DE10 AstraZeneca GmbH
Study Clinical Contract Manager Cell Therapy(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSenior
Hamburg
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DEDE10 AstraZeneca GmbH
Study Start-up Manager Cell Therapy(m/w/x)
Hamburg
Vollzeitmit Homeoffice
Nejo KI-Zusammenfassung
Vorbereitung von EU-CTR-Einreichungen und Dokumenten-Upload ins eTMF für klinische Studien in der Pharmaforschung. Erfahrung mit initialen Einreichungen in CTIS und RFI-Bearbeitung erforderlich. Arbeit an einer attraktiven Produktpipeline.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences oder vergleichbar
- Erfahrung mit initialen Einreichungen klinischer Prüfungen in CTIS sowie RFI-Bearbeitung
- Verständnis grundlegender Studien- und Prozessanforderungen
- Selbständige, strukturierte und effiziente Arbeitsweise
- Teamfähigkeit und souveräne, zielgerichtete Kommunikation
- Hohe Durchsetzungsfähigkeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Sicherer Umgang mit MS Office
Aufgaben
- Vorbereitung qualitativ hochwertiger EU-CTR-Einreichungen
- Durchführung von Einreichungen bei Ethikkommissionen und Behörden
- Zeitgerechte Einholung notwendiger Dokumente von Studienzentren
- Upload von Dokumenten in das eTMF
- Erstellung, Anpassung und Übersetzung von einreichungsrelevanten Unterlagen
- Koordination und Unterstützung bei der Bearbeitung von RFIs
- Pflege und Aktualisierung des CTMS mit Studiendaten
- Proaktive Annahme von Aufgabenpaketen in der Submission Expert Group
- Beitrag zu Prozessverbesserungen und Wissenstransfer
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MS Office
Benefits
Sonstige Vorteile
- Attraktive Pipeline
- Attraktives Benefit-Paket
Karriere- und Weiterentwicklung
- Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten
Weiterbildungsangebote
- Lebenslanges Lernen
Lockere Unternehmenskultur
- Vertrauen und Wertschätzung
- Diverse und inklusive Arbeitsumfeld
Sinnstiftende Arbeit
- Raum für Mitgestaltung
Fokus auf Nachhaltigkeit
- Nachhaltiges Unternehmen
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens DE10 AstraZeneca GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- AstraZeneca GmbH
Local Study Associate Director / Clinical Project Lead – Zelltherapie(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorHamburg - AstraZeneca
Local Study Manager / Clinical Project Lead Onkologie(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorHamburg - DE10 AstraZeneca GmbH
Local Study Manager / Clinical Project Lead Onkologie(m/w/x)
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Regulatory Affairs Manager - New Projects(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenHamburg
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Nejo KI-Zusammenfassung
Vorbereitung von EU-CTR-Einreichungen und Dokumenten-Upload ins eTMF für klinische Studien in der Pharmaforschung. Erfahrung mit initialen Einreichungen in CTIS und RFI-Bearbeitung erforderlich. Arbeit an einer attraktiven Produktpipeline.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences oder vergleichbar
- Erfahrung mit initialen Einreichungen klinischer Prüfungen in CTIS sowie RFI-Bearbeitung
- Verständnis grundlegender Studien- und Prozessanforderungen
- Selbständige, strukturierte und effiziente Arbeitsweise
- Teamfähigkeit und souveräne, zielgerichtete Kommunikation
- Hohe Durchsetzungsfähigkeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Sicherer Umgang mit MS Office
Aufgaben
- Vorbereitung qualitativ hochwertiger EU-CTR-Einreichungen
- Durchführung von Einreichungen bei Ethikkommissionen und Behörden
- Zeitgerechte Einholung notwendiger Dokumente von Studienzentren
- Upload von Dokumenten in das eTMF
- Erstellung, Anpassung und Übersetzung von einreichungsrelevanten Unterlagen
- Koordination und Unterstützung bei der Bearbeitung von RFIs
- Pflege und Aktualisierung des CTMS mit Studiendaten
- Proaktive Annahme von Aufgabenpaketen in der Submission Expert Group
- Beitrag zu Prozessverbesserungen und Wissenstransfer
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MS Office
Benefits
Sonstige Vorteile
- Attraktive Pipeline
- Attraktives Benefit-Paket
Karriere- und Weiterentwicklung
- Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten
Weiterbildungsangebote
- Lebenslanges Lernen
Lockere Unternehmenskultur
- Vertrauen und Wertschätzung
- Diverse und inklusive Arbeitsumfeld
Sinnstiftende Arbeit
- Raum für Mitgestaltung
Fokus auf Nachhaltigkeit
- Nachhaltiges Unternehmen
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens DE10 AstraZeneca GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Über das Unternehmen
DE10 AstraZeneca GmbH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist eines der weltweit führenden Unternehmen der forschenden Arzneimittelindustrie und bietet Möglichkeiten für persönliche und berufliche Entwicklung.
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Regulatory Affairs Manager - New Projects(m/w/x)
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