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Quality Control Specialist II – Tool Management(m/w/x)
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Nejo KI-Zusammenfassung
Optimizing supplier qualification and documentation for medical devices treating aortic diseases. ISO 13485/9001 auditor qualification and 2+ years QM experience needed. Company pension scheme, EGYM Wellpass.
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Anforderungen
- Scientific/technical/medical degree with 2 years QM experience or education with 4 years QM experience
- Experience in Quality Management Systems (ISO 13485)
- Experience in supplier management and first article inspections
- Qualification as auditor for ISO 13485 and ISO 9001
- Analytical, methodical, and critical mindset
- Strong written and verbal communication skills
- Good documentation skills for complex tasks
- Strong coordination skills
- Structured, conscientious, and reliable working style
- High attention to detail and willingness to learn
Aufgaben
- Maintain and improve the supplier master file
- Optimize supplier qualification and evaluation processes
- Coordinate all supplier qualification activities
- Manage the approved supplier and service provider list
- Review supplier documentation for completeness and traceability
- Compare supplier specifications with internal requirements
- Approve suppliers for criticality classes 1 and 2
- Develop and coordinate Quality Assurance Agreements
- Prepare, support, and follow up on supplier audits
- Support CAPA measures and nonconformity reports
- Manage change requests resulting from nonconformities
- Review and request updated supplier certificates monthly
- Participate in NC and change boards
- Execute and document first article inspections
- Verify first article characteristics against technical drawings
- Evaluate externally performed first article inspections
- Plan incoming goods inspection steps with QC
Berufserfahrung
ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
ISO 13485ISO 9001
Benefits
Lockere Unternehmenskultur
- International team
Sinnstiftende Arbeit
- High responsibility role
Flexibles Arbeiten
- Flexible working conditions
Betriebliche Altersvorsorge
- Company pension scheme
Gesundheits- & Fitnessangebote
- EGYM Wellpass
Startup-Atmosphäre
- Cross-functional collaboration
Weiterbildungsangebote
- Professional development opportunities
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Jotec erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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JO
HealthcareHechingen
Das Unternehmen stellt hochwertige Produkte und Lösungen zur Behandlung von Aortenerkrankungen her.
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