adp MERKUR GmbH
Technischer Redakteur(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSenior
Lübbecke
Neuer Job?Nejo!
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GEGerresheimer
Team Lead Regulatory Affairs(m/w/x)
Bünde
Vollzeitmit HomeofficeSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
In dieser Rolle leitest du das Regulatory Affairs Team und stellst die weltweite Verfügbarkeit pharmazeutischer Packmittel sicher, indem du Zulassungsprozesse steuerst und technische Dokumentationen verantwortest.
Anforderungen
- Technisch-naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
- Fundierte Kenntnisse und mehrjährige Berufserfahrung in Regulatory Affairs, idealerweise Medizinproduktezulassung
- Sehr gute Kenntnisse aktueller regulatorischer Anforderungen (u. a. MDR, ISO 13485)
- Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse
- Teamstärke, Kommunikationsstärke, Einsatzbereitschaft und Belastbarkeit
- Idealerweise erste Führungserfahrung
Aufgaben
- Das Regulatory Affairs Team am Standort Bünde disziplinarisch führen
- Technische Dokumentationen gemäß MDR 2017/745 erstellen, pflegen und weiterentwickeln
- Internationale Produktregistrierungen für Primärpackmittel vorbereiten und einreichen
- Regulatorische Anforderungen entlang der gesamten Prozesskette umsetzen
- Regulatorische Änderungen und Entwicklungen analysieren sowie bewerten
- Spezifikationsänderungen im Rahmen des Change Managements prüfen
- Interdisziplinär mit verschiedenen Schnittstellen und Standorten zusammenarbeiten
- Kund:innen bei der Zulassung von Fertigarzneimitteln unterstützen
- Registrierungen von Produkten steuern und nachhaltig sicherstellen
Berufserfahrung
ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
MDR 2017/745ISO 13485ISO 1497121 CFR 820
Benefits
Attraktive Vergütung
- •Wettbewerbsfähiges Gehaltspaket
Sonstige Zulagen
- •Zahlreiche Zusatzleistungen
Lockere Unternehmenskultur
- •Flache Hierarchien
- •Schnelle Kommunikation
- •Kollegiales, modernes und internationales Arbeitsumfeld
Flexibles Arbeiten
- •Mobiles Arbeiten
- •Flexible Arbeitszeiten
Gesundheits- & Fitnessangebote
- •Betriebliches Gesundheitsmanagement
Mitarbeiterrabatte
- •Vergünstigungen bei Kooperationspartnern
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Gerresheimer erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- CiTEX Gruppe
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Regionale:r Serviceleiter:in(m/w/x)
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GEGerresheimer
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In dieser Rolle leitest du das Regulatory Affairs Team und stellst die weltweite Verfügbarkeit pharmazeutischer Packmittel sicher, indem du Zulassungsprozesse steuerst und technische Dokumentationen verantwortest.
Anforderungen
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- Sehr gute Kenntnisse aktueller regulatorischer Anforderungen (u. a. MDR, ISO 13485)
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Aufgaben
- Das Regulatory Affairs Team am Standort Bünde disziplinarisch führen
- Technische Dokumentationen gemäß MDR 2017/745 erstellen, pflegen und weiterentwickeln
- Internationale Produktregistrierungen für Primärpackmittel vorbereiten und einreichen
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- Regulatorische Änderungen und Entwicklungen analysieren sowie bewerten
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- Interdisziplinär mit verschiedenen Schnittstellen und Standorten zusammenarbeiten
- Kund:innen bei der Zulassung von Fertigarzneimitteln unterstützen
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Benefits
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Flexibles Arbeiten
- •Mobiles Arbeiten
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- •Betriebliches Gesundheitsmanagement
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- •Vergünstigungen bei Kooperationspartnern
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Über das Unternehmen
Gerresheimer
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein innovativer System- und Lösungsanbieter für die Pharma-, Biotech- und Kosmetikindustrie und bietet ein umfassendes Portfolio an pharmazeutischen Primärverpackungen und digitalen Lösungen.
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Regionale:r Serviceleiter:in(m/w/x)
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Projektleiter Verfahrenstechnik(m/w/x)
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