RAYDIAX GmbH
HR Manager / People & Culture Manager(m/w/x)
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Magdeburg
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RARAYDIAX GmbH
Systems & Requirements Engineer – Medizintechnik(m/w/x)
VollzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Erhebung und Strukturierung von System- und Produktanforderungen für den weltweit ersten Therapie-Assistenz-CT. Mehrjährige Erfahrung im Requirements Engineering, idealerweise MedTech, erforderlich. Möglichkeit, ein bahnbrechendes MedTech-Produkt von Grund auf mitzugestalten.
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Anforderungen
- Mehrjährige Erfahrung im Systems/Requirements Engineering (idealerweise MedTech)
- Erfahrung mit komplexen Hard- und Softwaresystemen
- Requirements Management inkl. Traceability/Change Control; präzise, testbare Anforderungen formulieren
- Sicherer Umgang mit Normen (ISO 13485, IEC 62304, ISO 14971, DIN EN 60601)
- Erfahrung mit DOORS, Polarion, Jama (oder vergleichbar) vorteilhaft
- Erfahrung mit Prozess-/QMS-Weiterentwicklung vorteilhaft
- Strukturierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise mit hohem Qualitätsanspruch
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Aufgaben
- System- und Produktanforderungen erheben, analysieren und strukturieren
- Klare, testbare Spezifikationen formulieren
- Regulatorische Anforderungen in Design Inputs übersetzen
- Requirements Lifecycle Management verantworten
- End-to-End-Traceability sicherstellen
- Risikomanagement nach ISO 14971 mitgestalten
- Zielkonflikte und Prioritäten moderieren
- An skalierbaren Prozessen und Tools mitwirken
Berufserfahrung
ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
Abgeschlossene BerufsausbildungODER
Bachelor-AbschlussODER
Master-Abschluss
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
DOORSPolarionJamaISO 13485IEC 62304ISO 14971DIN EN 60601QMS
Benefits
Sinnstiftende Arbeit
- Möglichkeit, MedTech-Produkt mitzugestalten
- Direkter Einfluss auf Produktstruktur
- Direkter Einfluss auf Qualität
- Gestaltungsspielraum
Sonstige Vorteile
- Direkter Einfluss auf Zulassungsfähigkeit
- Mitwirkung beim Aufbau von Methoden
- Professionelles Umfeld
Abwechslungsreiche Aufgaben
- Mitwirkung beim Aufbau von Prozessen
- Mitwirkung beim Aufbau von Toollandschaften
Startup-Atmosphäre
- Interdisziplinäres Team
- Kurze Entscheidungswegen
Lockere Unternehmenskultur
- Hochqualifiziertes Team
Sicherer Arbeitsplatz
- Langfristige Perspektive
Karriere- und Weiterentwicklung
- Chance fachlich zu wachsen
- Chance organisatorisch zu wachsen
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens RAYDIAX GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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RA
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Die RAYDIAX GmbH entwickelt hochmoderne Computertomographen zur Therapieassistenz bei Krebsoperationen, um die medizinische Bildgebung für präzisere Planung und effektivere Behandlung weiterzuentwickeln.
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