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DE
DE10 AstraZeneca GmbH
vor 28 Tagen

Study Start-up Manager Cell Therapy(m/w/x)

Hamburg
Vollzeitmit Homeoffice

Beschreibung

In dieser Rolle bist du maßgeblich an der Vorbereitung und Einreichung klinischer Studien beteiligt. Du sorgst dafür, dass alle notwendigen Dokumente rechtzeitig bereitgestellt und die Prozesse optimiert werden, um innovative Therapien schnell verfügbar zu machen.

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Anforderungen

  • •Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences oder vergleichbar
  • •Erfahrung mit initialen Einreichungen klinischer Prüfungen in CTIS sowie RFI-Bearbeitung
  • •Verständnis grundlegender Studien- und Prozessanforderungen
  • •Selbständige, strukturierte und effiziente Arbeitsweise
  • •Teamfähigkeit und souveräne, zielgerichtete Kommunikation
  • •Hohe Durchsetzungsfähigkeit
  • •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • •Sicherer Umgang mit MS Office

Ausbildung

Bachelor-Abschluss

Aufgaben

  • •Vorbereitung qualitativ hochwertiger EU-CTR-Einreichungen
  • •Durchführung von Einreichungen bei Ethikkommissionen und Behörden
  • •Zeitgerechte Einholung notwendiger Dokumente von Studienzentren
  • •Upload von Dokumenten in das eTMF
  • •Erstellung, Anpassung und Übersetzung von einreichungsrelevanten Unterlagen
  • •Koordination und Unterstützung bei der Bearbeitung von RFIs
  • •Pflege und Aktualisierung des CTMS mit Studiendaten
  • •Proaktive Annahme von Aufgabenpaketen in der Submission Expert Group
  • •Beitrag zu Prozessverbesserungen und Wissenstransfer

Tools & Technologien

MS Office

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher

Englisch – verhandlungssicher

Benefits

Sonstige Vorteile

  • •Attraktive Pipeline
  • •Attraktives Benefit-Paket

Karriere- und Weiterentwicklung

  • •Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten

Weiterbildungsangebote

  • •Lebenslanges Lernen

Lockere Unternehmenskultur

  • •Vertrauen und Wertschätzung
  • •Diverse und inklusive Arbeitsumfeld

Sinnstiftende Arbeit

  • •Raum für Mitgestaltung

Fokus auf Nachhaltigkeit

  • •Nachhaltiges Unternehmen
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens DE10 AstraZeneca GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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