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KLKlinikum Westbrandenburg GmbH

Study Nurse(m/w/x)

Potsdam
Vollzeit, TeilzeitBefristeter VertragVor OrtBerufserfahren
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Organisation und Koordination klinischer Studien im Bereich Mukoviszidose. Erfahrung in der Durchführung klinischer Studien gemäß ICH-GCP-Richtlinien erforderlich. Individuelle Begleitung und strukturierte Einarbeitung.

Anforderungen

  • Abgeschlossene Ausbildung als Pflegefachperson, Pflegefachperson mit Vertiefung Pädiatrie, Medizinischer Fachangestellter oder vergleichbare medizinische Qualifikation
  • Zusatzqualifikation als Study Nurse, Studienassistenz oder Clinical Research Coordinator (wünschenswert)
  • Erfahrung in der Durchführung klinischer Studien gemäß ICH-GCP-Richtlinien
  • Grundkenntnisse in der Betreuung von Patient*innen mit Mukoviszidose oder anderen chronischen Lungenerkrankungen (wünschenswert)
  • Erfahrung im Umgang mit Studiendokumentation und elektronischen Datenerfassungssystemen (z. B. eCRF)
  • Kenntnisse der klinischen Studienabläufe (Phase II–IV)
  • Kenntnisse der Good Clinical Practice (GCP) und regulatorischer Anforderungen
  • Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
  • Kommunikationsstärke im Umgang mit Patient*innen, Ärzt*innen und Studienpartner*innen
  • Zuverlässigkeit und hohe Qualitätsorientierung
  • Nachweis der Masernimmunität bzw. Masernschutzimpfung (für nach 1970 Geborene)

Aufgaben

  • Klinische Studien im Bereich Mukoviszidose organisieren und koordinieren
  • Studienvisiten planen und vorbereiten
  • Termine für Studienteilnehmende organisieren und koordinieren
  • Mit Studienleitung, Sponsor, Monitoren und Studienzentren kommunizieren
  • Studienteilnehmende während der gesamten Studiendauer betreuen
  • Bei der Einwilligungserklärung gemäß Studienprotokoll unterstützen
  • Ansprechpartner:in für Patient:innen und Angehörige bei studienbezogenen Fragen sein
  • Einhaltung der Studienprotokolle sicherstellen
  • Studienspezifische Untersuchungen durchführen (z. B. Vitalparameter, Lungenfunktion, Probenentnahmen)
  • Laborproben organisieren und gemäß Studienvorgaben versenden
  • Nebenwirkungen und unerwünschte Ereignisse dokumentieren
  • Bei der Verabreichung von Studienmedikation nach ärztlicher Anordnung unterstützen
  • Alle studienrelevanten Daten vollständig und zeitnah dokumentieren
  • Elektronische Case Report Forms (eCRF) pflegen
  • Monitorbesuche und Audits vorbereiten und begleiten
  • Studienunterlagen gemäß GCP und regulatorischen Anforderungen verwalten
  • Einhaltung von Studienprotokoll, GCP und gesetzlichen Vorgaben sicherstellen
  • Bei der Vorbereitung von Inspektionen unterstützen
  • Bei der Optimierung von Studienabläufen mitarbeiten

Berufserfahrung

  • ca. 1 - 4 Jahre

Ausbildung

  • Abgeschlossene Berufsausbildung

Sprachen

  • Deutsch – verhandlungssicher

Tools & Technologien

  • ICH-GCP-Richtlinien
  • GCP
  • eCRF

Benefits

Mentoring & Coaching

  • Individuelle Begleitung
  • Strukturierte Einarbeitung

Weiterbildungsangebote

  • Fortbildungsmöglichkeiten

Betriebliche Altersvorsorge

  • Betriebliche Altersvorsorge

Attraktive Vergütung

  • Jahressonderzahlung

Sonstige Vorteile

  • Elektronische Krankenakte

Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten

  • Kantine
  • Cafeteria

Mitarbeiterrabatte

  • Vergünstigte Preise auf dem Campus
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Klinikum Westbrandenburg GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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