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Local Study Associate Director / Clinical Project Lead – Zelltherapie(m/w/x)
Management klinischer Studien für Zelltherapie-Produkte, inklusive Standortüberwachung und Teamleitung, in der forschenden Arzneimittelindustrie. 5+ Jahre Erfahrung in klinischer Forschung, mit Fokus auf Zelltherapie-Monitoring, erforderlich. Regelmäßige Reisetätigkeit für Standortüberwachung.
Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium oder vergleichbar
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung, vorzugsweise mit fundierten Kenntnissen im Monitoring klinischer Studien im Bereich Zelltherapie
- Erfahrung im Projektmanagement und in der Steuerung komplexer Studienprozesse
- Sehr gute Prozesskenntnisse in der Durchführung klinischer Studien, insbesondere in Deutschland
- Exzellente ICH-GCP-Kenntnisse sowie umfassendes Verständnis der relevanten Gesetze und regulatorischen Anforderungen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgeprägte Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke, insbesondere in virtuellen Umgebungen
- Hohe Anpassungs- und Änderungsbereitschaft sowie analytisches und strategisches Denken
- Reisebereitschaft im In- und Ausland inkl. Übernachtungen
Aufgaben
- Leitung lokaler Studienteams übernehmen
- Planmäßige Durchführung klinischer Studien sicherstellen
- Einhaltung von AZ-Verfahrensdokumenten und internationalen Richtlinien gewährleisten
- Standortüberwachungen durchführen, wenn nötig
- Studienstandorte über den gesamten Lebenszyklus professionell managen
- Prüfzentren auswählen und qualifizieren
- Studien initiieren, überwachen und abschließen
- Dokumente bei Behörden und Ethikkommissionen einreichen
- Einverständniserklärungen erstellen
- Budget verwalten und sicherstellen
- Einhaltung von ICH-GCP, AZ-SOPs und lokalen Vorschriften sicherstellen
- Risiken frühzeitig identifizieren und Lösungen entwickeln
- Globale und lokale Stakeholder über Fortschritte informieren
- Strategie für die Patientenrekrutierung unterstützen
Berufserfahrung
- 5 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Karriere- und Weiterentwicklung
- Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten
Weiterbildungsangebote
- Fokus auf lebenslanges Lernen
Lockere Unternehmenskultur
- Viel Vertrauen und Wertschätzung
- Diverse und inklusive Arbeitsumfeld
Sinnstiftende Arbeit
- Raum für Mitgestaltung
Startup-Atmosphäre
- Kollaborative und flexible Zusammenarbeit
Fokus auf Nachhaltigkeit
- Nachhaltiges Unternehmen
Noch nicht perfekt?
- AstraZenecaVollzeitmit HomeofficeSeniorHamburg
- DE10 AstraZeneca GmbH
Local Study Manager / Clinical Project Lead Onkologie(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorHamburg - DE10 AstraZeneca GmbH
Study Start-up Manager Cell Therapy(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeKeine AngabeHamburg - DE10 AstraZeneca GmbH
Study Clinical Contract Manager Cell Therapy(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorHamburg - BeOne Medicines Germany GmbH
Senior Clinical Research Associate(m/w/x)
VollzeitRemoteSeniorHamburg, Bremen, Berlin
Local Study Associate Director / Clinical Project Lead – Zelltherapie(m/w/x)
Management klinischer Studien für Zelltherapie-Produkte, inklusive Standortüberwachung und Teamleitung, in der forschenden Arzneimittelindustrie. 5+ Jahre Erfahrung in klinischer Forschung, mit Fokus auf Zelltherapie-Monitoring, erforderlich. Regelmäßige Reisetätigkeit für Standortüberwachung.
Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium oder vergleichbar
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung, vorzugsweise mit fundierten Kenntnissen im Monitoring klinischer Studien im Bereich Zelltherapie
- Erfahrung im Projektmanagement und in der Steuerung komplexer Studienprozesse
- Sehr gute Prozesskenntnisse in der Durchführung klinischer Studien, insbesondere in Deutschland
- Exzellente ICH-GCP-Kenntnisse sowie umfassendes Verständnis der relevanten Gesetze und regulatorischen Anforderungen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgeprägte Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke, insbesondere in virtuellen Umgebungen
- Hohe Anpassungs- und Änderungsbereitschaft sowie analytisches und strategisches Denken
- Reisebereitschaft im In- und Ausland inkl. Übernachtungen
Aufgaben
- Leitung lokaler Studienteams übernehmen
- Planmäßige Durchführung klinischer Studien sicherstellen
- Einhaltung von AZ-Verfahrensdokumenten und internationalen Richtlinien gewährleisten
- Standortüberwachungen durchführen, wenn nötig
- Studienstandorte über den gesamten Lebenszyklus professionell managen
- Prüfzentren auswählen und qualifizieren
- Studien initiieren, überwachen und abschließen
- Dokumente bei Behörden und Ethikkommissionen einreichen
- Einverständniserklärungen erstellen
- Budget verwalten und sicherstellen
- Einhaltung von ICH-GCP, AZ-SOPs und lokalen Vorschriften sicherstellen
- Risiken frühzeitig identifizieren und Lösungen entwickeln
- Globale und lokale Stakeholder über Fortschritte informieren
- Strategie für die Patientenrekrutierung unterstützen
Berufserfahrung
- 5 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Karriere- und Weiterentwicklung
- Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten
Weiterbildungsangebote
- Fokus auf lebenslanges Lernen
Lockere Unternehmenskultur
- Viel Vertrauen und Wertschätzung
- Diverse und inklusive Arbeitsumfeld
Sinnstiftende Arbeit
- Raum für Mitgestaltung
Startup-Atmosphäre
- Kollaborative und flexible Zusammenarbeit
Fokus auf Nachhaltigkeit
- Nachhaltiges Unternehmen
Über das Unternehmen
AstraZeneca GmbH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist eines der weltweit führenden Unternehmen der forschenden Arzneimittelindustrie und bietet lebensverändernde Medikamente an.
Noch nicht perfekt?
- AstraZeneca
Local Study Manager / Clinical Project Lead Onkologie(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorHamburg - DE10 AstraZeneca GmbH
Local Study Manager / Clinical Project Lead Onkologie(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorHamburg - DE10 AstraZeneca GmbH
Study Start-up Manager Cell Therapy(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeKeine AngabeHamburg - DE10 AstraZeneca GmbH
Study Clinical Contract Manager Cell Therapy(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorHamburg - BeOne Medicines Germany GmbH
Senior Clinical Research Associate(m/w/x)
VollzeitRemoteSeniorHamburg, Bremen, Berlin