 2017/745
- ISO 13485
- ISO 14971
- 21 CFR 820
Benefits
Attraktive Vergütung
- Wettbewerbsfähiges Gehaltspaket
Sonstige Zulagen
- Zahlreiche Zusatzleistungen
Lockere Unternehmenskultur
- Flache Hierarchien
- Schnelle Kommunikation
- Kollegiales, modernes und internationales Arbeitsumfeld
Flexibles Arbeiten
- Mobiles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
Mitarbeiterrabatte
- Vergünstigungen bei Kooperationspartnern
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Gerresheimer erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- CiTEX Gruppe
Teamleitung Software Engineering(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorMelle - Herbert Kannegiesser
Regionale:r Serviceleiter:in(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenVlotho - MULTIVAC
Einkäufer(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeKeine AngabeEnger - Melos GmbH
Technical Director(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorMelle
GEGerresheimer
Team Lead Regulatory Affairs(m/w/x)
Bünde
Vollzeitmit HomeofficeSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Leitung des Regulatory Affairs Teams für pharmazeutische Primärverpackungen, Erstellung von Dokumentationen nach MDR 2017/745. Mehrjährige RA-Berufserfahrung mit fundierten MDR- und ISO 13485-Kenntnissen erforderlich. Tarifvertrag mit zahlreichen Zusatzleistungen.
Anforderungen
- Technisch-naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
- Fundierte Kenntnisse und mehrjährige Berufserfahrung in Regulatory Affairs, idealerweise Medizinproduktezulassung
- Sehr gute Kenntnisse aktueller regulatorischer Anforderungen (u. a. MDR, ISO 13485)
- Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse
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Aufgaben
- Das Regulatory Affairs Team am Standort Bünde disziplinarisch führen
- Technische Dokumentationen gemäß MDR 2017/745 erstellen, pflegen und weiterentwickeln
- Internationale Produktregistrierungen für Primärpackmittel vorbereiten und einreichen
- Regulatorische Anforderungen entlang der gesamten Prozesskette umsetzen
- Regulatorische Änderungen und Entwicklungen analysieren sowie bewerten
- Spezifikationsänderungen im Rahmen des Change Managements prüfen
- Interdisziplinär mit verschiedenen Schnittstellen und Standorten zusammenarbeiten
- Kund:innen bei der Zulassung von Fertigarzneimitteln unterstützen
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- ca. 4 - 6 Jahre
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Benefits
Attraktive Vergütung
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- Flache Hierarchien
- Schnelle Kommunikation
- Kollegiales, modernes und internationales Arbeitsumfeld
Flexibles Arbeiten
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Über das Unternehmen
Gerresheimer
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein innovativer System- und Lösungsanbieter für die Pharma-, Biotech- und Kosmetikindustrie und bietet ein umfassendes Portfolio an pharmazeutischen Primärverpackungen und digitalen Lösungen.
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Teamleitung Software Engineering(m/w/x)
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Regionale:r Serviceleiter:in(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenVlotho - MULTIVAC
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Technical Director(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorMelle