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BRBrenntag Schweizerhall AG

Swiss Regulatory Affairs Specialist(m/w/x)

Basel
VollzeitVor OrtSenior

Supporting EMEA divisions with raw material regulatory compliance and documentation. Swiss Medic and European NCA regulations knowledge required. Good pension plan, health insurance.

Anforderungen

  • Degree or considerable life sciences experience
  • Knowledge of pharmaceutical industry regulations (APIs, excipients, biopharma, traditional pharma raw materials)
  • Knowledge of Swiss Medic and European NCA regulations for API, excipient, raw material distribution
  • Good collaboration and communication skills
  • Proactive work across all levels and functions
  • Understanding of current raw material regulations (traditional Pharma, Biopharma)
  • Ability to resolve compliance issues
  • Ability to respond to complex regulatory queries
  • Flexibility in adapting to changing regulations
  • Flexibility in adapting to changing industry standards
  • Flexibility in adapting to changing project demands

Aufgaben

  • Support EMEA divisions on raw material supply topics
  • Address regulatory, legal, compliance, quality, and safety issues
  • Complete technical and regulatory documentation for customers
  • Respond to customer information requests in English
  • Source information from internal teams and suppliers
  • Report and document customer requests using KPIs
  • Collaborate with commercial and value-added services teams
  • Lead regulatory topics for customer projects
  • Collaborate with QHSE and supply chain teams
  • Ensure regulatory compliance with current standards
  • Support implementation of new standards (IPEC GMP/GDP, EXCiPACT, GDP)
  • Collaborate within the Pharma Regulatory team on global projects
  • Create and manage product regulatory information
  • Provide training on regulatory topics to commercial teams
  • Provide training on regulatory topics to supply chain teams
  • Support the commercial success of the Pharma business unit

Berufserfahrung

  • ca. 4 - 6 Jahre

Ausbildung

  • Bachelor-Abschluss

Sprachen

  • Englischverhandlungssicher
  • Deutschverhandlungssicher
  • Schweizerdeutschverhandlungssicher

Benefits

Betriebliche Altersvorsorge

  • Good pension plan

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • Health insurance
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Brenntag Schweizerhall AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

  • Idorsia Pharmaceuticals Ltd

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  • Idorsia Pharmaceuticals Ltd

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    Vollzeitnur vor OrtSenior
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    Vice President, Regulatory Affairs, Europe and International(m/w/x)

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    Basel
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