Roche Pharma AG
Clinical Research Engagement Lead(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSenior
Grenzach
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
RORoche Pharma AG
Study Start Up Lead (SSUL)(m/w/x)
Grenzach
VollzeitBefristeter VertragVor OrtManagement
Nejo KI-Zusammenfassung
Unterstützung von Studienstarts für Patient:innen in einem globalen Gesundheitsunternehmen mit über 100.000 Mitarbeitern. Fundierte Erfahrung im Start-up klinischer Studien und regulatorischen Einreichungen erforderlich. Sicherer Umgang mit Veeva Vault, CTIS und RIM.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium (MD, PhD, Master, Bachelor) in Life Sciences oder vergleichbar
- Weiterführender Hochschulabschluss (Postgraduate/Master) wünschenswert
- Fundierte Erfahrung im Start-up klinischer Studien, regulatorischen Einreichungen und cross-funktionaler Zusammenarbeit
- Tiefgreifendes Verständnis ICH-GCP, EU-CTR, lokaler Regularien; Erfahrung Steuerung Dienstleister/CROs
- Sicherer Umgang mit klinischen Systemen (Veeva Vault, CTIS, RIM); starke organisatorische, analytische und problemlösende Fähigkeiten
- Kollaborative und adaptive Denkweise
- Fähigkeit, Überblick in komplexen globalen Teams zu behalten; Detailgenauigkeit
- Verhandlungssichere Kommunikation in Englisch und Deutsch
Aufgaben
- Studienstarts für Patient:innen unterstützen
- Spezifischen Bedarf in der Start-up-Phase decken
- Reibungslosen Ablauf für Patient:innen und Prüfzentren garantieren
- Effiziente und rechtskonforme Initiierung von Studien gewährleisten
- Effektive Start-up-Strategien entwickeln
- Operative Abläufe steuern
- Prozessverbesserungen vorantreiben
- Teams bei der strategischen Planung leiten
- Risikomanagement verantworten
- Regulatorische Compliance sicherstellen
- Partnerschaftliche Zusammenarbeit mit Stakeholdern tragen
- Start-up-Aktivitäten managen
- Termingerechte Aktivierung von Prüfzentren sicherstellen
- Budget- und Vertragsprozess steuern
- Budgets erstellen
- Vertragsverhandlungen führen
- Versicherungsdokumente erstellen
- Systemseitige Datenpflege durchführen
- Mit globalem Studienteam zusammenarbeiten
- Zeitpläne einhalten
- Amendments managen
- Chancen zur Prozessoptimierung identifizieren
- Chancen zur Automatisierung identifizieren
- Systeme harmonisieren
- Zeitpläne optimieren
- Austausch mit Behörden und Institutionen stehen
- Richtlinien und Praktiken abstimmen
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-AbschlussODER
- Master-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
- Deutsch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- Veeva Vault
- CTIS
- RIM
- ICH-GCP
- EU-CTR
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Roche Pharma AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium (MD, PhD, Master, Bachelor) in Life Sciences oder vergleichbar
- Weiterführender Hochschulabschluss (Postgraduate/Master) wünschenswert
- Fundierte Erfahrung im Start-up klinischer Studien, regulatorischen Einreichungen und cross-funktionaler Zusammenarbeit
- Tiefgreifendes Verständnis ICH-GCP, EU-CTR, lokaler Regularien; Erfahrung Steuerung Dienstleister/CROs
- Sicherer Umgang mit klinischen Systemen (Veeva Vault, CTIS, RIM); starke organisatorische, analytische und problemlösende Fähigkeiten
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Aufgaben
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- Spezifischen Bedarf in der Start-up-Phase decken
- Reibungslosen Ablauf für Patient:innen und Prüfzentren garantieren
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- Effektive Start-up-Strategien entwickeln
- Operative Abläufe steuern
- Prozessverbesserungen vorantreiben
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- Risikomanagement verantworten
- Regulatorische Compliance sicherstellen
- Partnerschaftliche Zusammenarbeit mit Stakeholdern tragen
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- Budgets erstellen
- Vertragsverhandlungen führen
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- Chancen zur Prozessoptimierung identifizieren
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Über das Unternehmen
Roche Pharma AG
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen Roche Pharma AG ist ein innovativer Weltkonzern in der Pharmabranche, der sich für den Zugang zu Gesundheitsversorgung einsetzt.
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