Simtra BioPharma Solutions
Specialist QA CAPA Management(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
Halle (Saale)
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SISimtra BioPharma Solutions
Spezialist Qualitätssicherung in der Produktion(m/w/x)
Halle (Saale)
VollzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Überwachung der Qualität steriler, injizierbarer Krebstherapeutika in Reinräumen, inklusive Protokollprüfung und Freigabe. 2 Jahre Erfahrung in aseptischer Fertigung und sehr gute cGMP-Kenntnisse wünschenswert. 13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld und bezuschusste Kantine.
Anforderungen
- Abgeschlossene Ausbildung als Pharmakant, Chemielaborant oder Studium in Naturwissenschaften
- Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in aseptischer Fertigung (wünschenswert)
- Sehr gute Kenntnisse internationaler cGMP-Regularien
- Hohe Kommunikationsfähigkeit, Service- und Qualitätsorientierung
- Selbstständige, sorgfältige und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Sicherer Umgang mit MS Office, eQMS-Systemen (Veeva, TrackWise) und Grundkenntnisse in ERP-Systemen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort und Schrift)
Aufgaben
- QA-Überwachung in Reinräumen und Produktion durchführen
- Sichtung, Etikettierung, Verpackung und Versand überwachen
- Herstellprotokolle, Logbücher, Umgebungsmonitoring und Sterilisationsdaten prüfen
- Reinigungsprozesse und Produkttrennung überwachen und kontrollieren
- Reinräume und Equipment nach Änderungen freigeben
- Abweichungsuntersuchungen initiieren und unterstützen
- CAPAs initiieren und unterstützen
- Change Controls initiieren und unterstützen
- Behörden- und Kundenaudits unterstützen
- SOP-Anpassungen unterstützen
- Kontinuierliche Verbesserungsmaßnahmen unterstützen
- Daten für Trendanalysen erheben
- Kritische Sachverhalte an höhere Instanzen eskalieren
Berufserfahrung
2 Jahre
Ausbildung
Abgeschlossene BerufsausbildungODERBachelor-Abschluss
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicherEnglisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
MS OfficeVeevaTrackWiseERP-Systeme
Benefits
Sonstige Vorteile
- •Urlaubsgeld
- •Zusätzliche Pflegeversicherung
Betriebliche Altersvorsorge
- •Betriebliche Altersvorsorge
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- •Bezuschusste Kantine
Mehr Urlaubstage
- •30 Tage Urlaub
- •Sonderurlaub
Firmenfahrrad
- •Job-Rad Leasing
Mitarbeiterrabatte
- •Corporate Benefits
Parkplatz & Pendelvorteile
- •Gute Verkehrsanbindung
- •Kostenlose Mitarbeitendenparkplätze
Sonstige Zulagen
- •Umzugskostenpauschale
Gesundheits- & Fitnessangebote
- •Kostenlose Betriebssportarten
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Simtra BioPharma Solutions erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- Simtra BioPharma Solutions
Specialist Project Validation(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenHalle (Saale) - Simtra BioPharma Solutions
Specialist Product Management Manufacturing(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenHalle (Saale) - Simtra BioPharma Solutions
Specialist Qualification Quality Control Compliance(m/w/x)
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Spezialist Qualitätssicherung in der Produktion(m/w/x)
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Nejo KI-Zusammenfassung
Überwachung der Qualität steriler, injizierbarer Krebstherapeutika in Reinräumen, inklusive Protokollprüfung und Freigabe. 2 Jahre Erfahrung in aseptischer Fertigung und sehr gute cGMP-Kenntnisse wünschenswert. 13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld und bezuschusste Kantine.
Anforderungen
- Abgeschlossene Ausbildung als Pharmakant, Chemielaborant oder Studium in Naturwissenschaften
- Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in aseptischer Fertigung (wünschenswert)
- Sehr gute Kenntnisse internationaler cGMP-Regularien
- Hohe Kommunikationsfähigkeit, Service- und Qualitätsorientierung
- Selbstständige, sorgfältige und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Sicherer Umgang mit MS Office, eQMS-Systemen (Veeva, TrackWise) und Grundkenntnisse in ERP-Systemen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort und Schrift)
Aufgaben
- QA-Überwachung in Reinräumen und Produktion durchführen
- Sichtung, Etikettierung, Verpackung und Versand überwachen
- Herstellprotokolle, Logbücher, Umgebungsmonitoring und Sterilisationsdaten prüfen
- Reinigungsprozesse und Produkttrennung überwachen und kontrollieren
- Reinräume und Equipment nach Änderungen freigeben
- Abweichungsuntersuchungen initiieren und unterstützen
- CAPAs initiieren und unterstützen
- Change Controls initiieren und unterstützen
- Behörden- und Kundenaudits unterstützen
- SOP-Anpassungen unterstützen
- Kontinuierliche Verbesserungsmaßnahmen unterstützen
- Daten für Trendanalysen erheben
- Kritische Sachverhalte an höhere Instanzen eskalieren
Berufserfahrung
2 Jahre
Ausbildung
Abgeschlossene BerufsausbildungODERBachelor-Abschluss
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicherEnglisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
MS OfficeVeevaTrackWiseERP-Systeme
Benefits
Sonstige Vorteile
- •Urlaubsgeld
- •Zusätzliche Pflegeversicherung
Betriebliche Altersvorsorge
- •Betriebliche Altersvorsorge
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- •Bezuschusste Kantine
Mehr Urlaubstage
- •30 Tage Urlaub
- •Sonderurlaub
Firmenfahrrad
- •Job-Rad Leasing
Mitarbeiterrabatte
- •Corporate Benefits
Parkplatz & Pendelvorteile
- •Gute Verkehrsanbindung
- •Kostenlose Mitarbeitendenparkplätze
Sonstige Zulagen
- •Umzugskostenpauschale
Gesundheits- & Fitnessangebote
- •Kostenlose Betriebssportarten
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Simtra BioPharma Solutions erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Über das Unternehmen
Simtra BioPharma Solutions
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches sterile, injizierbare Arzneimittel herstellt.
Noch nicht perfekt?
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Specialist Product Management Manufacturing(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenHalle (Saale) - Simtra BioPharma Solutions
Specialist Qualification Quality Control Compliance(m/w/x)
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